Internationellt register över livskvaliteten för patienter med gräspolleninducerad allergisk rinit (ALTO)
15 april 2016 uppdaterad av: Stallergenes Greer
Ett internationellt icke-interventionsregister över livskvaliteten för patienter med gräspolleninducerad allergisk rinit som behandlats med Oralair®.
Syftet med denna studie är att beskriva patientens uppfattning om livskvalitet och effektivitet av ORALAIR® under en uppföljningsperiod på upp till 5 år, i verkliga miljöer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Huvudmål:
Att beskriva patientens uppfattning om effekten av ORALAIR® på hans/hennes hälsorelaterade generiska och sjukdomsspecifika livskvalitet under gräspollensäsongen i verkliga miljöer.
Sekundära mål:
- Att beskriva patientens upplevda effektivitet av ORALAIR® vid behandling av allergisk rhinokonjunktivit i termer av sjukdomsintensitet, tillfredsställelse och räddningsmedicinering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
740
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Antony, Frankrike, 92183
- Laboratoire Stallergenes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med allergisk rhino-konjunktivit besöker sin allergiker under gräspollensäsongen när symtomen är starka.
I enlighet med villkoren i marknadsföringstillståndet måste ORALAIR®-behandling ställas in "i rätt ögonblick" cirka 4 månader före nästa gräspollensäsong.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient från 5 år och äldre vid datumet för screeningbesöket
- Patient med bevisad allergisk rhino-konjunktivit på grund av gräspollen
- Patient berättigad till gräspollenallergenimmunterapi (AIT)
- Patient vars läkare ordinerade ORALAIR® oberoende av studien, före början av gräspollensäsongen
Exklusions kriterier:
- Patient som deltar i en klinisk prövning eller i en epidemiologisk studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
allergisk rhino-konjunktivit
Patient med bevisad allergisk rhino-konjunktivit på grund av gräspollen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: patienterna kommer att följas under behandlingens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 6 månader/år
|
Det primära målet är att beskriva patientens uppfattning om effekten av ORALAIR® på hans/hennes hälsorelaterade generiska och sjukdomsspecifika livskvalitet under gräspollensäsongen i verkliga miljöer.
|
patienterna kommer att följas under behandlingens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 6 månader/år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingens effektivitet
Tidsram: patienterna kommer att följas under behandlingens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 6 månader/år
|
Att beskriva patientens upplevda effektivitet av ORALAIR® vid behandling av allergisk rhino-konjunktivit i termer av sjukdomsintensitet, tillfredsställelse och räddningsmedicinering
|
patienterna kommer att följas under behandlingens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 6 månader/år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alain DIDIER, MD, Hôpital Larrey, Toulouse, France
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
22 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ORA-PES-05-WO
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .