草花粉誘発性アレルギー性鼻炎患者の生活の質に関する国際登録 (ALTO)
2016年4月15日 更新者：Stallergenes Greer
オーラルエア®で治療された草花粉誘発性アレルギー性鼻炎患者の生活の質に関する国際非介入登録。
本研究の目的は、実際の環境で最長 5 年間の追跡期間にわたる、生活の質とオーラルエア® の有効性に対する患者の認識を説明することです。
調査の概要
状態
終了しました
詳細な説明
第一目的：
現実の環境における草花粉の季節における、患者の健康関連の一般的および疾患特有の生活の質に対するオーラルエア® の影響についての患者の認識を説明する。
二次的な目的:
- アレルギー性鼻結膜炎の管理におけるオーラルエア® の患者の認識された有効性を、疾患の強さ、満足度、救急薬の観点から説明します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
740
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Antony、フランス、92183
- Laboratoire Stallergenes
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アレルギー性鼻結膜炎の患者さんは、症状が強い草花粉の季節にアレルギー科を受診します。
販売承認の条件に従って、オーラルエア® 治療薬は次の草花粉の季節の約 4 か月前の「適切な時期」に設定する必要があります。
説明
包含基準:
- スクリーニング訪問日の年齢が5歳以上の患者
- イネ科花粉によるアレルギー性鼻結膜炎が証明されている患者
- 草花粉アレルゲン免疫療法 (AIT) の対象となる患者
- 草花粉の季節が始まる前に、医師が研究とは独立してオーラルエア®を処方した患者
除外基準:
- 臨床試験または疫学研究に参加している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
アレルギー性鼻結膜炎
イネ科花粉によるアレルギー性鼻結膜炎が証明されている患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
健康関連の生活の質
時間枠：患者は治療期間中追跡調査され、平均で年間 6 か月が予想されます。
|
主な目的は、現実の環境における草花粉の季節における、患者の健康関連の一般的および疾患特有の生活の質に対するオーラルエア® の影響についての患者の認識を説明することです。
|
患者は治療期間中追跡調査され、平均で年間 6 か月が予想されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療効果
時間枠：患者は治療期間中追跡調査され、平均で年間 6 か月が予想されます。
|
アレルギー性鼻結膜炎管理におけるオーラルエア®の患者の認識された有効性を、疾患の強さ、満足度、救急薬の観点から説明すること
|
患者は治療期間中追跡調査され、平均で年間 6 か月が予想されます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Alain DIDIER, MD、Hôpital Larrey, Toulouse, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月15日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。