Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu ekscentrycznego treningu mięśni w porównaniu z konwencjonalnym treningiem koncentrycznym w przewlekłej niewydolności serca

3 maja 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Jest to jednoośrodkowe, otwarte, randomizowane badanie w grupach równoległych. Pacjenci będą losowo wybierani do grupy 1: rehabilitacja ekscentryczna lub do grupy 2: rehabilitacja konwencjonalna.

Ponadto zostanie zrekrutowana grupa zdrowych ochotników w wieku od 20 do 85 lat. Ta grupa pozwoli ocenić podczas dwóch sesji ćwiczeń mechanizmy adaptacji związane z ćwiczeniami ekscentrycznymi i koncentrycznymi.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dijon, Francja, 21079
        • CHU de Dijon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci:

  • Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę
  • Pacjenci objęci ubezpieczeniem zdrowotnym
  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 45 do 85 lat ze stabilizowaną przewlekłą niewydolnością serca (kardiopatia niedokrwienna lub rozstrzeniowa) od co najmniej jednego miesiąca, stadium > 2 według New York Heart Association.
  • Echokardiograficzna frakcja wyrzutowa lewej komory (metoda Simpsona) < 45% LUB N-końcowy-ProBNP > 3 x górna granica normy* (*= 125 pg/ml dla laboratorium CHU).
  • Pierwszy okres rehabilitacji przewlekłej niewydolności serca.

Zdrowi ochotnicy:

  • Osoby, które wyraziły pisemną świadomą zgodę
  • Osoby objęte ubezpieczeniem zdrowotnym
  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 85 lat.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci:

  • osoby bez ubezpieczenia zdrowotnego
  • Ciężka kardiopatia obturacyjna,
  • ciężkie zwężenie zastawki aortalnej,
  • ciężkie postępujące zaburzenia rytmu serca lub przewodzenia nieskorygowane rozrusznikiem serca, wykryte podczas wstępnego testu wysiłkowego
  • skrzeplina wewnątrzjamowa,
  • ciężkie tętnicze nadciśnienie płucne (skurczowe tętnicze nadciśnienie płucne >70 mmHg),
  • niedawno przebyta żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ostatnie 3 miesiące),
  • zaburzenia funkcji wykonawczych uniemożliwiające zrozumienie i realizację programu rekondycyjnego (Mini Test Psychiczny < 24),
  • transplantacja serca,
  • towarzyszące zaburzenia medyczne, które mogą w przeważającej mierze upośledzać wydolność funkcjonalną w porównaniu z przewlekłą niewydolnością serca (przykłady: niewydolność oddechowa, nieustabilizowane zaburzenia metaboliczne, takie jak postępująca niewydolność nerek, ciężkie osłabienie związane z ciężkimi nieustabilizowanymi zaburzeniami, takimi jak nowotwór, choroba ogólnoustrojowa…) .

współistniejący przewlekły deficyt motoryczny pochodzenia neurologicznego (przykład: następstwa udaru naczyniowo-mózgowego), pochodzenia kostno-stawowego (przykład: upośledzenie spowodowane reumatoidalnym zapaleniem stawów), choroby naczyń obwodowych (przykład: choroba tętnic obwodowych, choroba żylna, obrzęk limfatyczny) nie zostaną uwzględnieni w kryteriach wykluczenia, pod warunkiem że są zgodne z poziomem sprawności fizycznej określonym w kryteriach włączenia. Obecność wszczepialnego rozrusznika serca i/lub defibrylatora nie będzie kryterium wykluczającym

Zdrowi ochotnicy:

  • osoby bez ubezpieczenia zdrowotnego
  • Wszelkie zaburzenia organiczne, niezależnie od ich natury (sercowej, oddechowej, neurologicznej, ortopedycznej, …), które mogą wpływać na adaptację do wysiłku lub są przeciwwskazaniem do aktywności fizycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Sterownica
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ewolucja wyników w 6-minutowym teście marszu między wstępną oceną a końcową oceną programu regeneracyjnego
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ewolucja zdolności funkcjonalnych i fizjologicznych oraz kryteriów tolerancji
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

29 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

23 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CASILLAS Fondation Av 2008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj