Registro Internacional sobre a Qualidade de Vida de Pacientes com Rinite Alérgica Induzida por Pólen de Grama (ALTO)
15 de abril de 2016 atualizado por: Stallergenes Greer
Um Registro Internacional Não Intervencionista sobre a Qualidade de Vida de Pacientes com Rinite Alérgica Induzida por Pólen de Grama Tratados com Oralair®.
O objetivo do presente estudo é descrever a percepção do paciente sobre a qualidade de vida e a eficácia de ORALAIR® durante um período de acompanhamento de até 5 anos, em ambientes da vida real.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Objetivo primário:
Descrever a percepção do paciente sobre o impacto de ORALAIR® em sua qualidade de vida genérica relacionada à saúde e específica da doença durante a estação do pólen das gramíneas em cenários da vida real.
Objetivos secundários:
- Descrever a eficácia percebida pelo paciente de ORALAIR® no manejo da rinoconjuntivite alérgica em termos de intensidade da doença, satisfação e medicação de resgate
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
740
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antony, França, 92183
- Laboratoire Stallergenes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com rinoconjuntivite alérgica visitam seu alergista durante a temporada de pólen de gramíneas, quando os sintomas são fortes.
De acordo com os termos da Autorização de Introdução no Mercado, o tratamento ORALAIR® deve ser preparado "no momento certo" cerca de 4 meses antes da próxima temporada de pólen de gramíneas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com 5 anos de idade ou mais na data da consulta de triagem
- Paciente com rinoconjuntivite alérgica comprovada por pólen de gramíneas
- Paciente elegível para imunoterapia com alérgenos de pólen de gramíneas (AIT)
- Paciente cujo médico prescreveu ORALAIR® independentemente do estudo, antes do início da temporada de pólen de gramíneas
Critério de exclusão:
- Doente que participa num ensaio clínico ou num estudo epidemiológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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rinoconjuntivite alérgica
Paciente com rinoconjuntivite alérgica comprovada por pólen de gramíneas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: os pacientes serão acompanhados durante o tratamento, uma média esperada de 6 meses/ano
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O objetivo principal é descrever a percepção do paciente sobre o impacto de ORALAIR® em sua qualidade de vida genérica relacionada à saúde e específica da doença durante a temporada de gramíneas e pólen em cenários da vida real.
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os pacientes serão acompanhados durante o tratamento, uma média esperada de 6 meses/ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia do tratamento
Prazo: os pacientes serão acompanhados durante o tratamento, uma média esperada de 6 meses/ano
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Descrever a eficácia percebida pelo paciente de ORALAIR® no manejo da rinoconjuntivite alérgica em termos de intensidade da doença, satisfação e medicação de resgate
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os pacientes serão acompanhados durante o tratamento, uma média esperada de 6 meses/ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alain DIDIER, MD, Hôpital Larrey, Toulouse, France
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
22 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ORA-PES-05-WO
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