Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van tussenkomst van Short Message Service op de hechting van stentverwijdering/uitwisseling bij patiënten met goedaardige pancreas- en galaandoeningen

18 januari 2014 bijgewerkt door: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Effect van tussenkomst van Short Message Service op de hechting van stentverwijdering/uitwisseling bij patiënten met goedaardige pancreas- en galaandoeningen: een prospectief gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Endoscopische implantatie van plastic of bedekte metalen stents wordt veel gebruikt bij een verscheidenheid aan goedaardige pancreas- en galaandoeningen, waaronder kanaalvernauwing, grote of moeilijke stenen, gal- of pancreassaplek, enz. Er zijn enkele bijwerkingen in een laat stadium na het inbrengen van de stent, zoals occlusie van de stent, proximale of distale migratie, letsel aan secundaire kanalen en het mislukken van de stentverwijdering, enz. Hoe langer de stents werden ingebracht, hoe groter de kans dat de bijwerkingen zouden optreden.

Hoewel de optimale tijd voor het plaatsen van een stent niet goed is vastgesteld, wordt aanbevolen om de plastic stent binnen 3-4 maanden te verwijderen/vervangen en omhulde metalen stents binnen 6 maanden te verwijderen. Het was echter niet ongebruikelijk dat patiënten met een stentimplantatie de aanbeveling van verdere stentbehandeling door endoscopisten niet opvolgden.

Er zijn veel methoden gebruikt om de therapietrouw van patiënten in de medische dienst te verbeteren. Met de vooruitgang van mobiele technologie en het populaire gebruik van mobiele telefoons, geloofde men dat de patiëntgerichte uitkomst kon worden verbeterd door mobiele telecommunicatie met de tijdige ondersteuning van een patiënt door een gezondheidswerker. Daarom veronderstellen we dat mobiele technologie, die de patiënten op tijd herinnert aan de noodzaak van stentbeheer door middel van een korte berichtendienst (sms), de therapietrouw van de patiënt zou kunnen vergroten bij patiënten met goedaardige pancreas- en galaandoeningen na ERCP.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

80 jaar tot 90 jaar (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 18 jaar met een plastic of bedekte stentimplantatie voor de afvoer van gal of pancreassap.

Uitsluitingscriteria:

  • primaire of secundaire scleroserende cholangitis;
  • kwaadaardige of vermoedelijke kwaadaardige vernauwing van gal- of pancreaskanaal;
  • implantatie van pancreaskanaalstent voor preventie van post-ERCP pancreatitis;
  • verwachte overlevingstijd minder dan 6 maanden;
  • operatieplan binnen 6 maanden;
  • zwangere of zogende vrouwen;
  • patiënten die geen geïnformeerde toestemming konden geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: SMS-groep
Patiënten in de sms-groep ontvangen maandelijks extra sms-berichten ter herinnering na stentimplantatie.
Elke maand na de implantatie van de stent stuurde een onderzoeker een sms-bericht om de patiënten te informeren over de noodzaak van regelmatige verwijdering/vervanging van de stent en het nadeel van uitgestelde behandeling, en om hen eraan te herinneren op welke datum ze terug naar het ziekenhuis moesten voor stentbehandeling. Patiënten werden verzocht om per sms te reageren en werden aangemoedigd om contact op te nemen met de onderzoeker als ze vragen hadden over stentbeheer.
Na stentimplantatie kregen alle patiënten mondelinge instructies over de verdere behandeling. Als er enkele of meerdere plastic stents waren geplaatst, werden patiënten na 3 maanden terug naar ons ziekenhuis geïnformeerd voor verwijdering/vervanging van de stent; als FCSEMS was ingebracht, werden ze na 6 maanden teruggestuurd naar het ziekenhuis.
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele herinneringsgroep
Patiënten in de controlegroep ontvangen geen extra sms-herinnering maandelijks na stentimplantatie.
Na stentimplantatie kregen alle patiënten mondelinge instructies over de verdere behandeling. Als er enkele of meerdere plastic stents waren geplaatst, werden patiënten na 3 maanden terug naar ons ziekenhuis geïnformeerd voor verwijdering/vervanging van de stent; als FCSEMS was ingebracht, werden ze na 6 maanden teruggestuurd naar het ziekenhuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hechtingspercentage bij het verwijderen/verwisselen van een galstent
Tijdsspanne: tot 1 jaar
Percentage patiënten dat zich houdt aan het verwijderen/vervangen van de stent binnen de juiste tijd (4 maanden voor plastic stent of 7 maanden voor bedekte stent).
tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stent-gerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: tot 1 jaar
Percentage patiënten met stentgerelateerde bijwerkingen, waaronder cholangitis, stentmigratie en buikpijn, tijdens de follow-up.
tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

22 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20120920-5 (ANDER: Institutional Review Board of Xijing Hospital)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren