Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Short Message Service Intervention på stentfjernelse/-udvekslingsadhærens hos patienter med benigne pancreas-galdesygdomme

18. januar 2014 opdateret af: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Effekt af Short Message Service Intervention på stentfjernelse/-udskiftningsvedhæftelse hos patienter med benigne pancreas-galdesygdomme: en prospektivt randomiseret, kontrolleret undersøgelse

Endoskopisk implantation af plast- eller overdækkede metalstents anvendes i vid udstrækning til en række godartede pancreas-galdesygdomme, herunder kanalforsnævring, store eller svære sten, galde- eller bugspytkirtelsaftlækage osv. Der er nogle bivirkninger i det sene stadie efter stentindsættelse, såsom stentokklusion, proksimal eller distal migration, sekundær kanalskade og svigt af stentfjernelse osv. Jo længere stenterne blev indsat, jo mere sandsynligt ville de uønskede hændelser ske.

Selvom det optimale tidspunkt for stentplacering ikke er veletableret, er det blevet anbefalet, at plaststent skal fjernes/udskiftes inden for 3-4 måneder og dækket metalstent fjernes inden for 6 måneder. Det var dog ikke ualmindeligt, at patienter med stentimplantation ikke fulgte endoskopernes anbefaling om yderligere stentbehandling.

Mange metoder er blevet brugt til at forbedre patienternes tilslutning til lægetjenesten. Med fremskridt inden for mobilteknologi og populær brug af mobiltelefoner blev det troet, at det patientcentrerede resultat kunne forbedres ved mobil telekommunikation med rettidig støtte fra en patient af en sundhedsprofessionel. Derfor antager vi, at mobil teknologi, der minder patienterne om nødvendigheden af ​​stenthåndtering i tide ved hjælp af korte beskedtjenester (SMS), kan øge patienttilslutningen hos patienter med benigne pancreas-galdesygdomme efter ERCP.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

80 år til 90 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 18 år med plastik eller dækket stentimplantation til dræning af galde eller bugspytkirtelsaft.

Ekskluderingskriterier:

  • primær eller sekundær skleroserende cholangitis;
  • ondartet eller mistænkt ondartet forsnævring af galde- eller bugspytkirtelgangen;
  • implantation af pancreaskanalstent til forebyggelse af post-ERCP pancreatitis;
  • forventet overlevelsestid mindre end 6 måneder;
  • operationsplan inden for 6 måneder;
  • gravide eller ammende kvinder;
  • patienter, der ikke kunne give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: SMS gruppe
Patienter i SMS-gruppen vil modtage påmindelse via yderligere SMS-beskeder hver måned efter stentimplantation.
Hver måned efter stentimplantation sendte en efterforsker en sms-massage for at informere patienterne om nødvendigheden af ​​regelmæssig stentfjernelse/-udskiftning og ulempen ved forsinket behandling og for at minde dem om den passende dato tilbage til hospitalet for stentbehandling. Patienterne blev bedt om at svare via SMS og blev opfordret til at kontakte investigator, hvis de havde spørgsmål om stenthåndtering.
Efter stentimplantation modtog alle patienter mundtlig instruktion om videre behandling. Hvis enkelte eller flere plastikstents blev indsat, blev patienterne informeret tilbage til vores hospital efter 3 måneder for stentfjernelse/-udskiftning; hvis FCSEMS blev indsat, blev de informeret tilbage til hospitalet efter 6 måneder.
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel påmindelsesgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil ikke modtage yderligere SMS-påmindelse hver måned efter stentimplantation.
Efter stentimplantation modtog alle patienter mundtlig instruktion om videre behandling. Hvis enkelte eller flere plastikstents blev indsat, blev patienterne informeret tilbage til vores hospital efter 3 måneder for stentfjernelse/-udskiftning; hvis FCSEMS blev indsat, blev de informeret tilbage til hospitalet efter 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedhæftningshastighed for fjernelse/udskiftning af galdestent
Tidsramme: op til 1 år
Procentdel af patienter, der overholder stentfjernelse/-udskiftning inden for passende tid (4 måneder for plastikstent eller 7 måneder for dækket stent).
op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stent-relaterede bivirkninger
Tidsramme: op til 1 år
Procentdel af patienter med stentrelaterede bivirkninger, herunder kolangitis, stentmigrering og mavesmerter, under opfølgning.
op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2014

Først opslået (SKØN)

22. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20120920-5 (ANDET: Institutional Review Board of Xijing Hospital)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SMS påmindelse

3
Abonner