Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus terapiasta ilman lääkkeitä, joka täydentää tavanomaista hoitoa 7–17-vuotiaalta lapselta lastenkirurgian Redonin vuodon poistamisesta aiheutuviin kipuihin. (TOUTETDOU)

torstai 3. maaliskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Limoges

Kolmas hallituksen suunnitelma kipua vastaan ​​torjumiseksi suosi ei-lääketieteellisten menetelmien kehittämistä ja tehokkuuden arviointia. Sen tulokset osoittavat aina näiden menetelmien tuntemuksen ja tutkimusten hyödyllisyyden puutteen.

Limogesin yliopistollisen sairaalan lastenkirurgian osastolla rentouttava kosketus on yksi näistä menetelmistä, jota käytetään yhä enemmän. Terveydenhuollon henkilökunta huomasi tällaisen empiirisen menetelmän suotuisat vaikutukset lasten mukavuuden ja elämänlaadun kannalta.

Vuonna 2011 tällä osastolla toteutettu pilottitutkimus osoitti, että tavanomaisesta hoidosta huolimatta Redonin dreenin poisto on edelleen kipeä 25 %:lla lapsista (pisteet kipuasteikolla > tai = 4). Tämä tulos vakuutti lääkintäryhmän laatimaan tutkimusprotokollan seuraavasta hypoteesista: rentouttavaan kosketukseen ja tavanomaiseen hoitoon liittyvän Redonin dreenin poistoprotokollan toteuttaminen voisi johtaa akuutin kivun vähenemiseen 7-17 vuoden ajan. vanha lapsi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

232

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Limoges, Ranska, 87 042
        • Limoges hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset > tai = 7 ja < 18 vuotta vanha
  • Sairaalahoito leikkausta varten, joka on vaatinut Redonin viemärin asettamisen leikkauksen aikana.
  • Vähintään yhden laillisen edustajan läsnäolo lapsen kanssa hoidon aikana.
  • Vähintään yhden laillisen edustajan suostumus ja lapsen suostumus rentouttavaan kosketusmenetelmään.
  • Yhden laillisen huoltajan kuuluminen sosiaaliturvaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on älyllinen vajaatoiminta, joka estää EVA-vaa'an käytön kivusta.
  • Lapset, joilta on jo poistettu yksi tai useampi Redonin viemäri: negatiivinen muisto kivusta samankaltaisesta teosta voi väärentää kipupisteen
  • Lapset, jotka kieltäytyvät MEOPA:n tavanomaisesta kivunhoidosta osastolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kokeellinen: Rentouttava kosketusmenetelmä
Muut: Rentouttava kosketusmenetelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun pistemäärän vertaamiseksi juuri Redonin viemärin poistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Kivun pisteet, juuri Redonin viemärin poistamisen jälkeen, muodostavat pääpäätepisteen. Se kerätään EVA-pisteiden perusteella (pisteet 0-10)
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertailun vuoksi kahdelle ryhmälle kivun pistemäärä: EVA-asteikko (pistemäärä 0-10).
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Kivun pistemäärä: EVA-asteikko (pisteet 0-10). Kahden ryhmän keskimääräistä EVA-tasoa verrataan.
5 minuuttia
Niiden lasten prosenttiosuus, joiden kipuluokitus on ≥ 4
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Niiden lasten prosenttiosuutta, joiden kipuluokitus on ≥ 4, verrataan kahden ryhmän välillä 7–11-vuotiailla ja 12–17-vuotiailla lapsilla.
5 minuuttia
Vertailun vuoksi kahden ryhmän EVA-ahdistuspisteiden keskimääräistä tasoa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
"EVA-ahdistus" -pisteiden keskimääräisen tason vertailu kahdessa lapsiryhmässä ennen hoitoa
5 minuuttia
Niiden lasten osuus, joiden kiputaso on ≥ 4 viemärin poiston aikana
Aikaikkuna: 5 minuuttia
niiden lasten osuus, joiden kiputaso on ≥ 4 dreenin poiston aikana ortopedisen toimenpiteen saaneiden lasten ryhmässä; viskeraalinen toiminta; rintakehä; toimenpide gynekomastiaan; teko palovammojen hoitamiseksi proteesin laajennuksella;
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Limoges

Tutkijat

  • Päätutkija: Laurent FOURCADE, MD, University Hospital of Limoges

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • I11017

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rentouttava kosketusmenetelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa