제2형 당뇨병 환자에서 레닌-안지오텐신계 차단이 비뇨기 자유 경쇄에 미치는 영향 (UFLC)
연구 개요
상세 설명
자유 경쇄(FLC)는 저분자량 분자(카파 및 람다 경쇄)로 정상적인 면역글로불린 합성의 부산물이며 일반적으로 신장을 통해 배설됩니다. 소변에 경쇄가 존재하는 것은 세뇨관 기능 장애의 지표입니다. 신장 기능이 손상된 환자에서 다클론성 FLC의 혈청 농도와 소변 배설이 증가하는 것으로 나타났습니다. 소변에서 FLC 및 기타 저분자량 단백질[시스타틴 C, NGAL]의 배설 증가는 만성 신장 질환의 진행에 기여할 수 있습니다. 더 높은 시스타틴 C는 알부민뇨의 발달과 관련이 있는 것으로 입증되었습니다. 소변의 NGAL(Neutrophil gelatinase-associated lipcalin) 배설은 신장의 세뇨관 손상의 지표이며 1형 및 2형 진성 당뇨병(DM) 환자에서 증가하는 것으로 나타났습니다. 안지오텐신 전환 효소 억제제(Ace Inh) 및 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB) 계열 약물은 본질적으로 신장 보호제이며 당뇨병성 신증 치료를 위한 1차 치료제입니다. 비뇨 FLC(UFLC)에 대한 Ace Inh 및 ARB 계열 약물의 효과를 평가하는 종단 데이터는 없습니다.
우리의 가설은 신장 질환이 있거나 없는 DM 환자에서 UFLC가 증가하고 Ace Inh 및/또는 ARB로 치료하면 이러한 환자에서 UFLC가 감소한다는 것입니다. 또한 Ace Inh 및 ARB 치료에 대한 반응으로 다른 저분자량 단백질[cystatin C 및 NGAL]의 변화를 탐색할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 고혈압
- 예상 사구체 여과율(eGFR) > 30 ml/min
- 혈압 조절을 위해 휴약 기간에 대체 약물을 사용하고자 하는 혈압 조절을 위한 Ace Inh 및 ARB 사용
제외 기준:
- 임신
- eGFR < 30 ml/min(CKD IV 및 V 기)의 만성 신장 질환 단계 환자
- 신 범위 단백뇨(요단백 > 3.5gm/일)
- 병력 또는 신장 이식
- 다발성 골수종의 병력
- Ace Inh 또는 ARB에 대한 과민 반응 또는 불내성의 알려진 이력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 워시아웃 기간 30일
휴약 기간에는 환자의 항고혈압 요법의 일부인 Ace Inh 또는 ARB 계열 약물이 중단됩니다.
환자는 고혈압 치료를 위해 식품의약국(FDA)에서 승인한 약물(예: 암로디핀, 하이드랄라진, 테라조신 또는 히드로클로로티아지드)로 대체 요법을 시작하여 혈압을 조절합니다.
혈압 목표는 < 140/90mm/Hg로 설정됩니다.
워시아웃 기간은 4주 동안 지속되며 이 기간이 끝나면 환자는 테스트 기간에 들어갑니다.
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휴약 기간에는 환자의 항고혈압 요법의 일부인 Ace Inh 또는 ARB 계열 약물이 중단됩니다.
환자는 고혈압 치료를 위해 식품의약국(FDA)에서 승인한 약물(예: 암로디핀, 하이드랄라진, 테라조신 또는 히드로클로로티아지드)로 대체 요법을 시작하여 혈압을 조절합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 미세알부민 크레아티닌 비율의 변화
기간: 방문 1(기준선), 방문 3(60일)
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신장 기능은 ACE/ARB 약물의 휴약 및 ACE/ARB 약물의 재도입 전에 기능 변화를 평가하기 위해 연구 전반에 걸쳐 평가될 것입니다.
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방문 1(기준선), 방문 3(60일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비뇨기 자유 경쇄 수준의 변화
기간: 방문 1(기준선), 방문 3(60일)
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신장 기능 및 ACE/ARB 약물의 세척/재도입과 관련하여 요 유리 경쇄 수준을 평가할 것입니다.
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방문 1(기준선), 방문 3(60일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vechi Batuman, MD, Tulane University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 258683
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