Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intervence služby krátkých zpráv na odstranění/výměnu stentu u pacientů s benigním pankreatobiliárním onemocněním

18. ledna 2014 aktualizováno: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Vliv intervence služby krátkých zpráv na odstranění/výměnu stentu u pacientů s benigním pankreatobiliárním onemocněním: prospektivně randomizovaná, kontrolovaná studie

Endoskopická implantace plastových nebo krytých kovových stentů je široce používána u různých benigních pankreatobiliárních onemocnění, včetně striktury potrubí, velkých nebo obtížných kamenů, úniku žluči nebo pankreatické šťávy atd. Po zavedení stentu dochází k některým pozdním nežádoucím příhodám, jako je okluze stentu, proximální nebo distální migrace, sekundární poranění kanálku a selhání odstranění stentu atd. Čím déle byly stenty zavedeny, tím pravděpodobněji došlo k nežádoucím účinkům.

Přestože optimální doba umístění stentu nebyla dobře stanovena, doporučuje se, aby plastový stent byl odstraněn/vyměněn do 3-4 měsíců a krytý kovový stent by měl být odstraněn do 6 měsíců. Nebylo však neobvyklé, že se pacienti s implantací stentu neřídili doporučením dalšího vedení stentu endoskopisty.

Ke zlepšení adherence pacientů k lékařské službě bylo použito mnoho metod. S pokrokem mobilních technologií a populárním používáním mobilních telefonů se věřilo, že výsledek zaměřený na pacienta lze zlepšit mobilní telekomunikací s včasnou podporou pacienta zdravotníkem. Předpokládáme tedy, že mobilní technologie, připomínající pacientům nutnost včasného řízení stentu pomocí služby krátkých zpráv (SMS), by mohla zvýšit adherenci pacientů u pacientů s benigním onemocněním slinivky břišní po ERCP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

80 let až 90 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti starší 18 let s implantací plastového nebo krytého stentu pro odvod žluči nebo pankreatické šťávy.

Kritéria vyloučení:

  • primární nebo sekundární sklerotizující cholangitida;
  • maligní nebo suspektní maligní striktura žlučovodu nebo pankreatického vývodu;
  • implantace stentu pankreatického vývodu pro prevenci post-ERCP pankreatitidy;
  • očekávaná doba přežití kratší než 6 měsíců;
  • plán operace do 6 měsíců;
  • těhotné nebo kojící ženy;
  • pacientů, kteří nemohli dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina SMS
Pacienti ve skupině SMS budou dostávat upozornění prostřednictvím dalších SMS zpráv měsíčně po implantaci stentu.
Jiný: SMS připomínka
Každý měsíc po implantaci stentu jeden zkoušející zaslal SMS zprávu, aby pacienty informoval o nutnosti pravidelného odstraňování/výměny stentu a nevýhodě opožděné léčby a aby jim připomněl vhodný termín zpět do nemocnice ke správě stentu. Pacienti byli požádáni, aby odpověděli prostřednictvím SMS, a byli vyzváni, aby kontaktovali zkoušejícího, pokud mají nějaké dotazy ohledně správy stentu.
Jiný: Konvenční připomínka
Po implantaci stentu byli všichni pacienti ústně poučeni o další léčbě. Pokud byl vložen jeden nebo více plastových stentů, byli pacienti po 3 měsících informováni zpět do naší nemocnice o odstranění/výměně stentu; pokud byl zaveden FCSEMS, byli informováni zpět do nemocnice po 6 měsících.
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční skupina připomenutí
Pacienti v kontrolní skupině nebudou dostávat další SMS upomínky měsíčně po implantaci stentu.
Jiný: Konvenční připomínka
Po implantaci stentu byli všichni pacienti ústně poučeni o další léčbě. Pokud byl vložen jeden nebo více plastových stentů, byli pacienti po 3 měsících informováni zpět do naší nemocnice o odstranění/výměně stentu; pokud byl zaveden FCSEMS, byli informováni zpět do nemocnice po 6 měsících.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra adherence odstranění/výměny biliárního stentu
Časové okno: do 1 roku
Procento adherence pacientů k odstranění/výměně stentu v přiměřené době (4 měsíce u plastového stentu nebo 7 měsíců u krytého stentu).
do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí účinky související se stentem
Časové okno: do 1 roku
Procento pacientů s nežádoucími účinky souvisejícími se stentem, včetně cholangitidy, migrace stentu a bolesti břicha, během sledování.
do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Air Force Military Medical University, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

22. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20120920-5 (JINÝ: Institutional Review Board of Xijing Hospital)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit