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Avaliação dos Efeitos do Treinamento Muscular Excêntrico Versus Treinamento Concêntrico Convencional na Insuficiência Cardíaca Crônica

3 de maio de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Este é um estudo de grupo paralelo aberto randomizado de centro único. Os pacientes serão selecionados aleatoriamente para serem incluídos no grupo 1: reabilitação excêntrica ou grupo 2: reabilitação convencional.

Além disso, também será recrutado um grupo de voluntários saudáveis ​​com idade entre 20 e 85 anos. Este grupo permitirá avaliar, durante as duas sessões de exercício, mecanismos de adaptação ligados ao exercício excêntrico vs exercício concêntrico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

71

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dijon, França, 21079
        • CHU de Dijon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes :

  • Pacientes que forneceram consentimento informado por escrito
  • Pacientes com cobertura de seguro nacional de saúde
  • Homens ou mulheres com idade entre 45 e 85 anos com insuficiência cardíaca crônica estabilizada (cardiopatia isquêmica ou dilatada) há pelo menos um mês, estágio New York Heart Association > 2.
  • Fração de ejeção ecocardiográfica do ventrículo esquerdo (método de Simpson) < 45% OU N-terminal-ProBNP > 3 x limite superior do normal* (*= 125pg/ml para o laboratório do CHU).
  • Primeiro período de reabilitação para insuficiência cardíaca crônica.

Voluntários saudáveis:

  • Sujeitos que forneceram consentimento informado por escrito
  • Sujeitos com cobertura de seguro nacional de saúde
  • Homens ou mulheres com idade entre 18 e 85 anos.

Critério de exclusão:

Pacientes:

  • pessoas sem cobertura de seguro nacional de saúde
  • Cardiopatia obstrutiva grave,
  • estenose grave da válvula aórtica,
  • ritmo cardíaco progressivo grave ou distúrbios de condução não corrigidos com marca-passo, descobertos no teste de esforço inicial
  • trombo intracavitário,
  • hipertensão arterial pulmonar grave (hipertensão arterial pulmonar sistólica >70mmHg),
  • história recente de tromboembolismo venoso (últimos 3 meses),
  • função executiva prejudicada tornando impossível entender e seguir o programa de recondicionamento (Mini Mental Test < 24),
  • transplante de coração,
  • distúrbios médicos associados que podem prejudicar predominantemente a capacidade funcional em comparação com a insuficiência cardíaca crônica (exemplos: insuficiência respiratória, distúrbios metabólicos não estabilizados, como insuficiência renal progressiva, astenia grave relacionada a um distúrbio grave não estabilizado, como neoplasia, doença sistêmica…) .

défice motor crónico associado de origem neurológica (exemplo: sequela de acidente vascular cerebral), de origem osteoarticular (exemplo: insuficiência por artrite reumatóide), de doença vascular periférica (exemplo: doença arterial periférica, doença venosa, linfedema) não serão incluídos nos critérios de exclusão desde que compatíveis com o nível de habilidade física definido nos critérios de inclusão. A presença de marcapasso implantável e/ou desfibrilador não será critério de exclusão

Voluntários saudáveis:

  • pessoas sem cobertura de seguro nacional de saúde
  • Qualquer distúrbio orgânico, seja qual for a sua natureza (cardíaca, respiratória, neurológica, ortopédica, …) que possa afetar a adaptação ao esforço ou seja uma contra-indicação para a atividade física.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Controles
EXPERIMENTAL: Pacientes com insuficiência cardíaca crônica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Evolução do desempenho no teste de caminhada de 6 minutos entre a avaliação inicial e a avaliação final de um programa de recondicionamento
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Evolução das capacidades funcionais e fisiológicas e critérios de tolerância
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

29 de agosto de 2014

Conclusão Primária (REAL)

23 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

28 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CASILLAS Fondation Av 2008

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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