Registro internazionale sulla qualità della vita dei pazienti con rinite allergica indotta da graminacee (ALTO)
15 aprile 2016 aggiornato da: Stallergenes Greer
Un registro internazionale non interventistico sulla qualità della vita dei pazienti con rinite allergica indotta da graminacee trattati con Oralair®.
Lo scopo del presente studio è descrivere la percezione del paziente della qualità della vita e dell'efficacia di ORALAIR® per un periodo di follow-up fino a 5 anni, in contesti di vita reale.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario:
Descrivere la percezione del paziente dell'impatto di ORALAIR® sulla sua qualità di vita generica e specifica per malattia correlata alla sua salute durante la stagione dei pollini di graminacee in contesti di vita reale.
Obiettivi secondari:
- Descrivere l'efficacia percepita dal paziente di ORALAIR® nella gestione della rinocongiuntivite allergica in termini di intensità della malattia, soddisfazione e farmaci di soccorso
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
740
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Antony, Francia, 92183
- Laboratoire Stallergenes
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
5 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con rinocongiuntivite allergica visitano il loro allergologo durante la stagione dei pollini, quando i sintomi sono forti.
In conformità con i termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio, il trattamento ORALAIR® deve essere avviato "al momento giusto" circa 4 mesi prima della successiva stagione dei pollini delle graminacee.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età pari o superiore a 5 anni alla data della visita di screening
- Paziente con comprovata rinocongiuntivite allergica da polline di graminacee
- Paziente idoneo per un'immunoterapia con allergeni da polline di graminacee (AIT)
- Paziente il cui medico ha prescritto ORALAIR® indipendentemente dallo studio, prima dell'inizio della stagione dei pollini delle graminacee
Criteri di esclusione:
- Paziente che partecipa a una sperimentazione clinica o a uno studio epidemiologico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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rinocongiuntivite allergica
Paziente con comprovata rinocongiuntivite allergica da polline di graminacee
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: i pazienti saranno seguiti per tutta la durata del trattamento, una media prevista di 6 mesi/anno
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L'obiettivo principale è descrivere la percezione del paziente dell'impatto di ORALAIR® sulla sua qualità di vita generica e specifica per la sua salute durante la stagione dei pollini di graminacee in contesti di vita reale.
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i pazienti saranno seguiti per tutta la durata del trattamento, una media prevista di 6 mesi/anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia del trattamento
Lasso di tempo: i pazienti saranno seguiti per tutta la durata del trattamento, una media prevista di 6 mesi/anno
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Descrivere l'efficacia percepita del paziente di ORALAIR® nella gestione della rinocongiuntivite allergica in termini di intensità della malattia, soddisfazione e terapia di soccorso
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i pazienti saranno seguiti per tutta la durata del trattamento, una media prevista di 6 mesi/anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alain DIDIER, MD, Hôpital Larrey, Toulouse, France
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
22 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ORA-PES-05-WO
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