Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení efektů excentrického svalového tréninku versus konvenčního koncentrického tréninku u chronického srdečního selhání

3. května 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Jedná se o otevřenou randomizovanou studii s paralelními skupinami v jednom centru. Pacienti budou náhodně vybráni pro zařazení do skupiny 1: excentrická rehabilitace nebo skupiny 2: konvenční rehabilitace.

Kromě toho bude také přijata skupina zdravých dobrovolníků ve věku od 20 do 85 let. Tato skupina umožní během dvou cvičebních sezení vyhodnotit mechanismy adaptace spojené s excentrickým cvičením vs. koncentrickým cvičením.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dijon, Francie, 21079
        • CHU de Dijon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti:

  • Pacienti, kteří poskytli písemný informovaný souhlas
  • Pacienti s národním zdravotním pojištěním
  • Muži nebo ženy ve věku 45 až 85 let se stabilizovaným chronickým srdečním selháním (ischemická nebo dilatační kardiopatie) po dobu alespoň jednoho měsíce, stadium New York Heart Association > 2.
  • Echokardiografická ejekční frakce levé komory (Simpsonova metoda) < 45 % NEBO N-terminální-ProBNP > 3 x horní hranice normálu* (*= 125 pg/ml pro laboratoř CHU).
  • První období rehabilitace pro chronické srdeční selhání.

Zdraví dobrovolníci:

  • Subjekty, které poskytly písemný informovaný souhlas
  • Subjekty s národním zdravotním pojištěním
  • Muži nebo ženy ve věku od 18 do 85 let.

Kritéria vyloučení:

Pacienti:

  • osoby bez státního zdravotního pojištění
  • Těžká obstrukční kardiopatie,
  • těžká stenóza aortální chlopně,
  • závažné progresivní poruchy srdečního rytmu nebo vedení, které nebyly korigovány kardiostimulátorem, zjištěné při počátečním testu úsilí
  • intrakavitární trombus,
  • těžká plicní arteriální hypertenze (systolická plicní arteriální hypertenze >70 mmHg),
  • nedávná anamnéza žilní tromboembolie (poslední 3 měsíce),
  • zhoršená exekutivní funkce znemožňující pochopení a dodržování rekondičního programu (Mini Mental Test < 24),
  • transplantace srdce,
  • přidružené zdravotní poruchy, které by mohly převážně narušit funkční kapacitu ve srovnání s chronickým srdečním selháním (příklady: respirační insuficience, nestabilizované metabolické poruchy, jako je progresivní selhání ledvin, těžká astenie související s těžkou nestabilizovanou poruchou, jako je neoplazie, systémové onemocnění…) .

přidružený chronický motorický deficit neurologického původu (příklad: následky cerebrovaskulární příhody), osteoartikulárního původu (příklad: poškození způsobené revmatoidní artritidou), onemocnění periferních cév (příklad: onemocnění periferních tepen, žilní onemocnění, lymfedém) nebudou zahrnuty do vylučovacích kritérií za předpokladu, že jsou kompatibilní s úrovní fyzických schopností definovanou v zařazovacích kritériích. Přítomnost implantabilního kardiostimulátoru a/nebo defibrilátoru nebude vylučujícím kritériem

Zdraví dobrovolníci:

  • osoby bez státního zdravotního pojištění
  • Jakákoli organická porucha jakékoli povahy (kardiální, respirační, neurologická, ortopedická, …), která by mohla ovlivnit adaptaci na námahu nebo je kontraindikací fyzické aktivity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Řízení
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti s chronickým srdečním selháním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vývoj výkonnosti v 6minutovém testu chůze mezi vstupním hodnocením a závěrečným hodnocením rekondičního programu
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vývoj funkčních a fyziologických schopností a tolerančních kritérií
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

29. srpna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

23. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

28. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CASILLAS Fondation Av 2008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické srdeční selhání

Klinické studie na počáteční hodnocení

Předplatit