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양성 췌장 담도 질환 환자의 스텐트 제거/교환 순응도에 대한 단문 메시지 서비스 개입의 효과

2014년 1월 18일 업데이트: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

양성 췌장 담즙 질환 환자의 스텐트 제거/교환 순응도에 대한 단문 메시지 서비스 개입의 효과: 전향적 무작위 통제 연구

플라스틱 또는 덮힌 금속 스텐트의 내시경 이식은 덕트 협착, 크거나 어려운 결석, 담즙 또는 췌장액 누출 등을 포함한 다양한 양성 췌장 담도 질환에 널리 사용됩니다. 스텐트 삽입 후 스텐트 폐색, 근위 또는 원위 이동, 이차 덕트 손상 및 스텐트 제거 실패 등과 같은 말기 부작용이 있습니다. 스텐트를 오래 삽입할수록 부작용이 발생할 가능성이 높아집니다.

최적의 스텐트 배치 시기가 잘 정립되지는 않았지만 플라스틱 스텐트는 3-4개월 이내에 제거/교체하고 덮개가 있는 금속 스텐트는 6개월 이내에 제거하는 것이 좋습니다. 그러나 스텐트 이식 환자가 내시경 의사의 추가 스텐트 관리 권고를 따르지 않는 경우가 드물지 않았습니다.

의료 서비스에서 환자의 순응도를 향상시키기 위해 많은 방법이 사용되었습니다. 모바일 기술의 발전과 휴대 전화의 대중화로 인해 의료 전문가가 환자를 적시에 지원하는 모바일 통신을 통해 환자 중심의 결과를 향상시킬 수 있다고 믿었습니다. 따라서 우리는 단문 메시지 서비스(SMS)를 통해 환자에게 스텐트 관리의 필요성을 적시에 상기시키는 모바일 기술이 ERCP 후 양성 췌장담도 질환 환자의 환자 순응도를 증가시킬 수 있다는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

80년 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 담즙 또는 췌장액 배액을 위해 플라스틱 또는 덮힌 스텐트 이식을 받은 18세 이상의 환자.

제외 기준:

  • 1차 또는 2차 경화성 담관염;
  • 담관 또는 췌장관의 악성 또는 의심되는 악성 협착;
  • ERCP 후 췌장염 예방을 위한 췌관 스텐트 이식;
  • 6개월 미만의 예상 생존 기간;
  • 6개월 이내 수술 계획;
  • 임산부 또는 수유부;
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SMS 그룹
SMS 그룹의 환자는 스텐트 이식 후 매월 추가 SMS 메시지로 알림을 받게 됩니다.
다른: SMS 알림
스텐트 이식 후 매월 1명의 연구자가 문자 메시지를 SMS로 보내 환자들에게 주기적인 스텐트 제거/교환의 필요성과 관리 지연의 단점을 알리고 스텐트 관리를 위해 병원으로 돌아가는 적절한 날짜를 상기시켰다. 환자는 SMS로 답변을 요청받았고 스텐트 관리에 대한 질문이 있는 경우 조사관에게 연락하도록 권장되었습니다.
다른: 기존 알림
스텐트 이식 후 모든 환자는 추가 관리에 대한 구두 교육을 받았습니다. 하나 또는 여러 개의 플라스틱 스텐트가 삽입된 경우 환자는 스텐트 제거/교환을 위해 3개월에 다시 우리 병원으로 통보되었습니다. FCSEMS가 삽입된 경우 6개월에 병원으로 다시 통보되었습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 기존 알림 그룹
대조군의 환자는 스텐트 이식 후 매월 추가 SMS 알림을 받지 않습니다.
다른: 기존 알림
스텐트 이식 후 모든 환자는 추가 관리에 대한 구두 교육을 받았습니다. 하나 또는 여러 개의 플라스틱 스텐트가 삽입된 경우 환자는 스텐트 제거/교환을 위해 3개월에 다시 우리 병원으로 통보되었습니다. FCSEMS가 삽입된 경우 6개월에 병원으로 다시 통보되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
담도 스텐트 제거/교환 순응도
기간: 최대 1년
적절한 시간(플라스틱 스텐트의 경우 4개월 또는 덮은 스텐트의 경우 7개월) 내에 스텐트 제거/교환에 대한 환자의 순응도.
최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스텐트 관련 부작용
기간: 최대 1년
추적 중 담관염, 스텐트 이동 및 복통을 포함한 스텐트 관련 부작용이 발생한 환자의 비율.
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Air Force Military Medical University, China

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 18일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20120920-5 (다른: Institutional Review Board of Xijing Hospital)

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