Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av eksentrisk muskeltrening versus konvensjonell konsentrisk trening ved kronisk hjertesvikt

3. mai 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Dette er en enkeltsenter åpen randomisert parallellgruppestudie. Pasienter vil bli valgt tilfeldig for å bli inkludert i gruppe 1: eksentrisk rehabilitering eller gruppe 2: konvensjonell rehabilitering.

I tillegg skal en gruppe friske frivillige i alderen mellom 20 og 85 år også rekrutteres. Denne gruppen vil gjøre det mulig å evaluere, i løpet av de to treningsøktene, tilpasningsmekanismer knyttet til eksentrisk trening vs konsentrisk trening.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU de Dijon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter :

  • Pasienter som har gitt skriftlig informert samtykke
  • Pasienter med nasjonal helseforsikring
  • Menn eller kvinner i alderen 45 til 85 år med stabilisert kronisk hjertesvikt (iskemisk eller utvidet kardiopati) i minst én måned, New York Heart Association stadium> 2.
  • Ekkokardiografisk venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (Simpson-metoden) < 45 % ELLER N-terminal-ProBNP > 3 x øvre normalgrense* (*= 125 pg/ml for CHU-laboratoriet).
  • Første periode med rehabilitering for kronisk hjertesvikt.

Friske frivillige:

  • Forsøkspersoner som har gitt skriftlig informert samtykke
  • Emner med nasjonal helseforsikring
  • Menn eller kvinner i alderen 18 til 85 år.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter:

  • personer uten nasjonal helseforsikring
  • Alvorlig obstruktiv kardiopati,
  • alvorlig aortaklaffstenose,
  • alvorlig progressiv hjerterytme eller ledningsforstyrrelser som ikke er korrigert med pacemaker, oppdaget ved den første innsatstesten
  • intrakavitær trombe,
  • alvorlig pulmonal arteriell hypertensjon (systolisk pulmonal arteriell hypertensjon >70 mmHg),
  • nyere historie med venøs trombo-emboli (siste 3 måneder),
  • nedsatt eksekutiv funksjon som gjør det umulig å forstå og følge rekondisjoneringsprogrammet (Mini Mental Test < 24),
  • hjertetransplantasjon,
  • assosierte medisinske lidelser som hovedsakelig kan svekke funksjonsevnen sammenlignet med kronisk hjertesvikt (eksempler: respiratorisk insuffisiens, ikke-stabiliserte metabolske lidelser som progressiv nyresvikt, alvorlig asteni relatert til en alvorlig ikke-stabilisert lidelse som neoplasi, systemisk sykdom ...) .

assosiert kronisk motorisk underskudd av nevrologisk opprinnelse (eksempel: følgetilstander av en cerebrovaskulær ulykke), en osteo-artikulær opprinnelse (eksempel: svekkelse på grunn av revmatoid artritt), av en perifer vaskulær sykdom (eksempel: perifer arteriesykdom, venøs sykdom, lymfødem) vil ikke inkluderes i eksklusjonskriteriene forutsatt at de er kompatible med nivået av fysisk evne definert i inklusjonskriteriene. Tilstedeværelsen av en implanterbar pacemaker og/eller defibrillator vil ikke være et eksklusjonskriterium

Friske frivillige:

  • personer uten nasjonal helseforsikring
  • Enhver organisk lidelse uansett natur (hjerte-, luftveis-, nevrologisk, ortopedisk, ...) som kan påvirke tilpasningen til innsats eller er en kontraindikasjon for fysisk aktivitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Kontroller
EKSPERIMENTELL: Pasienter med kronisk hjertesvikt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utvikling av ytelse i 6-minutters gangtesten mellom den første vurderingen og den endelige vurderingen av et rekondisjoneringsprogram
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utvikling av funksjonelle og fysiologiske kapasiteter og toleransekriterier
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. august 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

23. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

28. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CASILLAS Fondation Av 2008

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere