Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вмешательства службы коротких сообщений на приверженность удалению/замене стента у пациентов с доброкачественными панкреатобилиарными заболеваниями

18 января 2014 г. обновлено: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Влияние вмешательства службы коротких сообщений на приверженность удалению/замене стента у пациентов с доброкачественными панкреатобилиарными заболеваниями: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Эндоскопическая имплантация пластиковых или покрытых металлом стентов широко применяется при различных доброкачественных панкреатобилиарных заболеваниях, в том числе при стриктурах протоков, крупных или труднопроходимых камнях, подтекании желчи или панкреатического сока и др. Имеются некоторые нежелательные явления на поздних стадиях после установки стента, такие как окклюзия стента, проксимальная или дистальная миграция, вторичное повреждение протока и невозможность удаления стента и т. д. Чем дольше были вставлены стенты, тем больше вероятность нежелательных явлений.

Хотя оптимальное время для установки стента точно не установлено, рекомендуется удалять/заменять пластиковый стент в течение 3–4 месяцев, а металлический стент с покрытием — в течение 6 месяцев. Однако нередки случаи, когда пациенты с имплантацией стента не следовали рекомендациям эндоскопистов по дальнейшему стентированию.

Для повышения приверженности пациентов медицинской помощи применялись многие методы. С развитием мобильных технологий и широким использованием мобильных телефонов считалось, что результат, ориентированный на пациента, может быть улучшен с помощью мобильной связи при своевременной поддержке пациента со стороны медицинского работника. Таким образом, мы предполагаем, что мобильные технологии, своевременно напоминающие пациентам о необходимости управления стентом с помощью службы коротких сообщений (SMS), могут повысить приверженность пациентов с доброкачественными панкреатобилиарными заболеваниями после ЭРХПГ.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 80 лет до 90 лет (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты старше 18 лет с имплантацией пластикового или закрытого стента для дренирования желчи или панкреатического сока.

Критерий исключения:

  • первичный или вторичный склерозирующий холангит;
  • злокачественная или подозреваемая злокачественная стриктура желчного протока или протока поджелудочной железы;
  • имплантация стента панкреатического протока для профилактики панкреатита после ЭРХПГ;
  • ожидаемое время выживания менее 6 месяцев;
  • план операции в ближайшие 6 месяцев;
  • беременные или кормящие женщины;
  • пациентов, которые не смогли дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: СМС группа
Пациенты в группе SMS будут ежемесячно получать напоминания дополнительными SMS-сообщениями после имплантации стента.
Каждый месяц после имплантации стента один исследователь отправлял текстовое сообщение с помощью SMS, чтобы информировать пациентов о необходимости регулярного удаления/замены стента и недостатках отсроченного лечения, а также напоминать им о подходящей дате возвращения в больницу для лечения стентом. Пациентов просили ответить по СМС, и им было предложено связаться с исследователем, если у них возникнут какие-либо вопросы об управлении стентом.
После имплантации стента все пациенты получили устные инструкции по дальнейшему лечению. Если были установлены один или несколько пластиковых стентов, пациенты через 3 месяца информировались о повторном обращении в нашу больницу для удаления/замены стента; если была введена FCSEMS, их информировали об этом в больнице через 6 месяцев.
ACTIVE_COMPARATOR: Обычная группа напоминаний
Пациенты контрольной группы не будут ежемесячно получать дополнительное SMS-напоминание после имплантации стента.
После имплантации стента все пациенты получили устные инструкции по дальнейшему лечению. Если были установлены один или несколько пластиковых стентов, пациенты через 3 месяца информировались о повторном обращении в нашу больницу для удаления/замены стента; если была введена FCSEMS, их информировали об этом в больнице через 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота приверженности удалению/замене билиарного стента
Временное ограничение: до 1 года
Процент пациентов, придерживающихся удаления/замены стента в течение соответствующего времени (4 месяца для пластикового стента или 7 месяцев для покрытого стента).
до 1 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нежелательные явления, связанные со стентом
Временное ограничение: до 1 года
Процент пациентов с нежелательными явлениями, связанными со стентом, включая холангит, миграцию стента и боль в животе, во время наблюдения.
до 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

22 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20120920-5 (ДРУГОЙ: Institutional Review Board of Xijing Hospital)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования СМС-напоминание

Подписаться