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Évaluation des effets de l'entraînement musculaire excentrique par rapport à l'entraînement concentrique conventionnel dans l'insuffisance cardiaque chronique

3 mai 2019 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Il s'agit d'une étude monocentrique ouverte randomisée en groupes parallèles. Les patients seront sélectionnés au hasard pour être inclus dans le groupe 1 : rééducation excentrique ou le groupe 2 : rééducation conventionnelle.

De plus, un groupe de volontaires sains âgés de 20 à 85 ans sera également recruté. Ce groupe permettra d'évaluer, lors des deux séances d'exercices, les mécanismes d'adaptation liés à l'exercice excentrique vs à l'exercice concentrique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

71

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dijon, France, 21079
        • CHU de Dijon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les patients :

  • Patients ayant fourni un consentement éclairé écrit
  • Patients couverts par l'assurance maladie nationale
  • Hommes ou femmes âgés de 45 à 85 ans présentant une insuffisance cardiaque chronique stabilisée (cardiopathie ischémique ou dilatée) depuis au moins un mois, stade New York Heart Association > 2.
  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche échocardiographique (méthode Simpson) < 45% OU N-terminal-ProBNP > 3 x limite supérieure de la normale* (*= 125pg/ml pour le laboratoire du CHU).
  • Première période de rééducation pour insuffisance cardiaque chronique.

Volontaires sains :

  • Sujets ayant fourni un consentement éclairé écrit
  • Les sujets couverts par l'assurance maladie nationale
  • Hommes ou femmes âgés de 18 à 85 ans.

Critère d'exclusion:

Les patients:

  • personnes sans couverture sociale
  • Cardiopathie obstructive sévère,
  • sténose valvulaire aortique sévère,
  • troubles sévères progressifs du rythme cardiaque ou de la conduction non corrigés par un stimulateur cardiaque, découverts à l'épreuve d'effort initiale
  • thrombus intra-cavitaire,
  • hypertension artérielle pulmonaire sévère (hypertension artérielle pulmonaire systolique > 70 mmHg),
  • antécédent récent de thrombo-embolie veineuse (3 derniers mois),
  • altération des fonctions exécutives rendant impossible la compréhension et le suivi du programme de reconditionnement (Mini Mental Test < 24),
  • Transplantation cardiaque,
  • troubles médicaux associés pouvant prédominer sur les capacités fonctionnelles par rapport à l’insuffisance cardiaque chronique (exemples : insuffisance respiratoire, troubles métaboliques non stabilisés tels que l’insuffisance rénale progressive, asthénie sévère liée à un trouble sévère non stabilisé tel que néoplasie, maladie systémique…) .

déficit moteur chronique associé d'origine neurologique (exemple : séquelles d'un accident vasculaire cérébral), d'origine ostéo-articulaire (exemple : atteinte due à la polyarthrite rhumatoïde), d'une maladie vasculaire périphérique (exemple : artériopathie périphérique, maladie veineuse, lymphœdème) ne seront pas inclus dans les critères d'exclusion à condition qu'ils soient compatibles avec le niveau de capacité physique défini dans les critères d'inclusion. La présence d'un stimulateur cardiaque et/ou défibrillateur implantable ne sera pas un critère d'exclusion

Volontaires sains :

  • personnes sans couverture sociale
  • Tout trouble organique quelle qu'en soit la nature (cardiaque, respiratoire, neurologique, orthopédique, …) pouvant affecter l'adaptation à l'effort ou constituer une contre-indication à l'activité physique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Contrôles
EXPÉRIMENTAL: Patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évolution des performances au test de marche de 6 minutes entre l'évaluation initiale et l'évaluation finale d'un programme de reconditionnement
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Evolution des capacités fonctionnelles et physiologiques et critères de tolérance
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

29 août 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

23 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2014

Première publication (ESTIMATION)

28 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CASILLAS Fondation Av 2008

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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