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만성 심부전 환자에서 편심근 훈련과 기존 구심성 훈련의 효과 평가

2019년 5월 3일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

이것은 단일 센터 개방형 무작위 병렬 그룹 연구입니다. 환자는 그룹 1: 편심 재활 또는 그룹 2: 기존 재활에 포함되도록 무작위로 선택됩니다.

또한 20세에서 85세 사이의 건강한 자원봉사자 그룹도 모집합니다. 이 그룹은 두 운동 세션 동안 편심 운동 대 동심 운동과 관련된 적응 메커니즘을 평가할 수 있게 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

71

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Dijon, 프랑스, 21079
        • CHU de Dijon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

환자:

  • 서면 동의서를 제공한 환자
  • 국민건강보험 가입자
  • 최소 1개월 동안 안정된 만성 심부전(허혈성 또는 확장성 심장병증)이 있는 45세에서 85세 사이의 남성 또는 여성, New York Heart Association stage> 2.
  • 심초음파 좌심실 박출률(Simpson 방법) < 45% 또는 N-말단-ProBNP > 3 x 정상 상한*(*= CHU 실험실의 경우 125pg/ml).
  • 만성 심부전에 대한 재활의 첫 번째 기간.

건강한 지원자:

  • 서면 동의서를 제공한 피험자
  • 국민건강보험 대상자
  • 18세에서 85세 사이의 남성 또는 여성.

제외 기준:

환자:

  • 국민건강보험 미가입자
  • 심한 폐쇄성 심장병증,
  • 심한 대동맥 판막 협착증,
  • 심박 조율기로 교정되지 않은 심한 진행성 심장 박동 또는 전도 장애가 초기 노력 테스트에서 발견됨
  • 공동내 혈전,
  • 중증 폐동맥 고혈압(수축기 폐동맥 고혈압 >70mmHg),
  • 정맥 트롬보 색전증의 최근 병력(지난 3개월),
  • 재조정 프로그램(Mini Mental Test < 24)을 이해하고 따를 수 없게 만드는 실행 기능 장애,
  • 심장 이식,
  • 만성 심부전과 비교하여 기능적 능력을 현저하게 손상시킬 수 있는 관련된 의학적 장애(예: 호흡 부전, 진행성 신부전과 같은 불안정한 대사 장애, 신생물과 같은 심각한 불안정 장애와 관련된 심한 무력증, 전신 질환…) .

신경학적 기원(예: 뇌혈관 사고의 후유증), 골관절 기원(예: 류마티스 관절염으로 인한 손상), 말초 혈관 질환(예: 말초 동맥 질환, 정맥 질환, 림프부종)의 관련된 만성 운동 장애 포함 기준에 정의된 신체 능력 수준과 호환되는 경우 제외 기준에 포함되지 않습니다. 이식형 심장 박동기 및/또는 제세동기의 존재는 제외 기준이 되지 않습니다.

건강한 지원자:

  • 국민건강보험 미가입자
  • 노력에 대한 적응에 영향을 미칠 수 있거나 신체 활동에 금기 사항이 될 수 있는 모든 기질적 장애(심장, 호흡기, 신경, 정형외과 등).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 통제 수단
실험적: 만성 심부전 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
리컨디셔닝 프로그램의 초기 평가와 최종 평가 사이의 6분 도보 테스트 성능의 진화
기간: 12주
12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기능 및 생리학적 능력과 내성 기준의 진화
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 8월 29일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 24일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CASILLAS Fondation Av 2008

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