Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhytsanomapalveluintervention vaikutus stentin poistoon/vaihdon kiinnittymiseen potilailla, joilla on hyvänlaatuisia haima-sappisairauksia

lauantai 18. tammikuuta 2014 päivittänyt: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Lyhytsanomapalveluintervention vaikutus stentin poistoon/vaihdon kiinnittymiseen potilailla, joilla on hyvänlaatuisia haima-sappisairauksia: Prospektiivisesti satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

Muovisten tai peitettyjen metallistenttien endoskooppista implantointia käytetään laajalti erilaisissa hyvänlaatuisissa haima-sappisairauksissa, mukaan lukien kanavan ahtauma, suuret tai vaikeat kivet, sappi- tai haimamehuvuoto jne. Stentin asettamisen jälkeen esiintyy joitakin myöhäisen vaiheen haittavaikutuksia, kuten stentin tukkeutuminen, proksimaalinen tai distaalinen migraatio, sekundäärinen kanavavaurio ja stentin poiston epäonnistuminen jne. Mitä pidempään stentit asetettiin, sitä todennäköisemmin haittatapahtumat tapahtuvat.

Vaikka stentin optimaalista asennusaikaa ei ole varmistettu, on suositeltavaa, että muovistentti poistetaan/vaihdetaan 3-4 kuukauden kuluessa ja peitetty metallistentti 6 kuukauden kuluessa. Ei kuitenkaan ollut harvinaista, että potilaat, joille on asennettu stentti, eivät noudattaneet endoskooppilääkärien antamaa suositusta stentin jatkohoidosta.

Monia menetelmiä on käytetty parantamaan potilaiden hoitoon sitoutumista. Mobiilitekniikan ja matkapuhelinten yleisen käytön myötä uskottiin, että potilaskeskeistä lopputulosta voitaisiin parantaa mobiiliviestinnällä terveydenhuollon ammattilaisen oikea-aikaisella tuella. Näin ollen oletamme, että mobiiliteknologia, joka muistuttaa potilaita stentin hoidon tarpeesta ajoissa lyhytsanomapalvelun (SMS) avulla, saattaa lisätä potilaiden hoitoon sitoutumista potilailla, joilla on hyvänlaatuisia haima-sappisairauksia ERCP:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

80 vuotta - 90 vuotta (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat potilaat, joille on istutettu muovinen tai peitetty stentti sapen tai haimanesteen poistamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • primaarinen tai sekundaarinen sklerosoiva kolangiitti;
  • pahanlaatuinen tai epäilty pahanlaatuinen sappitiehyen tai haimatiehyen ahtauma;
  • haimakanavastentin implantointi ERCP:n jälkeisen haimatulehduksen ehkäisemiseksi;
  • odotettu eloonjäämisaika alle 6 kuukautta;
  • leikkaussuunnitelma 6 kuukauden sisällä;
  • raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • potilaita, jotka eivät voineet antaa tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: SMS-ryhmä
SMS-ryhmän potilaat saavat muistutuksen lisätekstiviesteillä kuukausittain stentin istutuksen jälkeen.
Muut: SMS-muistutus
Joka kuukausi stentin istutuksen jälkeen yksi tutkija lähetti tekstiviestillä hieronnan kertoakseen potilaille säännöllisen stentin poiston/vaihdon tarpeellisuudesta ja viivästyneen hoidon haitoista sekä muistuttamaan heitä sopivasta päivämäärästä sairaalaan stentin hallintaan. Potilaita pyydettiin vastaamaan tekstiviestillä, ja heitä kehotettiin ottamaan yhteyttä tutkijaan, jos heillä oli kysyttävää stentin hoidosta.
Muut: Perinteinen muistutus
Stentin istutuksen jälkeen kaikki potilaat saivat suullisia ohjeita jatkohoidosta. Jos yksi tai useampi muovistentti asetettiin, potilaille ilmoitettiin takaisin sairaalaan 3 kuukauden kuluttua stentin poistoa/vaihtoa varten; jos FCSEMS asetettiin, heille ilmoitettiin takaisin sairaalaan 6 kuukauden kuluttua.
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen muistutusryhmä
Kontrolliryhmän potilaat eivät saa ylimääräistä tekstiviestimuistutusta kuukausittain stentin implantoinnin jälkeen.
Muut: Perinteinen muistutus
Stentin istutuksen jälkeen kaikki potilaat saivat suullisia ohjeita jatkohoidosta. Jos yksi tai useampi muovistentti asetettiin, potilaille ilmoitettiin takaisin sairaalaan 3 kuukauden kuluttua stentin poistoa/vaihtoa varten; jos FCSEMS asetettiin, heille ilmoitettiin takaisin sairaalaan 6 kuukauden kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sappistentin poiston/vaihdon kiinnittymisnopeus
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka sitoutuivat stentin poistoon/vaihtoon sopivassa ajassa (4 kuukautta muovistenttien tapauksessa tai 7 kuukautta peitetyn stentin tapauksessa).
jopa 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stenttiin liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on stenttiin liittyviä haittavaikutuksia, mukaan lukien kolangiitti, stentin migraatio ja vatsakipu, seurannan aikana.
jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Air Force Military Medical University, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20120920-5 (MUUTA: Institutional Review Board of Xijing Hospital)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa