MKTP에서 Dermabrasion vs CO2 Laser & Collagen Dressing vs Vaseline Gauze 비교 연구 (MKTP)
2017년 2월 22일 업데이트: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
멜라닌 세포 각질 세포 이식 절차를 위한 바셀린 함침 거즈와 상피 및 콜라겐 드레싱 제거를 위한 이산화탄소 레이저와 박피술의 사용을 비교하는 전향적 공개 병렬 연구
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 멜라닌 세포 각질 세포 이식 절차의 두 가지 기술 비교: 이산화탄소 레이저 사용과 박피술 사용
- 멜라닌 세포 각질 세포 이식 절차에서 두 가지 다른 드레싱 비교: 바셀린 함침 거즈 대 콜라겐 드레싱
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
멜라닌 세포 각질 세포 이식 절차(MKTP)는 백반증 및 탈색 피부를 가진 기타 상태를 치료하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. MKTP는 정상 피부의 멜라닌 세포와 각질 세포를 탈색된 피부에 이식하여 피부를 다시 착색시킵니다.
박피술과 이산화탄소 레이저 모두 MKTP에서 효과적으로 상피를 제거하는 데 사용되었습니다. 이 연구는 이 두 기술의 효능을 비교할 것입니다.
이 연구는 또한 MKTP에 사용되는 두 가지 다른 드레싱인 바셀린 함침 거즈와 콜라겐 드레싱의 효능을 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- 모병
- Henry Ford Dermatology
-
연락하다:
- Tasneem Mohammad, MD
- 전화번호: 313-916-6964
-
연락하다:
- Cynthia Nicholson, MD
- 전화번호: 313-916-6964
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피부의 탈색 패치
제외 기준:
- Acral Vitiligo의 역사
- 지난 6개월 이내에 새로운 탈색 영역 또는 확대된 탈색 영역으로 정의되는 불안정 백반증
- 비대성 반흔 또는 켈로이드의 병력
- koebnerization의 역사(손상 또는 외상 부위에 백반증의 새로운 패치)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CO2 레이저/콜라겐 드레싱을 사용한 MKTP
각 피험자는 탈상피화를 위한 이산화탄소 레이저를 사용하여 MKTP로 처리된 탈색 피부 패치와 상처 드레싱을 위한 콜라겐 드레싱을 갖게 됩니다.
|
각 피험자는 연구 중인 두 가지 기술(이산화탄소 레이저 및 박피술)과 연구 중인 두 가지 드레싱(바셀린 함침 거즈 및 콜라겐 드레싱)을 사용하여 4개의 개별 영역에서 멜라닌 세포 각질 세포 이식 절차를 받게 됩니다.
다른 이름들:
각 과목은 4개의 개별 영역에서 MKTP를 갖게 됩니다.
이 부위 중 두 곳은 콜라겐 드레싱으로 입힐 것입니다.
각 피험자는 탈색 피부의 4가지 별개 영역에 MKTP를 갖게 됩니다.
이 영역 중 2개는 이산화탄소 레이저를 사용하여 탈상피화됩니다.
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CO2 레이저/바셀린 거즈가 있는 MKTP
각 피험자는 탈상피화를 위해 이산화탄소 레이저를 사용하고 상처 드레싱으로 바셀린 함침 거즈를 사용하여 MKTP로 처리된 탈색소 피부 패치를 갖게 됩니다.
|
각 피험자는 연구 중인 두 가지 기술(이산화탄소 레이저 및 박피술)과 연구 중인 두 가지 드레싱(바셀린 함침 거즈 및 콜라겐 드레싱)을 사용하여 4개의 개별 영역에서 멜라닌 세포 각질 세포 이식 절차를 받게 됩니다.
다른 이름들:
각 피험자는 탈색 피부의 4가지 별개 영역에 MKTP를 갖게 됩니다.
이 영역 중 2개는 이산화탄소 레이저를 사용하여 탈상피화됩니다.
다른 이름들:
각 피험자는 탈색 피부의 4가지 별개 영역에 MKTP를 갖게 됩니다.
이 중 두 곳은 바셀린 함침 거즈로 덮을 것입니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 박피/콜라겐 드레싱을 사용한 MKTP
각 피험자는 탈상피화를 위한 박피술과 상처 드레싱을 위한 콜라겐 드레싱을 사용하여 MKTP로 치료된 탈색소 피부 패치를 갖게 됩니다.
|
각 피험자는 연구 중인 두 가지 기술(이산화탄소 레이저 및 박피술)과 연구 중인 두 가지 드레싱(바셀린 함침 거즈 및 콜라겐 드레싱)을 사용하여 4개의 개별 영역에서 멜라닌 세포 각질 세포 이식 절차를 받게 됩니다.
다른 이름들:
각 과목은 4개의 개별 영역에서 MKTP를 갖게 됩니다.
이 부위 중 두 곳은 콜라겐 드레싱으로 입힐 것입니다.
각 피험자는 탈색 피부의 4가지 별개 영역에 MKTP를 갖게 됩니다.
이 영역 중 두 곳은 박피술을 사용하여 탈상피화됩니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 박피술/바셀린 거즈를 사용한 MKTP
각 대상체는 탈상피화를 위한 박피술 및 상처 드레싱으로서 바셀린 함침 거즈를 사용하여 MKTP로 처리된 탈색소 피부 패치를 갖게 됩니다.
|
각 피험자는 연구 중인 두 가지 기술(이산화탄소 레이저 및 박피술)과 연구 중인 두 가지 드레싱(바셀린 함침 거즈 및 콜라겐 드레싱)을 사용하여 4개의 개별 영역에서 멜라닌 세포 각질 세포 이식 절차를 받게 됩니다.
다른 이름들:
각 피험자는 탈색 피부의 4가지 별개 영역에 MKTP를 갖게 됩니다.
이 중 두 곳은 바셀린 함침 거즈로 덮을 것입니다.
각 피험자는 탈색 피부의 4가지 별개 영역에 MKTP를 갖게 됩니다.
이 영역 중 두 곳은 박피술을 사용하여 탈상피화됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
백반증 평가 점수 지수(VASI)
기간: 6 개월
|
재색소화 비율 및 재색소화의 색상 일치 평가.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
탈상피화까지의 시간
기간: 방문 1(시술 당일)에서 평가됨
|
이산화탄소 레이저와 박피술을 사용하여 피부를 탈상피화하는 데 필요한 시간
|
방문 1(시술 당일)에서 평가됨
|
|
통증 심각도 척도
기간: 방문 1(시술 당일)에 평가됨
|
이산화탄소 레이저를 사용한 탈상피화 대 박피술 동안, 그리고 바셀린 함침 거즈 대 콜라겐 드레싱으로 드레싱을 적용하는 동안 경험한 통증을 0-10의 심각도 척도로 평가합니다.
|
방문 1(시술 당일)에 평가됨
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .