세포 보호기와 혈액 품질
세 가지 유형의 세포 절약에 의해 처리된 적혈구의 유변학적 특성 및 산소 수송 능력과 생체 내 미세순환 혈류 및 조직 산소화에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
셀 세이버는 수술 중에 손실된 혈액을 회수하고 세척하기 위해 오프 펌프 관상 동맥 우회로 이식 중에 우리 병원에서 일상적으로 사용됩니다. 이 세척된 혈액은 동종 수혈을 방지하기 위해 환자에게 다시 수혈됩니다. 그러나 세척된 적혈구의 유변학적 특성 및 산소 수송 능력과 이 혈액의 재수혈이 환자의 미세 순환 혈류 및 장기 손상에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 셀 세이버의 경우 3가지 작동 원리가 있습니다. 가장 일반적인 방법은 간헐적으로 혈액을 채우고 처리하고 비우는 회전 그릇으로 불연속 혈액 세척을 사용합니다. 두 번째는 회전 디스크가 있는 연속 혈액 세척 원리를 사용합니다. 세 번째는 불연속 보울 기술과 연속 회전 디스크 기술의 기능을 모두 사용하는 중간입니다.
연구자는 작동 원리가 세척된 혈액의 유변학적 특성과 산소 수송 능력에 영향을 미친다는 가설을 세웁니다.
이전 연구에서는 특히 적혈구의 변형성과 산소 운반 특성이 영향을 받는다고 제안했습니다. 결과적으로 적혈구는 작은 혈관을 막을 수 있으며 이는 미세 순환 혈류 및 조직 산소화에 영향을 미칩니다. 이것은 장기 손상으로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
셀 세이버는 수술 중 손실된 혈액을 회수하고 세척하기 위해 오프 펌프 관상 동맥 우회술(OPCABG) 동안 우리 병원에서 일상적으로 사용됩니다. 이 세척된 혈액은 동종 수혈을 방지하기 위해 환자에게 다시 수혈됩니다.
셀 세이버의 경우 3가지 작동 원리가 있습니다. 가장 일반적인 유형은 간헐적으로 혈액을 채우고 처리하고 비우는 회전 그릇을 사용하는 불연속 혈액 처리를 사용합니다. 두 번째 유형은 회전 디스크가 있는 연속 혈액 처리 원리를 사용합니다. 세 번째는 불연속 보울 기술과 연속 회전 디스크 기술의 기능을 모두 사용하는 중간입니다. 모든 유형의 자동 수혈 시스템에서 상처 혈액은 세척, 농축 및 혈액 보존 백에 보관됩니다.
여러 연구에서 헤모글로빈 수치, 세척된 셀 세이버 혈액의 백혈구 및 혈소판 수를 측정하여 셀 세이빙 유형 간의 차이를 나타냅니다. 다른 연구에서는 세척된 셀 세이버 혈액에서 염증의 생화학적 마커가 측정되었으며, 또한 셀 세이빙 유형 간의 차이를 나타냅니다. 최근에 유통 기한이 지난 혈액 은행 혈액을 본 연구에서 제안한 것과 유사한 장치를 사용하여 세척했습니다. 조사된 장치는 혈액에서 물질을 다르게 제거했습니다. 그러나 적혈구의 유변학적 특성은 평가되지 않았습니다.
셀 세이버의 광범위한 임상 사용에도 불구하고 세척된 적혈구의 유변학적 특성과 산소 수송 능력에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 혈구의 세척 과정은 높은 원심력으로 이루어지기 때문에 처리된 적혈구의 탄성과 변형성에 대한 우려가 있습니다. 세포 보호기 세척 적혈구의 초미세구조 변화는 주사 전자 현미경을 사용하여 미세순환에서 이러한 세포의 열악한 성능을 시사하는 것으로 입증되었습니다. 연속 유형의 셀 세이버를 사용하여 이전에는 처리된 혈액 세포의 변형성과 2,3-디포스포글리세르산(DPG) 수준의 감소를 입증할 수 있었습니다. 이는 미세 순환 혈류가 작은 혈관의 막힘에 의해 차단될 수 있고 2,3-DPG가 산소 전달을 조절하기 때문에 조직 산소화도 방해받을 수 있다는 것을 의미합니다. 그러나 현재로서는 세척된 세포 보호기 혈액의 재수혈이 환자의 미세 순환 혈류 및 조직 산소화에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.
따라서 이 연구에서 연구자는 3가지 다른 유형의 세포 절약(불연속, 연속 및 혼합) 중 하나로 처리된 세척된 혈액의 유동학적 특성 및 산소 수송 능력을 시험관 내에서 결정하고 이 처리된 혈액을 재수혈한 후 생체 내에서 측정하기를 원합니다. 장기 특이적 바이오마커를 사용하여 환자의 혈액이 미세 순환 혈류, 조직 산소화 및 장기 손상에 미치는 영향.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9713EZ
- University Medical Center Groningen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- OPCABG 수술 예정
- 나이 > 18세
- 동의
제외 기준:
- 다음 기준 중 하나를 충족하는 잠재적 피험자는 본 연구 참여에서 제외됩니다.
알려진 혈액학적 또는 미세혈관 장애가 있는 환자. 온펌프 관상동맥 우회로 이식술로의 전환이 필요하거나 동종 적혈구 수혈이 필요한 경우 환자는 수술 중 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Xtra®, 소린 셀세이버
수술 중 최소 750mL의 상처 혈액이 저장소에 수집되고 환자가 Xtra Sorin 셀세이버 그룹에 할당되면 세척 프로세스가 시작됩니다.
세탁 전과 후의 샘플을 채취합니다.
그 후 혈액은 환자에게 재수혈됩니다.
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작동 중에 저장소에 상처 혈액이 최소 750mL 수집되면 3개의 셀 세이버 중 하나를 사용하여 세척 프로세스가 시작됩니다(위 참조).
세탁 전과 후의 샘플을 채취합니다.
그 후 혈액은 환자에게 재수혈됩니다.
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실험적: C.A.T.S.®, 프레제니우스 셀세이버
수술 중 최소 750mL의 상처 혈액이 저장소에 수집되고 환자가 C.A.T.S. cellsaver 그룹, 세척 프로세스가 시작됩니다.
샘플은 세척 공정 전후에서 채취됩니다.
그 후 혈액은 환자에게 재수혈됩니다.
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작동 중에 저장소에 상처 혈액이 최소 750mL 수집되면 3개의 셀 세이버 중 하나를 사용하여 세척 프로세스가 시작됩니다(위 참조).
세탁 전과 후의 샘플을 채취합니다.
그 후 혈액은 환자에게 재수혈됩니다.
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실험적: CardioPAT®, 헤모네틱스, 셀세이버
수술 중 최소 750mL의 상처 혈액이 저장소에 수집되고 환자가 CardioPAT 셀세이버 그룹에 할당되면 세척 프로세스가 시작됩니다.
세탁 전과 후의 샘플을 채취합니다.
그 후 혈액은 환자에게 재수혈됩니다.
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작동 중에 저장소에 상처 혈액이 최소 750mL 수집되면 3개의 셀 세이버 중 하나를 사용하여 세척 프로세스가 시작됩니다(위 참조).
세탁 전과 후의 샘플을 채취합니다.
그 후 혈액은 환자에게 재수혈됩니다.
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다른: 셀 세이버 사용 안함
수술 종료 시 저장소에 수집된 상처 혈액이 750ml 미만인 경우 환자는 자동으로 대조군에 배정됩니다.
수집된 혈액은 매일의 임상 관행 및 제조업체의 권장 사항에 따라 폐기됩니다.
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수술 종료 시 저장소에 수집된 상처 혈액이 750ml 미만인 경우 환자는 자동으로 대조군에 배정됩니다.
수집된 혈액은 매일의 임상 관행 및 제조업체의 권장 사항에 따라 폐기됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변형성과 산소 운반 능력으로 측정한 세척된 적혈구의 품질
기간: 작동 중
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3가지 다른 셀 세이버 중 하나에 의해 처리된 세척된 적혈구의 신장 지수, 응집 지수, 2,3-DPG 및 ATP 수준의 변화.
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작동 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세 순환 혈류
기간: 작동 중
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미세순환 혈류에 의해 측정된 환자의 어느 장치의 세척된 세포 보호기 혈액의 재수혈 효과.
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작동 중
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조직 산소화
기간: 작동 중
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조직 산소화에 의해 측정된 환자의 두 장치 중 하나의 세척된 세포 보호기 혈액의 재수혈 효과
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작동 중
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장기 손상
기간: 수술 후 입원 중
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기관 손상의 생화학적 마커로 측정된 환자의 두 장치 중 하나의 세척된 세포 보호기 혈액의 재수혈 효과.
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수술 후 입원 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Cell Saver-001
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