Wpływ interwencji usługi SMS na adhezję usunięcia/wymiany stentu u pacjentów z łagodnymi chorobami trzustki i dróg żółciowych
Wpływ interwencji usługi SMS na adhezję usunięcia/wymiany stentu u pacjentów z łagodnymi chorobami trzustki i dróg żółciowych: prospektywnie randomizowane, kontrolowane badanie
Endoskopowe wszczepianie stentów plastikowych lub powlekanych metalem jest szeroko stosowane w różnych łagodnych chorobach trzustki i dróg żółciowych, w tym zwężeniu przewodu, dużych lub trudnych kamieni, wycieku żółci lub soku trzustkowego itp. Istnieją pewne późne zdarzenia niepożądane po wprowadzeniu stentu, takie jak okluzja stentu, migracja proksymalna lub dystalna, uszkodzenie przewodu wtórnego i niepowodzenie usunięcia stentu itp. Im dłużej stenty były włożone, tym większe prawdopodobieństwo wystąpienia zdarzeń niepożądanych.
Chociaż optymalny czas umieszczenia stentu nie został dobrze ustalony, zaleca się usunięcie/wymianę plastikowego stentu w ciągu 3-4 miesięcy, a powlekanego stentu metalowego w ciągu 6 miesięcy. Jednak nierzadko zdarzało się, że pacjenci po wszczepieniu stentu nie stosowali się do zaleceń endoskopistów dotyczących dalszego leczenia stentem.
W celu poprawy przestrzegania zaleceń przez pacjentów w służbie medycznej zastosowano wiele metod. Wraz z postępem technologii mobilnej i powszechnym korzystaniem z telefonów komórkowych wierzono, że wyniki skoncentrowane na pacjencie można poprawić dzięki telefonii komórkowej z terminowym wsparciem pacjenta przez pracownika służby zdrowia. Stawiamy więc hipotezę, że technologia mobilna, przypominająca pacjentom o konieczności założenia stentu na czas za pomocą krótkich wiadomości tekstowych (SMS), może zwiększyć przestrzeganie zaleceń przez pacjentów z łagodnymi chorobami trzustki i dróg żółciowych po ECPW.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w wieku powyżej 18 lat z implantacją stentu plastikowego lub powlekanego w celu drenażu żółci lub soku trzustkowego.
Kryteria wyłączenia:
- pierwotne lub wtórne stwardniające zapalenie dróg żółciowych;
- złośliwe lub podejrzewane o złośliwe zwężenie dróg żółciowych lub trzustkowych;
- implantacja stentu do przewodu trzustkowego w profilaktyce zapalenia trzustki po ERCP;
- przewidywany czas przeżycia krótszy niż 6 miesięcy;
- plan operacji w ciągu 6 miesięcy;
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
- pacjentów, którzy nie mogli wyrazić świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa SMS-ów
Pacjenci z grupy SMS będą co miesiąc otrzymywać przypomnienia dodatkowymi wiadomościami SMS po wszczepieniu stentu.
|
Co miesiąc po wszczepieniu stentu jeden z badaczy wysyłał SMS-em wiadomość informującą pacjentów o konieczności regularnego usuwania/wymiany stentu oraz o niekorzystności opóźnionego postępowania, a także przypominającą o właściwym terminie powrotu do szpitala w celu założenia stentu.
Pacjentów poproszono o odpowiedź za pomocą wiadomości SMS i zachęcono ich do kontaktu z badaczem, jeśli mieli jakiekolwiek pytania dotyczące postępowania ze stentami.
Po implantacji stentu wszyscy chorzy otrzymali ustne instrukcje dotyczące dalszego postępowania.
Jeśli wszczepiono pojedynczy lub wiele plastikowych stentów, pacjenci byli informowani o powrocie do naszego szpitala po 3 miesiącach w celu usunięcia/wymiany stentu; jeśli wprowadzono FCSEMS, zostali poinformowani o powrocie do szpitala po 6 miesiącach.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konwencjonalna grupa przypominająca
Pacjenci z grupy kontrolnej nie będą otrzymywać co miesiąc dodatkowego przypomnienia SMS po implantacji stentu.
|
Po implantacji stentu wszyscy chorzy otrzymali ustne instrukcje dotyczące dalszego postępowania.
Jeśli wszczepiono pojedynczy lub wiele plastikowych stentów, pacjenci byli informowani o powrocie do naszego szpitala po 3 miesiącach w celu usunięcia/wymiany stentu; jeśli wprowadzono FCSEMS, zostali poinformowani o powrocie do szpitala po 6 miesiącach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przyczepności usunięcia/wymiany stentu żółciowego
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Odsetek pacjentów, którzy zgodzili się na usunięcie/wymianę stentu w odpowiednim czasie (4 miesiące w przypadku stentu plastikowego lub 7 miesięcy w przypadku stentu pokrytego).
|
do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane związane ze stentem
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Odsetek pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi ze stentem, w tym zapaleniem dróg żółciowych, migracją stentu i bólem brzucha, podczas obserwacji.
|
do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tuvignon N, Liguory C, Ponchon T, Meduri B, Fritsch J, Sahel J, Boyer J, Legoux JL, Escourrou J, Boustiere C, Arpurt JP, Barthet M, Tuvignon P, Bommelaer G, Ducot B, Prat F. Long-term follow-up after biliary stent placement for postcholecystectomy bile duct strictures: a multicenter study. Endoscopy. 2011 Mar;43(3):208-16. doi: 10.1055/s-0030-1256106. Epub 2011 Mar 1.
- ASGE Technology Assessment Committee; Pfau PR, Pleskow DK, Banerjee S, Barth BA, Bhat YM, Desilets DJ, Gottlieb KT, Maple JT, Siddiqui UD, Tokar JL, Wang A, Song LM, Rodriguez SA. Pancreatic and biliary stents. Gastrointest Endosc. 2013 Mar;77(3):319-27. doi: 10.1016/j.gie.2012.09.026. Erratum In: Gastrointest Endosc. 2013 Jul;78(1):193-5.
- Kasher JA, Corasanti JG, Tarnasky PR, McHenry L, Fogel E, Cunningham J. A multicenter analysis of safety and outcome of removal of a fully covered self-expandable metal stent during ERCP. Gastrointest Endosc. 2011 Jun;73(6):1292-7. doi: 10.1016/j.gie.2011.01.043. Epub 2011 Apr 5.
- Lester RT, Ritvo P, Mills EJ, Kariri A, Karanja S, Chung MH, Jack W, Habyarimana J, Sadatsafavi M, Najafzadeh M, Marra CA, Estambale B, Ngugi E, Ball TB, Thabane L, Gelmon LJ, Kimani J, Ackers M, Plummer FA. Effects of a mobile phone short message service on antiretroviral treatment adherence in Kenya (WelTel Kenya1): a randomised trial. Lancet. 2010 Nov 27;376(9755):1838-45. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61997-6. Epub 2010 Nov 9.
- Liu X, Luo H, Zhang L, Leung FW, Liu Z, Wang X, Huang R, Hui N, Wu K, Fan D, Pan Y, Guo X. Telephone-based re-education on the day before colonoscopy improves the quality of bowel preparation and the polyp detection rate: a prospective, colonoscopist-blinded, randomised, controlled study. Gut. 2014 Jan;63(1):125-30. doi: 10.1136/gutjnl-2012-304292. Epub 2013 Mar 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20120920-5 (INNY: Institutional Review Board of Xijing Hospital)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .