Международный регистр качества жизни пациентов с аллергическим ринитом, вызванным пыльцой трав (ALTO)
15 апреля 2016 г. обновлено: Stallergenes Greer
Международный неинтервенционный регистр качества жизни пациентов с вызванным пыльцой трав аллергическим ринитом, получавших лечение Oralair®.
Целью настоящего исследования является описание восприятия пациентами качества жизни и эффективности ORALAIR® в течение периода наблюдения до 5 лет в условиях реальной жизни.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
Основная цель:
Описать восприятие пациентом воздействия ORALAIR® на общее качество жизни, связанное со здоровьем, и качество жизни, связанное с конкретным заболеванием, во время сезона пыльцы трав в реальных условиях.
Второстепенные цели:
- Описать воспринимаемую пациентом эффективность ORALAIR® в лечении аллергического риноконъюнктивита с точки зрения интенсивности заболевания, удовлетворенности и неотложной помощи.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
740
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antony, Франция, 92183
- Laboratoire Stallergenes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
5 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с аллергическим риноконъюнктивитом посещают своего аллерголога в сезон цветения пыльцы трав, когда симптомы выражены.
В соответствии с условиями регистрационного удостоверения обработка ORALAIR® должна быть проведена «в нужный момент» примерно за 4 месяца до следующего сезона травяной пыльцы.
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте 5 лет и старше на дату скринингового визита
- Пациент с доказанным аллергическим риноконъюнктивитом, вызванным пыльцой трав.
- Пациент, имеющий право на иммунотерапию аллергеном пыльцы трав (АИТ)
- Пациент, которому врач назначил ОРАЛЭЙР® независимо от исследования, до начала сезона пыльцы трав.
Критерий исключения:
- Пациент, участвующий в клиническом или эпидемиологическом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
аллергический риноконъюнктивит
Пациент с доказанным аллергическим риноконъюнктивитом, вызванным пыльцой трав.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего периода лечения, в среднем 6 месяцев в год.
|
Основная цель состоит в том, чтобы описать восприятие пациентом воздействия ORALAIR® на общее качество жизни, связанное со здоровьем, и качество жизни, связанное с болезнью, в течение сезона цветения пыльцы трав в реальных условиях.
|
пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего периода лечения, в среднем 6 месяцев в год.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность лечения
Временное ограничение: пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего периода лечения, в среднем 6 месяцев в год.
|
Описать воспринимаемую пациентом эффективность ORALAIR® в лечении аллергического риноконъюнктивита с точки зрения интенсивности заболевания, удовлетворенности и неотложной помощи.
|
пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего периода лечения, в среднем 6 месяцев в год.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alain DIDIER, MD, Hôpital Larrey, Toulouse, France
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ORA-PES-05-WO
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .