Internationaal register over de kwaliteit van leven van patiënten met door graspollen geïnduceerde allergische rhinitis (ALTO)
15 april 2016 bijgewerkt door: Stallergenes Greer
Een internationale niet-interventionele registratie van de kwaliteit van leven van patiënten met door graspollen geïnduceerde allergische rhinitis behandeld met Oralair®.
Het doel van de huidige studie is om de perceptie van de patiënt van de kwaliteit van leven en de effectiviteit van ORALAIR® te beschrijven gedurende een follow-upperiode tot 5 jaar, in real-life settings.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hoofddoel:
Om de perceptie van de patiënt van de impact van ORALAIR® op zijn/haar gezondheidsgerelateerde generieke en ziektespecifieke kwaliteit van leven tijdens het graspollenseizoen in real-life situaties te beschrijven.
Secundaire doelstellingen:
- Om de door de patiënt waargenomen effectiviteit van ORALAIR® bij de behandeling van allergische rhinoconjunctivitis te beschrijven in termen van ziekte-intensiteit, tevredenheid en noodmedicatie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
740
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Antony, Frankrijk, 92183
- Laboratoire Stallergenes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met allergische rhinoconjunctivitis bezoeken hun allergoloog tijdens het graspollenseizoen wanneer de symptomen sterk zijn.
In overeenstemming met de voorwaarden van de vergunning voor het in de handel brengen, moet de ORALAIR®-behandeling "op het juiste moment" worden ingesteld, ongeveer 4 maanden voor het volgende graspollenseizoen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van 5 jaar en ouder op de datum van het screeningsbezoek
- Patiënt met bewezen allergische rhinoconjunctivitis door graspollen
- Patiënt komt in aanmerking voor een graspollen allergeen immunotherapie (AIT)
- Patiënt wiens arts ORALAIR® onafhankelijk van de studie voor het begin van het graspollenseizoen heeft voorgeschreven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die deelneemt aan een klinische studie of aan een epidemiologische studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
allergische rhinoconjunctivitis
Patiënt met bewezen allergische rhinoconjunctivitis door graspollen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van de behandeling, naar verwachting gemiddeld 6 maanden/jaar
|
Het primaire doel is om de perceptie van de patiënt van de impact van ORALAIR® op zijn/haar gezondheidsgerelateerde generieke en ziektespecifieke kwaliteit van leven tijdens het graspollenseizoen in real-life situaties te beschrijven.
|
patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van de behandeling, naar verwachting gemiddeld 6 maanden/jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van de behandeling
Tijdsspanne: patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van de behandeling, naar verwachting gemiddeld 6 maanden/jaar
|
Om de door de patiënt waargenomen effectiviteit van ORALAIR® bij de behandeling van allergische rhinoconjunctivitis te beschrijven in termen van ziekte-intensiteit, tevredenheid en noodmedicatie
|
patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van de behandeling, naar verwachting gemiddeld 6 maanden/jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alain DIDIER, MD, Hôpital Larrey, Toulouse, France
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
22 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ORA-PES-05-WO
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .