Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effecten van excentrische spiertraining versus conventionele concentrische training bij chronisch hartfalen

3 mei 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Dit is een single-center open gerandomiseerde studie met parallelle groepen. Patiënten worden willekeurig geselecteerd om te worden opgenomen in groep 1: excentrische revalidatie of groep 2: conventionele revalidatie.

Daarnaast zal ook een groep gezonde vrijwilligers tussen de 20 en 85 jaar worden aangeworven. Deze groep zal het mogelijk maken om tijdens de twee oefensessies aanpassingsmechanismen te evalueren die verband houden met excentrische oefening versus concentrische oefening.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

71

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • CHU de Dijon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten :

  • Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven
  • Patiënten met een nationale ziektekostenverzekering
  • Mannen of vrouwen tussen 45 en 85 jaar met gestabiliseerd chronisch hartfalen (ischemische of gedilateerde cardiopathie) gedurende ten minste één maand, stadium New York Heart Association> 2.
  • Echocardiografische linkerventrikelejectiefractie (Simpson-methode) < 45% OF N-terminaal-ProBNP > 3 x bovengrens van normaal* (*= 125 pg/ml voor het CHU-laboratorium).
  • Eerste periode van revalidatie voor chronisch hartfalen.

Gezonde vrijwilligers:

  • Proefpersonen die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven
  • Onderwerpen met een nationale ziektekostenverzekering
  • Mannen of vrouwen tussen de 18 en 85 jaar.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten:

  • personen zonder nationale ziektekostenverzekering
  • Ernstige obstructieve cardiopathie,
  • ernstige aortaklepstenose,
  • ernstige progressieve hartritme- of geleidingsstoornissen die niet gecorrigeerd zijn met een pacemaker, ontdekt bij de eerste inspanningstest
  • intracavitaire trombus,
  • ernstige pulmonale arteriële hypertensie (systolische pulmonale arteriële hypertensie >70 mmHg),
  • recente geschiedenis van veneuze trombo-embolie (laatste 3 maanden),
  • verminderde executieve functie waardoor het onmogelijk is om het reconditioneringsprogramma te begrijpen en te volgen (Mini Mental Test < 24),
  • hart transplantatie,
  • geassocieerde medische aandoeningen die de functionele capaciteit overwegend kunnen aantasten in vergelijking met chronisch hartfalen (voorbeelden: ademhalingsinsufficiëntie, niet-gestabiliseerde stofwisselingsstoornissen zoals progressief nierfalen, ernstige asthenie gerelateerd aan een ernstige niet-gestabiliseerde aandoening zoals neoplasie, systemische ziekte...) .

geassocieerde chronische motorische stoornis van neurologische oorsprong (voorbeeld: gevolgen van een cerebrovasculair accident), van osteo-articulaire oorsprong (voorbeeld: stoornis als gevolg van reumatoïde artritis), van een perifere vasculaire ziekte (voorbeeld: perifere arteriële ziekte, veneuze ziekte, lymfoedeem) zullen niet worden opgenomen in de uitsluitingscriteria, op voorwaarde dat ze verenigbaar zijn met het niveau van fysieke bekwaamheid zoals gedefinieerd in de opnamecriteria. De aanwezigheid van een implanteerbare pacemaker en/of defibrillator is geen uitsluitingscriterium

Gezonde vrijwilligers:

  • personen zonder nationale ziektekostenverzekering
  • Elke organische stoornis van welke aard dan ook (cardiaal, respiratoir, neurologisch, orthopedisch, …) die de aanpassing aan inspanning kan beïnvloeden of die een contra-indicatie vormt voor lichamelijke activiteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Controles
EXPERIMENTEEL: Patiënten met chronisch hartfalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evolutie van de prestaties in de 6 minuten durende looptest tussen de initiële beoordeling en de definitieve beoordeling van een reconditioneringsprogramma
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evolutie van functionele en fysiologische capaciteiten en tolerantiecriteria
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

29 augustus 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

23 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CASILLAS Fondation Av 2008

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronisch hartfalen

Klinische onderzoeken op eerste evaluatie

3
Abonneren