잔디 꽃가루 유발 알레르기 비염 환자의 삶의 질에 관한 국제 등록 (ALTO)
2016년 4월 15일 업데이트: Stallergenes Greer
Oralair®로 치료한 잔디 꽃가루 유발 알레르기 비염 환자의 삶의 질에 대한 국제 비간섭 등록.
현재 연구의 목적은 실제 환경에서 최대 5년의 추적 기간 동안 삶의 질과 ORALAIR®의 효과에 대한 환자의 인식을 설명하는 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
기본 목표:
실제 환경에서 잔디 꽃가루 시즌 동안 환자의 건강 관련 일반 및 질병 특정 삶의 질에 대한 ORALAIR®의 영향에 대한 환자의 인식을 설명합니다.
보조 목표:
- 알레르기성 비결막염 관리에서 환자가 인식하는 ORALAIR®의 효과를 질병 강도, 만족도 및 구조 약물 측면에서 설명하기 위해
연구 유형
관찰
등록 (실제)
740
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antony, 프랑스, 92183
- Laboratoire Stallergenes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
알레르기성 비결막염 환자들은 증상이 심한 풀꽃가루 시즌에 알레르기 전문의를 찾는다.
마케팅 허가 조건에 따라 ORALAIR® 처리는 다음 잔디 꽃가루 시즌 약 4개월 전에 "적절한 순간에" 설정되어야 합니다.
설명
포함 기준:
- 스크리닝 방문일 기준 만 5세 이상 환자
- 풀꽃가루로 인한 알레르기성 비결막염이 확인된 환자
- 잔디 꽃가루 알레르겐 면역요법(AIT)을 받을 자격이 있는 환자
- 잔디 꽃가루 계절이 시작되기 전에 의사가 연구와 독립적으로 ORALAIR®를 처방한 환자
제외 기준:
- 임상 시험 또는 역학 연구에 참여하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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알레르기성 비결막염
풀꽃가루로 인한 알레르기성 비결막염이 확인된 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 환자는 치료 기간 동안, 예상 평균 6개월/년 동안 추적될 것입니다.
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일차 목표는 실제 환경에서 잔디 꽃가루 시즌 동안 ORALAIR®가 건강 관련 일반 및 질병 특정 삶의 질에 미치는 영향에 대한 환자의 인식을 설명하는 것입니다.
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환자는 치료 기간 동안, 예상 평균 6개월/년 동안 추적될 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 효과
기간: 환자는 치료 기간 동안, 예상 평균 6개월/년 동안 추적될 것입니다.
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질병 강도, 만족도 및 구조 약물 측면에서 알레르기성 비결막염 관리에 있어 환자가 인식하는 ORALAIR®의 효과를 설명하기 위해
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환자는 치료 기간 동안, 예상 평균 6개월/년 동안 추적될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alain DIDIER, MD, Hôpital Larrey, Toulouse, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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