7-17세 소아외과 소아의 르동관 제거로 인한 통증에 대한 통상적인 치료를 보조하는 약물 없는 치료에 관한 연구. (TOUTETDOU)
2026년 3월 24일 업데이트: University Hospital, Limoges
3차 정부고통통증계획은 비약물학적 방법의 개발과 효율성 평가를 우선시했다. 그 결과는 항상 이러한 방법에 대한 지식과 연구를 추구하는 유용성이 부족함을 보여줍니다.
리모주 대학병원 소아외과에서는 릴렉싱 터치가 점점 더 많이 사용되는 방법 중 하나입니다. 의료진은 이러한 실증적 방법이 아이들의 편안함과 삶의 질 측면에서 유익한 효과를 보았다고 말했습니다.
2011년 이 부서에서 주도한 예비 연구에 따르면 일반적인 치료에도 불구하고 르돈 배액관 제거가 어린이의 25%에게 여전히 고통스러운 것으로 나타났습니다(통증 척도 점수 > 또는 = 4). 이 결과는 의료진이 다음과 같은 가설로부터 연구 프로토콜을 작성하도록 설득했습니다. 편안한 터치와 일반적인 치료와 관련된 Redon의 배수관 제거 프로토콜을 구현하면 7~17년 동안 급성 통증이 감소할 수 있습니다. 늙은 아이.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
232
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Limoges, 프랑스, 87 042
- Limoges hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 어린이 > 또는 = 7세 및 < 18세
- 수술 중 르돈의 배수구를 고정해야 하는 수술을 위한 입원.
- 보호 기간 동안 법적 대리인 중 최소 한 명이 자녀와 함께 있어야 합니다.
- 릴랙싱 터치법에 대한 법정대리인 중 적어도 1인의 동의 및 아동의 동의.
- 법적 후견인 중 한 사람이 사회보장에 소속되어 있는 경우.
제외 기준:
- 지적 장애가 있는 어린이는 통증으로 인해 EVA 척도를 사용할 수 없습니다.
- 이미 Redon 배수관을 한두 번 제거한 어린이: 유사한 행위에 대한 통증에 대한 부정적인 기억이 통증 점수를 왜곡할 수 있습니다.
- MEOPA 부서의 통증에 대한 일반적인 치료를 거부하는 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 평소 케어
|
|
|
실험적: 편안한 터치 방식
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고통의 점수를 비교하기 위해, Redon의 배수구를 제거한 직후
기간: 5 분
|
Redon의 배수구를 제거한 직후 통증 점수가 주요 종료점을 구성합니다.
EVA의 점수(0~10점)에 따라 수집됩니다.
|
5 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비교를 위해, 2개 그룹에 대해 통증 점수: EVA 척도(점수 0-10).
기간: 5 분
|
통증 점수: EVA 척도(점수 0-10).
두 그룹의 평균 EVA 수준을 비교합니다.
|
5 분
|
|
통증 등급이 4 이상인 아동의 비율
기간: 5 분
|
7~11세 및 12~17세 아동의 두 그룹 간에 통증 등급이 4 이상인 아동의 백분율을 비교합니다.
|
5 분
|
|
2개 그룹에 대해 EVA 불안 점수의 평균 수준을 비교하기 위해
기간: 5 분
|
치료 전 두 어린이 그룹의 "EVA-불안" 점수 평균 수준 비교
|
5 분
|
|
배수관을 제거하는 동안 통증 수준이 4 이상인 어린이의 비율
기간: 5 분
|
정형외과 시술을 받은 어린이 그룹에서 배수관을 제거하는 동안 통증 수준이 4 이상인 어린이의 비율; 본능적 행위; 행위 흉부; 여성형 유방에 대한 행위; 보철 확장에 의한 화상 치료 행위;
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laurent FOURCADE, MD, University Hospital of Limoges
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Effectiveness of pain relief by
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- I11017
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .