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Efecto de la intervención del servicio de mensajes cortos sobre la adherencia al retiro/cambio del stent en pacientes con enfermedades pancreaticobiliares benignas

18 de enero de 2014 actualizado por: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Efecto de la intervención del servicio de mensajes cortos sobre la adherencia al retiro/cambio del stent en pacientes con enfermedades pancreaticobiliares benignas: un estudio prospectivo controlado y aleatorizado

La implantación endoscópica de stents plásticos o metálicos recubiertos se usa ampliamente en una variedad de enfermedades pancreaticobiliares benignas, que incluyen estenosis de conductos, cálculos grandes o difíciles, fuga de bilis o jugo pancreático, etc. Hay algunos eventos adversos en etapas tardías después de la inserción del stent, como la oclusión del stent, la migración proximal o distal, la lesión secundaria del conducto y la falla en la extracción del stent, etc. Cuanto más tiempo se insertaron los stents, más probable era que ocurrieran los eventos adversos.

Aunque no se ha establecido bien el momento óptimo para la colocación del stent, se ha recomendado que el stent de plástico se retire/cambie dentro de los 3 a 4 meses y que el stent de metal cubierto se retire dentro de los 6 meses. Sin embargo, no era raro que los pacientes con implante de stent no siguieran la recomendación de un manejo adicional del stent por parte de los endoscopistas.

Se han utilizado muchos métodos para mejorar la adherencia de los pacientes al servicio médico. Con el avance de la tecnología móvil y el uso popular de los teléfonos móviles, se creía que el resultado centrado en el paciente podría mejorarse mediante las telecomunicaciones móviles con el apoyo oportuno de un profesional de la salud al paciente. Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que la tecnología móvil, recordando a los pacientes la necesidad del manejo del stent a tiempo mediante un servicio de mensajes cortos (SMS), podría aumentar la adherencia del paciente en pacientes con enfermedades pancreaticobiliares benignas después de la CPRE.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

80 años a 90 años (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes mayores de 18 años con implantación de stent plástico o recubierto para drenaje de bilis o jugo pancreático.

Criterio de exclusión:

  • colangitis esclerosante primaria o secundaria;
  • estenosis maligna o sospechosa de malignidad del conducto biliar o pancreático;
  • implantación de stent en el conducto pancreático para la prevención de la pancreatitis post-CPRE;
  • tiempo de supervivencia esperado inferior a 6 meses;
  • plan de cirugía dentro de los 6 meses;
  • mujeres embarazadas o lactantes;
  • pacientes que no pudieron dar su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de SMS
Los pacientes en el grupo de SMS recibirán recordatorios mediante mensajes SMS adicionales mensualmente después de la implantación del stent.
Cada mes después de la implantación del stent, un investigador enviaba un mensaje de texto por SMS para informar a los pacientes sobre la necesidad de retirar/reemplazar el stent con regularidad y las desventajas de retrasar el manejo, y para recordarles la fecha apropiada de regreso al hospital para el manejo del stent. Se solicitó a los pacientes que respondieran por SMS y se les alentó a que se pusieran en contacto con el investigador si tenían alguna pregunta sobre el manejo del stent.
Después de la implantación del stent, todos los pacientes recibieron instrucciones orales sobre el manejo posterior. Si se insertaban stents plásticos únicos o múltiples, se informaba a los pacientes de que regresaran a nuestro hospital a los 3 meses para la extracción/cambio del stent; si se insertaba FCSEMS, se les informaba al hospital a los 6 meses.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo recordatorio convencional
Los pacientes del grupo de control no recibirán recordatorios SMS adicionales mensuales después de la implantación del stent.
Después de la implantación del stent, todos los pacientes recibieron instrucciones orales sobre el manejo posterior. Si se insertaban stents plásticos únicos o múltiples, se informaba a los pacientes de que regresaran a nuestro hospital a los 3 meses para la extracción/cambio del stent; si se insertaba FCSEMS, se les informaba al hospital a los 6 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de adherencia a la extracción/cambio de stents biliares
Periodo de tiempo: hasta 1 año
Porcentaje de adherencia de los pacientes a la extracción/cambio del stent en el tiempo adecuado (4 meses para stent plástico o 7 meses para stent cubierto).
hasta 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos adversos relacionados con el stent
Periodo de tiempo: hasta 1 año
Porcentaje de pacientes con eventos adversos relacionados con el stent, como colangitis, migración del stent y dolor abdominal, durante el seguimiento.
hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

22 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

22 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20120920-5 (OTRO: Institutional Review Board of Xijing Hospital)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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