Efeito da Intervenção do Serviço de Mensagens Curtas na Adesão de Remoção/Troca do Stent em Pacientes com Doenças Pancreaticobiliares Benignas
Efeito da intervenção do serviço de mensagens curtas na remoção/troca de stents em pacientes com doenças pancreaticobiliares benignas: um estudo prospectivamente randomizado e controlado
A implantação endoscópica de stents plásticos ou metálicos cobertos é amplamente utilizada em uma variedade de doenças pancreatobiliares benignas, incluindo estenose do ducto, cálculos grandes ou difíceis, vazamento de bile ou suco pancreático, etc. Existem alguns eventos adversos tardios após a inserção do stent, como oclusão do stent, migração proximal ou distal, lesão secundária do ducto e falha na remoção do stent, etc. Quanto mais tempo os stents foram inseridos, maior a probabilidade de eventos adversos acontecerem.
Embora o tempo ideal de colocação do stent não tenha sido bem estabelecido, recomenda-se que o stent de plástico seja removido/trocado em 3-4 meses e o stent de metal coberto seja removido em 6 meses. No entanto, não era incomum que pacientes com implante de stent não seguissem a recomendação de gerenciamento adicional de stent por endoscopistas.
Muitos métodos têm sido utilizados para melhorar a adesão dos pacientes ao atendimento médico. Com o avanço da tecnologia móvel e o uso popular de telefones celulares, acreditava-se que o resultado centrado no paciente poderia ser melhorado pela telecomunicação móvel com o suporte oportuno de um paciente por um profissional de saúde. Assim, levantamos a hipótese de que a tecnologia móvel, lembrando aos pacientes a necessidade de gerenciamento de stent a tempo por serviço de mensagens curtas (SMS), pode aumentar a adesão do paciente em pacientes com doenças pancreatobiliares benignas após CPRE.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes maiores de 18 anos com implante de stent plástico ou recoberto para drenagem de bile ou suco pancreático.
Critério de exclusão:
- colangite esclerosante primária ou secundária;
- estenose maligna ou suspeita de malignidade do ducto biliar ou pancreático;
- implantação de stent de ducto pancreático para prevenção de pancreatite pós-CPRE;
- tempo de sobrevida esperado inferior a 6 meses;
- plano de cirurgia dentro de 6 meses;
- mulheres grávidas ou lactantes;
- pacientes que não puderam dar consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo SMS
Os pacientes do grupo SMS receberão lembretes por mensagens SMS adicionais mensalmente após a implantação do stent.
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A cada mês após a implantação do stent, um investigador enviava uma mensagem de texto por SMS para informar aos pacientes a necessidade de remoção/troca regular do stent e a desvantagem do gerenciamento tardio, e para lembrá-los da data apropriada de volta ao hospital para o gerenciamento do stent.
Os pacientes foram solicitados a responder por SMS e foram encorajados a entrar em contato com o investigador se tivessem alguma dúvida sobre o gerenciamento do stent.
Após a implantação do stent, todos os pacientes receberam instruções orais sobre o manejo posterior.
Se stents de plástico únicos ou múltiplos foram inseridos, os pacientes foram informados de volta ao nosso hospital em 3 meses para remoção/troca do stent; se FCSEMS foi inserido, eles foram informados de volta ao hospital em 6 meses.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de lembrete convencional
Os pacientes do grupo controle não receberão lembrete SMS adicional mensalmente após o implante do stent.
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Após a implantação do stent, todos os pacientes receberam instruções orais sobre o manejo posterior.
Se stents de plástico únicos ou múltiplos foram inseridos, os pacientes foram informados de volta ao nosso hospital em 3 meses para remoção/troca do stent; se FCSEMS foi inserido, eles foram informados de volta ao hospital em 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de adesão da remoção/troca do stent biliar
Prazo: até 1 ano
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Porcentagem de adesão dos pacientes à retirada/troca do stent em tempo adequado (4 meses para stent plástico ou 7 meses para stent recoberto).
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até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos relacionados ao stent
Prazo: até 1 ano
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Porcentagem de pacientes com eventos adversos relacionados ao stent, incluindo colangite, migração do stent e dor abdominal, durante o acompanhamento.
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até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tuvignon N, Liguory C, Ponchon T, Meduri B, Fritsch J, Sahel J, Boyer J, Legoux JL, Escourrou J, Boustiere C, Arpurt JP, Barthet M, Tuvignon P, Bommelaer G, Ducot B, Prat F. Long-term follow-up after biliary stent placement for postcholecystectomy bile duct strictures: a multicenter study. Endoscopy. 2011 Mar;43(3):208-16. doi: 10.1055/s-0030-1256106. Epub 2011 Mar 1.
- ASGE Technology Assessment Committee; Pfau PR, Pleskow DK, Banerjee S, Barth BA, Bhat YM, Desilets DJ, Gottlieb KT, Maple JT, Siddiqui UD, Tokar JL, Wang A, Song LM, Rodriguez SA. Pancreatic and biliary stents. Gastrointest Endosc. 2013 Mar;77(3):319-27. doi: 10.1016/j.gie.2012.09.026. Erratum In: Gastrointest Endosc. 2013 Jul;78(1):193-5.
- Kasher JA, Corasanti JG, Tarnasky PR, McHenry L, Fogel E, Cunningham J. A multicenter analysis of safety and outcome of removal of a fully covered self-expandable metal stent during ERCP. Gastrointest Endosc. 2011 Jun;73(6):1292-7. doi: 10.1016/j.gie.2011.01.043. Epub 2011 Apr 5.
- Lester RT, Ritvo P, Mills EJ, Kariri A, Karanja S, Chung MH, Jack W, Habyarimana J, Sadatsafavi M, Najafzadeh M, Marra CA, Estambale B, Ngugi E, Ball TB, Thabane L, Gelmon LJ, Kimani J, Ackers M, Plummer FA. Effects of a mobile phone short message service on antiretroviral treatment adherence in Kenya (WelTel Kenya1): a randomised trial. Lancet. 2010 Nov 27;376(9755):1838-45. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61997-6. Epub 2010 Nov 9.
- Liu X, Luo H, Zhang L, Leung FW, Liu Z, Wang X, Huang R, Hui N, Wu K, Fan D, Pan Y, Guo X. Telephone-based re-education on the day before colonoscopy improves the quality of bowel preparation and the polyp detection rate: a prospective, colonoscopist-blinded, randomised, controlled study. Gut. 2014 Jan;63(1):125-30. doi: 10.1136/gutjnl-2012-304292. Epub 2013 Mar 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20120920-5 (OUTRO: Institutional Review Board of Xijing Hospital)
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