Internationales Register zur Lebensqualität von Patienten mit durch Gräserpollen verursachter allergischer Rhinitis (ALTO)
15. April 2016 aktualisiert von: Stallergenes Greer
Ein internationales nicht-interventionelles Register zur Lebensqualität von Patienten mit durch Gräserpollen verursachter allergischer Rhinitis, die mit Oralair® behandelt wurden.
Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, die Wahrnehmung der Lebensqualität und Wirksamkeit von ORALAIR® durch den Patienten über einen Nachbeobachtungszeitraum von bis zu 5 Jahren in realen Umgebungen zu beschreiben.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hauptziel:
Beschreibung der Wahrnehmung des Patienten hinsichtlich der Auswirkungen von ORALAIR® auf seine/ihre gesundheitsbezogene generische und krankheitsspezifische Lebensqualität während der Gräserpollensaison in realen Situationen.
Sekundäre Ziele:
- Beschreibung der vom Patienten wahrgenommenen Wirksamkeit von ORALAIR® bei der Behandlung der allergischen Rhinokonjunktivitis in Bezug auf Krankheitsintensität, Zufriedenheit und Notfallmedikation
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
740
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Antony, Frankreich, 92183
- Laboratoire Stallergenes
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit allergischer Rhinokonjunktivitis suchen ihren Allergologen während der Gräserpollensaison auf, wenn die Symptome stark ausgeprägt sind.
Gemäß den Bedingungen der Marktzulassung muss die ORALAIR®-Behandlung „zum richtigen Zeitpunkt“ etwa 4 Monate vor der nächsten Gräserpollensaison eingeleitet werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der zum Zeitpunkt des Screening-Besuchs mindestens 5 Jahre alt war
- Patient mit nachgewiesener allergischer Rhinokonjunktivitis durch Gräserpollen
- Patient, der Anspruch auf eine Gräserpollen-Allergen-Immuntherapie (AIT) hat
- Patient, dessen Arzt ORALAIR® unabhängig von der Studie vor Beginn der Gräserpollensaison verschrieben hat
Ausschlusskriterien:
- Patient, der an einer klinischen Studie oder einer epidemiologischen Studie teilnimmt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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allergische Rhinokonjunktivitis
Patient mit nachgewiesener allergischer Rhinokonjunktivitis durch Gräserpollen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Die Patienten werden für die gesamte Dauer der Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 6 Monate/Jahr, nachbeobachtet
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Das Hauptziel besteht darin, die Wahrnehmung des Patienten hinsichtlich der Auswirkungen von ORALAIR® auf seine/ihre gesundheitsbezogene generische und krankheitsspezifische Lebensqualität während der Gräserpollensaison in realen Situationen zu beschreiben.
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Die Patienten werden für die gesamte Dauer der Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 6 Monate/Jahr, nachbeobachtet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit der Behandlung
Zeitfenster: Die Patienten werden für die gesamte Dauer der Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 6 Monate/Jahr, nachbeobachtet
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Beschreibung der vom Patienten wahrgenommenen Wirksamkeit von ORALAIR® bei der Behandlung von allergischer Rhinokonjunktivitis im Hinblick auf Krankheitsintensität, Zufriedenheit und Notfallmedikation
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Die Patienten werden für die gesamte Dauer der Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 6 Monate/Jahr, nachbeobachtet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alain DIDIER, MD, Hôpital Larrey, Toulouse, France
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ORA-PES-05-WO
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