Vertaileva tutkimus Dermabrasion vs CO2-laser- ja kollageenisidoksella vs vaseliiniharso MKTP:ssä (MKTP)
keskiviikko 22. helmikuuta 2017 päivittänyt: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Tuleva avoimen etiketin rinnakkaistutkimus, jossa verrataan hiilidioksidilaserin käyttöä ihon puhdistukseen ja kollageenisidontaan verrattaessa vaseliinilla kyllästettyä sideharsoa melanosyyttikeratinosyyttien siirtotoimenpiteessä
Tämän tutkimuksen tarkoitus on:
- Vertaa kahta eri tekniikkaa melanosyyttikeratinosyyttisiirtotoimenpiteessä: Hiilidioksidilaserin käyttö vs. dermabrasion käyttö
- Vertaa kahta erilaista sidosta melanosyyttikeratinosyyttisiirtotoimenpiteessä: vaseliinilla kyllästetty sideharso vs kollageenisidos
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Melanosyyttikeratinosyyttisiirtomenettelyn (MKTP) on osoitettu olevan tehokas hoidettaessa vitiligoa ja muita sairauksia, joissa iho on depigmentoitunut. MKTP sisältää melanosyyttien ja keratinosyyttien siirtämisen normaalista ihosta depigmentoituneelle iholle ihon repigmentoimiseksi.
Sekä dermabrasio- että hiilidioksidilasereita on käytetty tehokkaasti MKTP:ssä epiteelin poistamiseen. Tässä tutkimuksessa verrataan näiden kahden tekniikan tehokkuutta.
Tutkimuksessa verrataan myös kahden eri MKTP:ssä käytetyn sidoksen, vaseliinikyllästetyn sideharso- ja kollageenisidoksen tehokkuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Rekrytointi
- Henry Ford Dermatology
-
Ottaa yhteyttä:
- Tasneem Mohammad, MD
- Puhelinnumero: 313-916-6964
-
Ottaa yhteyttä:
- Cynthia Nicholson, MD
- Puhelinnumero: 313-916-6964
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Depigmentoituneita iholäiskiä
Poissulkemiskriteerit:
- Acral Vitiligon historia
- Epävakaa vitiligo, joka määritellään uusiksi depigmentaatioalueiksi tai lisääntyneiksi depigmentaatioalueiksi viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aiempi hypertrofinen arpeutuminen tai keloidi
- Aiempi koebnerisaation (uudet vitiligo-laastarit vamma- tai traumakohdissa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MKTP CO2-laser/kollageenisidoksella
Jokaisella koehenkilöllä on depigmentoitu iholaastari, joka käsitellään MKTP:llä käyttämällä hiilidioksidilaseria epitelisaatiota varten ja kollageenisidosta haavasidosta varten.
|
Jokaiselle koehenkilölle suoritetaan melanosyyttikeratinosyyttisiirtomenettely 4 erillisellä alueella käyttäen kahta erilaista tutkittavaa tekniikkaa (hiilidioksidilaser ja dermabrasio) ja kahta erilaista tutkittavaa sidosta (vaseliinilla kyllästetty sideharso ja kollageenisidos).
Muut nimet:
Jokaisella aineella on MKTP 4 erillisellä alueella.
Kaksi näistä alueista päällystetään kollageenisidoksella.
Jokaisella koehenkilöllä on MKTP neljällä erillisellä depigmentoituneen ihon alueella.
Kaksi näistä alueista deepitelisoidaan hiilidioksidilaserilla.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MKTP CO2-laser/vaseliiniharsolla
Jokaisella koehenkilöllä on depigmentoitu iholaastari, joka käsitellään MKTP:llä käyttäen hiilidioksidilaseria epitelisaatioon ja vaseliinilla kyllästettyä sideharsoa haavasidoksena.
|
Jokaiselle koehenkilölle suoritetaan melanosyyttikeratinosyyttisiirtomenettely 4 erillisellä alueella käyttäen kahta erilaista tutkittavaa tekniikkaa (hiilidioksidilaser ja dermabrasio) ja kahta erilaista tutkittavaa sidosta (vaseliinilla kyllästetty sideharso ja kollageenisidos).
Muut nimet:
Jokaisella koehenkilöllä on MKTP neljällä erillisellä depigmentoituneen ihon alueella.
Kaksi näistä alueista deepitelisoidaan hiilidioksidilaserilla.
Muut nimet:
Jokaisella koehenkilöllä on MKTP neljällä erillisellä depigmentoituneen ihon alueella.
Kaksi näistä alueista päällystetään vaseliinilla kyllästetyllä sideharsolla.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MKTP dermabrasion/kollageenisidoksella
Jokaisella koehenkilöllä on depigmentoitu iholaastari, joka käsitellään MKTP:llä käyttäen dermabrasiota epitelialisaatiota varten ja kollageenisidosta haavasidosta varten.
|
Jokaiselle koehenkilölle suoritetaan melanosyyttikeratinosyyttisiirtomenettely 4 erillisellä alueella käyttäen kahta erilaista tutkittavaa tekniikkaa (hiilidioksidilaser ja dermabrasio) ja kahta erilaista tutkittavaa sidosta (vaseliinilla kyllästetty sideharso ja kollageenisidos).
Muut nimet:
Jokaisella aineella on MKTP 4 erillisellä alueella.
Kaksi näistä alueista päällystetään kollageenisidoksella.
Jokaisella koehenkilöllä on MKTP neljällä erillisellä depigmentoituneen ihon alueella.
Kaksi näistä alueista poistetaan epitelisaatiosta dermabrasion avulla.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MKTP dermabrasion/vaseliiniharsolla
Jokaisella koehenkilöllä on depigmentoitu iholaastari, joka on käsitelty MKTP:llä käyttäen dermabrasiota epitelisaatiota varten ja vaseliinilla kyllästettyä sideharsoa haavasidoksena.
|
Jokaiselle koehenkilölle suoritetaan melanosyyttikeratinosyyttisiirtomenettely 4 erillisellä alueella käyttäen kahta erilaista tutkittavaa tekniikkaa (hiilidioksidilaser ja dermabrasio) ja kahta erilaista tutkittavaa sidosta (vaseliinilla kyllästetty sideharso ja kollageenisidos).
Muut nimet:
Jokaisella koehenkilöllä on MKTP neljällä erillisellä depigmentoituneen ihon alueella.
Kaksi näistä alueista päällystetään vaseliinilla kyllästetyllä sideharsolla.
Jokaisella koehenkilöllä on MKTP neljällä erillisellä depigmentoituneen ihon alueella.
Kaksi näistä alueista poistetaan epitelisaatiosta dermabrasion avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vitiligo Assessment Scoring Index (VASI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Repigmentaation prosenttiosuuden ja värin yhteensopivuuden arviointi.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika de-epitelisaatioon
Aikaikkuna: Arvioitu vierailulla 1 (menettelypäivä)
|
Aika, joka tarvitaan ihon epiteelin poistamiseen hiilidioksidilaserilla verrattuna dermabrasioon
|
Arvioitu vierailulla 1 (menettelypäivä)
|
|
Kivun vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Arvioitu vierailulla 1 (menettelypäivä)
|
Arvioi kipu asteikolla 0-10 epiteliaation poistamisen aikana hiilidioksidilaserilla vs. dermabrasion ja sidoksen levittämisen aikana vaseliinilla kyllästetyllä sideharsolla vs. kollageenisidoksella.
|
Arvioitu vierailulla 1 (menettelypäivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 16. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8082
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .