안면 홍조 및 발한이 있는 폐경기 환자에서 위약과 비교한 세이지 정제의 효능 및 안전성
2015년 7월 20일 업데이트: A. Vogel AG
안면 홍조와 발한이 있는 폐경기 환자에서 위약과 비교한 세이지 정제의 효능 및 내약성 평가를 위한 다심, 무작위, 이중 맹검 연구
매일 ≥ 5회의 안면 홍조가 있고 다한증 척도 점수 ≥ 2인 폐경기 환자 200명을 대상으로 12주 동안 1일 1회 적용한 세이지 정제(신선한 세이지 잎에서 추출한 3400mg, DER 1:17)를 위약과 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
107
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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St. Gall
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Saint Gallen, St. Gall, 스위스, 9000
- Dr. M. Morger
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ≥ 1년 이후의 폐경
- ≥ 5회 안면 홍조/24시간
- 다한증 척도 점수 ≥ 2
제외 기준:
- 천식, COPD, 우울증, 당뇨병, 간질, 갑상선 기능 항진증 및 갑상선 기능 저하증, 악성 종양과 같은 애정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세이지 정제
세이지 추출물, 3400 mg , DER 1:17, 12주 치료 단계에 걸쳐 매일 1회 적용
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위약 비교기: 위약
12주 치료 단계에 걸쳐 1일 1회 적용하여 크기와 모양이 verum과 일치하는 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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베이스라인 다한증 질병 심각도 척도에서 변경
기간: 12주차
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12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선 폐경 평가 척도/MRS에서 변경
기간: 12주차
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12주차
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베이스라인 수정된 뎀텍트에서 변경
기간: 12주차
|
12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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