궤양성 대장염에 대한 요가의 무작위 통제 시험
2015년 9월 22일 업데이트: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
이 무작위 시험의 목적은 궤양성 대장염 환자 77명을 대상으로 12주간의 요가 개입과 자가 관리가 삶의 질, 스트레스, 심리적 건강 및 생리적 매개변수에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
77
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Essen, 독일, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 궤양성 대장염(임상, 내시경 및 조직학적 진단)
- 질병 기간 최소 12개월
- 최소 4주에서 12개월 미만의 임상적 관해
- 카이 < 5
- IBDQ < 170
- 요가를 수행할 수 있는 신체적, 정신적 능력
- 지난 12개월 동안 정기적인 요가 또는 필라테스 연습 없음
제외 기준:
- 임상 활성 질환(CAI > 4 Rachmilewitz)
- 결장의 완전 절제
- 급성, 감염성 또는 만성 활동성 궤양성 대장염
- 요가 수련을 방해하는 심각한 질병
- 근치적으로 치료된 피부 기저종을 제외하고 5년 미만의 무병 생존을 갖는 악성 종양
- 알코올 또는 약물 남용
- 백치
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요가
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12주 하타 요가 개입 주 1회 90분
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ACTIVE_COMPARATOR: 자가 관리
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자기 주도적으로 사용할 수 있는 자기 관리 책 제공
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병별 삶의 질
기간: 3 개월
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염증성 장 질환 설문지(IBDQ)
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병별 삶의 질
기간: 6 개월
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염증성 장 질환 설문지(IBDQ)
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6 개월
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일반적인 삶의 질
기간: 3 개월
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36개 항목 약식 건강 설문조사(SF-36)
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3 개월
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일반적인 삶의 질
기간: 6 개월
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36개 항목 약식 건강 설문조사(SF-36)
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6 개월
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불안/우울
기간: 3 개월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
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3 개월
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불안/우울
기간: 6 개월
|
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
|
6 개월
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주관적 스트레스
기간: 3 개월
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인지 스트레스 척도(PSS)
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3 개월
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주관적 스트레스
기간: 6 개월
|
인지 스트레스 척도(PSS)
|
6 개월
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주관적 스트레스
기간: 3 개월
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인지 스트레스 설문지(PSQ)
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3 개월
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주관적 스트레스
기간: 6 개월
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인지 스트레스 설문지(PSQ)
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6 개월
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긍정적/부정적 영향
기간: 3 개월
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긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)
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3 개월
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긍정적/부정적 영향
기간: 6 개월
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긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)
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6 개월
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신체 인식
기간: 3 개월
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신체 인식 설문지(BAQ)
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3 개월
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신체 인식
기간: 6 개월
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신체 인식 설문지(BAQ)
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6 개월
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신체 반응성
기간: 3 개월
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신체 반응 척도(BRS)
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3 개월
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신체 반응성
기간: 6 개월
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신체 반응 척도(BRS)
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6 개월
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자기효능감
기간: 3 개월
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일반 자기효능감 척도
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3 개월
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자기효능감
기간: 6 개월
|
일반 자기효능감 척도
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6 개월
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C 반응성 단백질
기간: 3 개월
|
C 반응성 단백질
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3 개월
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C 반응성 단백질
기간: 6 개월
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C 반응성 단백질
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6 개월
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혈액 침강 속도
기간: 3 개월
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혈액 침강 속도
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3 개월
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혈액 침강 속도
기간: 6 개월
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혈액 침강 속도
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6 개월
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대변 칼프로텍틴
기간: 3 개월
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대변 칼프로텍틴
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3 개월
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대변 칼프로텍틴
기간: 6 개월
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대변 칼프로텍틴
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6 개월
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대변 락토페린
기간: 3 개월
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대변 락토페린
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3 개월
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대변 락토페린
기간: 6 개월
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대변 락토페린
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6 개월
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분변 PMN-엘라스타제
기간: 3 개월
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분변 PMN-엘라스타제
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3 개월
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분변 PMN-엘라스타제
기간: 6 개월
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분변 PMN-엘라스타제
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6 개월
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질병 활동
기간: 3 개월
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임상 활동 지수(CAI-Rachmilewitz)
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3 개월
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질병 활동
기간: 6 개월
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임상 활동 지수(CAI-Rachmilewitz)
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6 개월
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타액 코르티솔 수치
기간: 3 개월
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타액 코티솔 수치 - 코티솔 각성 반응
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3 개월
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스테로이드 민감도
기간: 3 개월
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스테로이드 민감도(IC50)
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3 개월
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Andrenergic 감도
기간: 3 개월
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Andrenergic 감도 (IC50)
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3 개월
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콜린성 민감성
기간: 3 개월
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콜린성 민감도(IC50)
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3 개월
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안전
기간: 3 개월
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부작용/심각한 부작용이 발생한 환자 수
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3 개월
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안전
기간: 6 개월
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부작용/심각한 부작용이 발생한 환자 수
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6 개월
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헤모그램
기간: 3 개월
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헤모그램
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3 개월
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헤모그램
기간: 6 개월
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헤모그램
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부착
기간: 3 개월
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중재 준수(참석한 세션 수 및 가정 실습 일지)
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Holger Cramer, PhD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen, Essen, Germany
- 연구 책임자: Jost Langhorst, MD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen, Essen, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Koch AK, Schols M, Langhorst J, Dobos G, Cramer H. Perceived stress mediates the effect of yoga on quality of life and disease activity in ulcerative colitis. Secondary analysis of a randomized controlled trial. J Psychosom Res. 2020 Mar;130:109917. doi: 10.1016/j.jpsychores.2019.109917. Epub 2019 Dec 31.
- Cramer H, Schafer M, Schols M, Kocke J, Elsenbruch S, Lauche R, Engler H, Dobos G, Langhorst J. Randomised clinical trial: yoga vs written self-care advice for ulcerative colitis. Aliment Pharmacol Ther. 2017 Jun;45(11):1379-1389. doi: 10.1111/apt.14062. Epub 2017 Apr 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .