Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná zkouška jógy pro ulcerózní kolitidu

22. září 2015 aktualizováno: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Cílem této randomizované studie je prozkoumat účinky 12týdenní jógové intervence ve srovnání s péčí o sebe na kvalitu života, stres, psychické zdraví a fyziologické parametry u 77 pacientů s ulcerózní kolitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Essen, Německo, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ulcerózní kolitida (klinická, endoskopická a histologická diagnostika)
  • Doba trvání onemocnění minimálně 12 měsíců
  • Klinická remise po dobu nejméně 4 týdnů a méně než 12 měsíců
  • CAI < 5
  • IBDQ < 170
  • Fyzická a duševní schopnost provádět jógu
  • Žádné pravidelné cvičení jógy nebo pilates v předchozích 12 měsících

Kritéria vyloučení:

  • Klinicky aktivní onemocnění (CAI > 4 Rachmilewitz)
  • Kompletní resekce tlustého střeva
  • Akutní, infekční nebo chronická aktivní ulcerózní kolitida
  • Těžké onemocnění vylučující cvičení jógy
  • Malignita s přežitím bez onemocnění < 5 let kromě kuratívne léčeného bazaliomu kůže
  • Zneužívání alkoholu nebo drog
  • Demence
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Jóga
Behaviorální: Jóga
12týdenní intervence hathajógy 90 minut jednou týdně
ACTIVE_COMPARATOR: Péče o sebe
Behaviorální: Péče o sebe
Samoobslužné knihy jsou poskytovány pro vlastní potřebu
Ostatní jména:
  • Kniha péče o sebe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života specifická pro onemocnění
Časové okno: 3 měsíce
Dotazník pro zánětlivé onemocnění střev (IBDQ)
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života specifická pro onemocnění
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník pro zánětlivé onemocnění střev (IBDQ)
6 měsíců
Obecná kvalita života
Časové okno: 3 měsíce
36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-36)
3 měsíce
Obecná kvalita života
Časové okno: 6 měsíců
36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-36)
6 měsíců
Úzkost/deprese
Časové okno: 3 měsíce
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
3 měsíce
Úzkost/deprese
Časové okno: 6 měsíců
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
6 měsíců
Subjektivní stres
Časové okno: 3 měsíce
Stupnice vnímání stresu (PSS)
3 měsíce
Subjektivní stres
Časové okno: 6 měsíců
Stupnice vnímání stresu (PSS)
6 měsíců
Subjektivní stres
Časové okno: 3 měsíce
Dotazník vnímaného stresu (PSQ)
3 měsíce
Subjektivní stres
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník vnímaného stresu (PSQ)
6 měsíců
Pozitivní/negativní vliv
Časové okno: 3 měsíce
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
3 měsíce
Pozitivní/negativní vliv
Časové okno: 6 měsíců
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
6 měsíců
Vědomí těla
Časové okno: 3 měsíce
Body Awareness Questionnaire (BAQ)
3 měsíce
Vědomí těla
Časové okno: 6 měsíců
Body Awareness Questionnaire (BAQ)
6 měsíců
Reakce těla
Časové okno: 3 měsíce
Škála odezvy těla (BRS)
3 měsíce
Reakce těla
Časové okno: 6 měsíců
Škála odezvy těla (BRS)
6 měsíců
Vlastní účinnost
Časové okno: 3 měsíce
Obecná stupnice vlastní účinnosti
3 měsíce
Vlastní účinnost
Časové okno: 6 měsíců
Obecná stupnice vlastní účinnosti
6 měsíců
C-reaktivní protein
Časové okno: 3 měsíce
C-reaktivní protein
3 měsíce
C-reaktivní protein
Časové okno: 6 měsíců
C-reaktivní protein
6 měsíců
Rychlost sedimentace krve
Časové okno: 3 měsíce
Rychlost sedimentace krve
3 měsíce
Rychlost sedimentace krve
Časové okno: 6 měsíců
Rychlost sedimentace krve
6 měsíců
Fekální kalprotektin
Časové okno: 3 měsíce
Fekální kalprotektin
3 měsíce
Fekální kalprotektin
Časové okno: 6 měsíců
Fekální kalprotektin
6 měsíců
Fekální laktoferin
Časové okno: 3 měsíce
Fekální laktoferin
3 měsíce
Fekální laktoferin
Časové okno: 6 měsíců
Fekální laktoferin
6 měsíců
Faecel PMN-elastáza
Časové okno: 3 měsíce
Faecel PMN-elastáza
3 měsíce
Faecel PMN-elastáza
Časové okno: 6 měsíců
Faecel PMN-elastáza
6 měsíců
Aktivita onemocnění
Časové okno: 3 měsíce
Index klinické aktivity (CAI-Rachmilewitz)
3 měsíce
Aktivita onemocnění
Časové okno: 6 měsíců
Index klinické aktivity (CAI-Rachmilewitz)
6 měsíců
Hladina kortizolu ve slinách
Časové okno: 3 měsíce
Hladina kortizolu ve slinách – reakce na probuzení kortizolu
3 měsíce
Citlivost na steroidy
Časové okno: 3 měsíce
Citlivost na steroidy (IC50)
3 měsíce
Andrenergní citlivost
Časové okno: 3 měsíce
Andrenergní citlivost (IC50)
3 měsíce
Cholinergní citlivost
Časové okno: 3 měsíce
Cholinergní citlivost (IC50)
3 měsíce
Bezpečnost
Časové okno: 3 měsíce
Počet pacientů s nežádoucími účinky/závažnými nežádoucími účinky
3 měsíce
Bezpečnost
Časové okno: 6 měsíců
Počet pacientů s nežádoucími účinky/závažnými nežádoucími účinky
6 měsíců
Hemogram
Časové okno: 3 měsíce
Hemogram
3 měsíce
Hemogram
Časové okno: 6 měsíců
Hemogram
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přilnavost
Časové okno: 3 měsíce
Dodržování intervence (počet navštívených sezení a deník domácí praxe)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universität Duisburg-Essen

Spolupracovníci

Deutsche Morbus Crohn / Colitis ulcerosa Vereinigung DCCV

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Holger Cramer, PhD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen, Essen, Germany
  • Ředitel studie: Jost Langhorst, MD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen, Essen, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

23. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-5560-BO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolitida, ulcerózní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit