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Evaluación de los efectos del entrenamiento muscular excéntrico frente al entrenamiento concéntrico convencional en la insuficiencia cardíaca crónica

3 de mayo de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Este es un estudio de grupos paralelos aleatorios abiertos de un solo centro. Los pacientes serán seleccionados al azar para ser incluidos en el grupo 1: rehabilitación excéntrica o grupo 2: rehabilitación convencional.

Además, también se reclutará un grupo de voluntarios sanos con edades comprendidas entre los 20 y los 85 años. Este grupo permitirá evaluar, durante las dos sesiones de ejercicio, los mecanismos de adaptación vinculados al ejercicio excéntrico vs ejercicio concéntrico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

71

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU de Dijon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes:

  • Pacientes que hayan dado su consentimiento informado por escrito
  • Pacientes con cobertura del seguro nacional de salud
  • Hombres o mujeres de entre 45 y 85 años con insuficiencia cardíaca crónica estabilizada (cardiopatía isquémica o dilatada) durante al menos un mes, estadio New York Heart Association > 2.
  • Fracción de eyección ecocardiográfica del ventrículo izquierdo (método de Simpson) < 45 % O N-terminal-ProBNP > 3 x límite superior de la normalidad* (*= 125 pg/ml para el laboratorio de CHU).
  • Primer período de rehabilitación de la insuficiencia cardiaca crónica.

Voluntarios sanos:

  • Sujetos que han dado su consentimiento informado por escrito
  • Sujetos con cobertura del seguro nacional de salud
  • Hombres o mujeres de 18 a 85 años.

Criterio de exclusión:

Pacientes:

  • personas sin cobertura del seguro nacional de salud
  • Cardiopatía obstructiva severa,
  • estenosis severa de la válvula aórtica,
  • Trastornos progresivos graves del ritmo cardíaco o de la conducción que no se corrigen con un marcapasos, descubiertos en la prueba de esfuerzo inicial
  • trombo intracavitario,
  • hipertensión arterial pulmonar grave (hipertensión arterial pulmonar sistólica >70 mmHg),
  • historia reciente de tromboembolismo venoso (últimos 3 meses),
  • alteración de la función ejecutiva que hace imposible comprender y seguir el programa de reacondicionamiento (Mini Mental Test < 24),
  • transplante de corazón,
  • trastornos médicos asociados que podrían afectar predominantemente la capacidad funcional en comparación con la insuficiencia cardíaca crónica (ejemplos: insuficiencia respiratoria, trastornos metabólicos no estabilizados como insuficiencia renal progresiva, astenia grave relacionada con un trastorno grave no estabilizado como neoplasia, enfermedad sistémica…) .

déficit motor crónico asociado de origen neurológico (ejemplo: secuelas de un accidente cerebrovascular), de origen osteoarticular (ejemplo: deterioro por artritis reumatoide), de una enfermedad vascular periférica (ejemplo: enfermedad arterial periférica, enfermedad venosa, linfedema) no se incluirán en los criterios de exclusión siempre que sean compatibles con el nivel de capacidad física definido en los criterios de inclusión. La presencia de marcapasos implantable y/o desfibrilador no será criterio de exclusión

Voluntarios sanos:

  • personas sin cobertura del seguro nacional de salud
  • Cualquier trastorno orgánico sea cual sea su naturaleza (cardíaco, respiratorio, neurológico, ortopédico,…) que pueda afectar a la adaptación al esfuerzo o sea una contraindicación para la actividad física.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Control S
EXPERIMENTAL: Pacientes con insuficiencia cardíaca crónica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evolución del rendimiento en la prueba de marcha de 6 minutos entre la evaluación inicial y la evaluación final de un programa de reacondicionamiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evolución de las capacidades funcionales y fisiológicas y criterios de tolerancia
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

29 de agosto de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

23 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

28 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CASILLAS Fondation Av 2008

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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