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慢性心不全におけるエキセントリック マッスル トレーニングと従来のコンセントリック トレーニングの効果の評価

2019年5月3日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

これは、単一施設のオープンランダム化並行グループ研究です。 患者は無作為に選択され、グループ 1: エキセントリック リハビリテーションまたはグループ 2: 従来のリハビリテーションに含まれます。

また、20歳から85歳までの健康なボランティアも募集します。 このグループは、2 つのエクササイズ セッション中に、エキセントリック エクササイズとコンセントリック エクササイズに関連する適応メカニズムを評価することを可能にします。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

71

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

忍耐 :

  • -書面によるインフォームドコンセントを提供した患者
  • 国民健康保険適用患者
  • 45 歳から 85 歳までの男性または女性で、少なくとも 1 か月間安定した慢性心不全 (虚血性または拡張型心疾患) があり、ニューヨーク心臓協会のステージ > 2。
  • 心エコー検査による左心室駆出率 (シンプソン法) < 45% または N-terminal-ProBNP > 正常値*の上限の 3 倍 (*= CHU 検査室では 125pg/ml)。
  • 慢性心不全のリハビリテーションの最初の期間。

健康なボランティア:

  • -書面によるインフォームドコンセントを提供した被験者
  • 国民健康保険適用対象者
  • 18 歳から 85 歳までの男性または女性。

除外基準:

忍耐:

  • 国民健康保険に加入していない人
  • 重度の閉塞性心疾患、
  • 重度の大動脈弁狭窄、
  • 最初の努力テストで発見された、ペースメーカーで修正されていない重度の進行性心拍リズムまたは伝導障害
  • 腔内血栓、
  • 重度の肺動脈高血圧症(収縮期肺動脈高血圧症> 70mmHg)、
  • -最近の静脈トロンボ塞栓症の病歴(過去3か月)、
  • 実行機能の障害により、リコンディショニング プログラムを理解して実行することが不可能になる (Mini Mental Test < 24)、
  • 心臓移植、
  • 慢性心不全と比較して主に機能能力を損なう可能性のある関連する医学的障害 (例: 呼吸不全、進行性腎不全などの非安定化代謝障害、新形成などの重度の非安定化障害に関連する重度の無力症、全身性疾患など) .

関連する神経学的原因(例:脳血管障害の後遺症)、骨関節性原因(例:関節リウマチによる機能障害)、末梢血管疾患(例:末梢動脈疾患、静脈疾患、リンパ浮腫)の関連する慢性運動障害除外基準で定義された身体能力のレベルと互換性がある場合、除外基準には含まれません。 埋め込み型ペースメーカーおよび/または除細動器の存在は除外基準にはなりません

健康なボランティア:

  • 国民健康保険に加入していない人
  • その性質(心臓、呼吸器、神経、整形外科など)に関係なく、努力への適応に影響を与える可能性がある、または身体活動の禁忌である器質的障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:コントロール
実験的:慢性心不全患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
リコンディショニング プログラムの初期評価と最終評価の間の 6 分間の歩行テストにおけるパフォーマンスの進化
時間枠:12週間
12週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
機能的および生理学的能力と耐性基準の進化
時間枠:12週間
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年8月29日

一次修了 (実際)

2015年3月23日

試験登録日

最初に提出

2014年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月24日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月3日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CASILLAS Fondation Av 2008

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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