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Bewertung der Auswirkungen von exzentrischem Muskeltraining im Vergleich zu konventionellem konzentrischem Training bei chronischer Herzinsuffizienz

3. Mai 2019 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Dies ist eine monozentrische, offene, randomisierte Parallelgruppenstudie. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um in Gruppe 1: exzentrische Rehabilitation oder Gruppe 2: konventionelle Rehabilitation aufgenommen zu werden.

Darüber hinaus wird auch eine Gruppe gesunder Freiwilliger im Alter zwischen 20 und 85 Jahren rekrutiert. Diese Gruppe wird es ermöglichen, während der beiden Übungssitzungen Anpassungsmechanismen zu bewerten, die mit exzentrischen Übungen und konzentrischen Übungen verbunden sind.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Dijon, Frankreich, 21079
        • CHU de Dijon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten :

  • Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben
  • Patienten mit gesetzlichem Krankenversicherungsschutz
  • Männer oder Frauen im Alter zwischen 45 und 85 Jahren mit stabilisierter chronischer Herzinsuffizienz (ischämische oder dilatative Kardiopathie) seit mindestens einem Monat, New-York-Heart-Association-Stadium > 2.
  • Echokardiographische linksventrikuläre Ejektionsfraktion (Simpson-Methode) < 45 % ODER N-terminales ProBNP > 3 x Obergrenze des Normalwerts* (* = 125 pg/ml für das CHU-Labor).
  • Erste Phase der Rehabilitation für chronische Herzinsuffizienz.

Gesunde Freiwillige:

  • Probanden, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben
  • Probanden mit gesetzlichem Krankenversicherungsschutz
  • Männer oder Frauen im Alter zwischen 18 und 85 Jahren.

Ausschlusskriterien:

Patienten:

  • Personen ohne gesetzlichen Krankenversicherungsschutz
  • Schwere obstruktive Kardiopathie,
  • schwere Aortenklappenstenose,
  • Schwere fortschreitende Herzrhythmus- oder Leitungsstörungen, die nicht mit einem Herzschrittmacher korrigiert werden und die beim anfänglichen Anstrengungstest entdeckt werden
  • intrakavernischer Thrombus,
  • schwere pulmonalarterielle Hypertonie (systolische pulmonalarterielle Hypertonie > 70 mmHg),
  • kürzlich aufgetretene venöse Tromboembolie (letzte 3 Monate),
  • beeinträchtigte Exekutivfunktion, die es unmöglich macht, das Rekonditionierungsprogramm zu verstehen und zu befolgen (Mini Mental Test < 24),
  • Herz Transplantation,
  • damit verbundene medizinische Störungen, die die Funktionsfähigkeit im Vergleich zur chronischen Herzinsuffizienz überwiegend beeinträchtigen könnten (Beispiele: respiratorische Insuffizienz, nicht stabilisierte Stoffwechselstörungen wie fortschreitendes Nierenversagen, schwere Asthenie im Zusammenhang mit einer schweren nicht stabilisierten Störung wie Neoplasien, systemische Erkrankungen …) .

assoziiertes chronisches motorisches Defizit neurologischen Ursprungs (Beispiel: Folgen eines zerebrovaskulären Unfalls), osteoartikulären Ursprungs (Beispiel: Beeinträchtigung durch rheumatoide Arthritis), einer peripheren Gefäßerkrankung (Beispiel: periphere arterielle Verschlusskrankheit, Venenkrankheit, Lymphödem) werden nicht in die Ausschlusskriterien aufgenommen, sofern sie mit den in den Einschlusskriterien definierten körperlichen Fähigkeiten vereinbar sind. Das Vorhandensein eines implantierbaren Herzschrittmachers und/oder Defibrillators ist kein Ausschlusskriterium

Gesunde Freiwillige:

  • Personen ohne gesetzlichen Krankenversicherungsschutz
  • Jede organische Störung gleich welcher Art (Herz-, Atemwegs-, neurologische, orthopädische, …), die die Anpassung an Anstrengung beeinträchtigen könnte oder eine Kontraindikation für körperliche Aktivität darstellt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Kontrollen
EXPERIMENTAL: Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entwicklung der Leistung im 6-Minuten-Gehtest zwischen der anfänglichen Bewertung und der abschließenden Bewertung eines Rekonditionierungsprogramms
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Evolution von funktionellen und physiologischen Fähigkeiten und Toleranzkriterien
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

29. August 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

23. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CASILLAS Fondation Av 2008

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