Epäkeskisen lihasharjoittelun ja tavanomaisen samankeskisen harjoittelun vaikutusten arviointi kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa
Tämä on yhden keskuksen avoin satunnaistettu rinnakkaisryhmätutkimus. Potilaat valitaan sattumanvaraisesti ryhmään 1: eksentrinen kuntoutus tai ryhmään 2: perinteinen kuntoutus.
Lisäksi rekrytoidaan joukko 20-85-vuotiaita terveitä vapaaehtoisia. Tämän ryhmän avulla on mahdollista arvioida kahden harjoituskerran aikana sopeutumismekanismeja, jotka liittyvät epäkeskiseen harjoitukseen vs. samankeskiseen harjoitukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat:
- Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Potilaat, joilla on kansallinen sairausvakuutus
- 45–85-vuotiaat miehet tai naiset, joilla on vakiintunut krooninen sydämen vajaatoiminta (iskeeminen tai laajentunut kardiopatia) vähintään kuukauden ajan, New York Heart Associationin vaihe> 2.
- Ekokardiografinen vasemman kammion ejektiofraktio (Simpsonin menetelmä) < 45 % TAI N-terminaalinen ProBNP > 3 x normaalin yläraja* (*= 125 pg/ml CHU-laboratoriossa).
- Ensimmäinen kuntoutusjakso kroonisen sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
Terveet vapaaehtoiset:
- Koehenkilöt, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Kohteet, joilla on kansallinen sairausvakuutus
- 18-85-vuotiaat miehet tai naiset.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat:
- henkilöt, joilla ei ole kansallista sairausvakuutusta
- Vaikea obstruktiivinen kardiopatia,
- vaikea aorttaläpän ahtauma,
- vakavat etenevät sydämen rytmi- tai johtumishäiriöt, joita ei ole korjattu sydämentahdistimella ja jotka havaittiin ensimmäisessä rasitustestissä
- ontelonsisäinen trombi,
- vaikea keuhkovaltimon hypertensio (systolinen keuhkoverenpaine > 70 mmHg),
- viimeaikainen laskimoveritulppaembolia (viimeiset 3 kuukautta),
- heikentynyt toimeenpanotoiminto, joka tekee kunnostusohjelman ymmärtämisen ja noudattamisen mahdottomaksi (Mini Mental Test < 24),
- sydämensiirto,
- liittyvät lääketieteelliset häiriöt, jotka voivat pääasiassa heikentää toimintakykyä krooniseen sydämen vajaatoimintaan verrattuna (esimerkkejä: hengitysvajaus, stabiloitumattomat aineenvaihduntahäiriöt, kuten etenevä munuaisten vajaatoiminta, vakava voimattomuus, joka liittyy vakavaan stabiloitumattomaan häiriöön, kuten neoplasiaan, systeeminen sairaus…) .
liittyy neurologista alkuperää oleva krooninen motorinen vajaus (esimerkki: aivoverenkiertohäiriön seuraukset), osteo-nivelperäinen alkuperä (esimerkki: nivelreuman aiheuttama vajaatoiminta), perifeerinen verisuonisairaus (esimerkki: ääreisvaltimotauti, laskimotauti, lymfaödeema) ei sisällytetä poissulkemiskriteereihin, jos ne ovat yhteensopivia sisällyttämiskriteereissä määritellyn fyysisen kyvyn tason kanssa. Implantoitavan sydämentahdistimen ja/tai defibrillaattorin olemassaolo ei ole poissulkemiskriteeri
Terveet vapaaehtoiset:
- henkilöt, joilla ei ole kansallista sairausvakuutusta
- Mikä tahansa orgaaninen häiriö luonteeltaan riippumatta (sydän-, hengitys-, neurologinen, ortopedinen jne.), joka voi vaikuttaa ponnistukseen sopeutumiseen tai on vasta-aihe fyysiselle aktiivisuudelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Säätimet
|
|
|
KOKEELLISTA: Potilaat, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suorituskyvyn kehitys 6 minuutin kävelytestissä alustavan arvioinnin ja kunnostusohjelman lopullisen arvioinnin välillä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toiminnallisten ja fysiologisten kykyjen ja toleranssikriteerien kehitys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASILLAS Fondation Av 2008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .