Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kortmeldingstjenesteintervensjon på stentfjerning/utvekslingsvedheng hos pasienter med benigne pankreaticobiliære sykdommer

18. januar 2014 oppdatert av: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Effekten av kortmeldingstjenesteintervensjon på stentfjerning/utvekslingsvedheng hos pasienter med benigne pankreaticobiliære sykdommer: en prospektivt randomisert, kontrollert studie

Endoskopisk implantasjon av plast- eller dekkede metallstenter er mye brukt i en rekke godartede bukspyttkjertel- og gallesykdommer, inkludert kanalforsnævring, store eller vanskelige steiner, lekkasje av galle eller bukspyttkjertelsaft, etc. Det er noen uønskede hendelser i sent stadium etter innsetting av stent, slik som stentokklusjon, proksimal eller distal migrasjon, sekundær kanalskade og svikt i fjerning av stent, etc. Jo lenger stentene ble satt inn, desto mer sannsynlig ville bivirkningene skje.

Selv om det optimale tidspunktet for stentplassering ikke er godt etablert, er det anbefalt at plaststent bør fjernes/byttes innen 3-4 måneder og dekket metallstent fjernes innen 6 måneder. Det var imidlertid ikke uvanlig at pasienter med stentimplantasjon ikke fulgte anbefalingen om videre stentbehandling fra endoskopister.

Mange metoder har blitt brukt for å forbedre tilslutningen til pasienter i medisinsk tjeneste. Med fremskritt av mobilteknologi og populær bruk av mobiltelefoner, ble det antatt at det pasientsentrerte resultatet kunne forbedres ved mobil telekommunikasjon med rettidig støtte fra en pasient av en helsepersonell. Derfor antar vi at mobilteknologi, som minner pasientene om nødvendigheten av stentbehandling i tide ved hjelp av kortmeldingstjeneste (SMS), kan øke pasientens etterlevelse hos pasienter med godartede bukspyttkjertel- og gallesykdommer etter ERCP.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

80 år til 90 år (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter over 18 år med plast- eller dekket stentimplantasjon for drenering av galle eller bukspyttkjerteljuice.

Ekskluderingskriterier:

  • primær eller sekundær skleroserende kolangitt;
  • ondartet eller mistenkt ondartet innsnevring av galle- eller bukspyttkjertelkanalen;
  • implantasjon av pankreaskanalstent for forebygging av post-ERCP pankreatitt;
  • forventet overlevelsestid mindre enn 6 måneder;
  • plan for operasjon innen 6 måneder;
  • gravide eller ammende kvinner;
  • pasienter som ikke kunne gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: SMS gruppe
Pasienter i SMS-gruppen vil motta en påminnelse med ytterligere SMS-meldinger månedlig etter stentimplantasjon.
Hver måned etter stentimplantasjon sendte en etterforsker en tekstmassasje via SMS for å informere pasientene om nødvendigheten av regelmessig stentfjerning/-bytte og ulempen med forsinket behandling, og for å minne dem på riktig dato tilbake til sykehuset for stentbehandling. Pasientene ble bedt om å svare på SMS og ble oppfordret til å kontakte utrederen dersom de hadde spørsmål om stentbehandling.
Etter stentimplantasjon fikk alle pasienter muntlig instruksjon om videre behandling. Hvis en eller flere plaststenter ble satt inn, ble pasientene informert tilbake til vårt sykehus etter 3 måneder for fjerning/bytte av stent; hvis FCSEMS ble satt inn, ble de informert tilbake til sykehuset etter 6 måneder.
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell påminnelsesgruppe
Pasienter i kontrollgruppen vil ikke motta ytterligere SMS-påminnelse månedlig etter stentimplantasjon.
Etter stentimplantasjon fikk alle pasienter muntlig instruksjon om videre behandling. Hvis en eller flere plaststenter ble satt inn, ble pasientene informert tilbake til vårt sykehus etter 3 måneder for fjerning/bytte av stent; hvis FCSEMS ble satt inn, ble de informert tilbake til sykehuset etter 6 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adherensrate ved fjerning/bytting av gallestent
Tidsramme: opptil 1 år
Prosentandel av pasientene som følger stentfjerning/-bytte innen passende tid (4 måneder for plaststent eller 7 måneder for dekket stent).
opptil 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stentrelaterte bivirkninger
Tidsramme: opptil 1 år
Prosentandel av pasienter med stentrelaterte bivirkninger, inkludert kolangitt, stentmigrasjon og magesmerter, under oppfølging.
opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

22. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20120920-5 (ANNEN: Institutional Review Board of Xijing Hospital)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere