Kansainvälinen rekisteri heinän siitepölyn aiheuttamasta allergisesta nuhasta kärsivien potilaiden elämänlaadusta (ALTO)
perjantai 15. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Stallergenes Greer
Kansainvälinen ei-interventiorekisteri potilaiden elämänlaadusta, joilla on heinän siitepölyn aiheuttama allerginen nuha, joita hoidetaan Oralair®:lla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata potilaan käsitystä ORALAIR®:n elämänlaadusta ja tehokkuudesta jopa 5 vuoden seurantajakson aikana tosielämän olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite:
Kuvailla potilaan käsitystä ORALAIR®:n vaikutuksesta hänen terveyteensä liittyvään geneeriseen ja sairauskohtaiseen elämänlaatuun heinän siitepölykauden aikana tosielämässä.
Toissijaiset tavoitteet:
- Kuvailla potilaan kokemaa ORALAIR®:n tehokkuutta allergisen rinokonjunktiviitin hoidossa sairauden intensiteetin, tyytyväisyyden ja pelastuslääkityksen suhteen
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
740
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antony, Ranska, 92183
- Laboratoire Stallergenes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Allergista rinokonjunktiviittiä sairastavat potilaat käyvät allergologinsa luona heinän siitepölykauden aikana, kun oireet ovat voimakkaita.
Myyntiluvan ehtojen mukaisesti ORALAIR®-hoito on aloitettava "oikealla hetkellä" noin 4 kuukautta ennen seuraavaa heinän siitepölykautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka on seulontakäynnillä vähintään 5-vuotias
- Potilas, jolla on todistetusti heinän siitepölyn aiheuttama allerginen rinokonjunktiviitti
- Potilas, joka on oikeutettu heinän siitepölyn allergeeniimmunoterapiaan (AIT)
- Potilas, jolle lääkäri määräsi ORALAIR®-valmistetta tutkimuksesta riippumatta ennen heinän siitepölykauden alkua
Poissulkemiskriteerit:
- Kliiniseen tutkimukseen tai epidemiologiseen tutkimukseen osallistuva potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
allerginen rinokonjunktiviitti
Potilas, jolla on todistetusti heinän siitepölyn aiheuttama allerginen rinokonjunktiviitti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: potilaita seurataan hoidon ajan, keskimäärin 6 kuukautta vuodessa
|
Ensisijainen tavoite on kuvata potilaan käsitystä ORALAIR®:n vaikutuksista hänen terveyteen liittyviin geneerisiin ja sairauskohtaisiin elämänlaatuihin ruoho-siitepölykauden aikana tosielämässä.
|
potilaita seurataan hoidon ajan, keskimäärin 6 kuukautta vuodessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon tehokkuus
Aikaikkuna: potilaita seurataan hoidon ajan, keskimäärin 6 kuukautta vuodessa
|
Kuvailla potilaan havaittua ORALAIR®:n tehokkuutta allergisen rinokonjunktiviitin hoidossa sairauden intensiteetin, tyytyväisyyden ja pelastuslääkityksen suhteen
|
potilaita seurataan hoidon ajan, keskimäärin 6 kuukautta vuodessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alain DIDIER, MD, Hôpital Larrey, Toulouse, France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORA-PES-05-WO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .