2 가지 종류의 경피 생검을 사용하여 전립선 암의 비율을 비교하는 현재의 실습에 대한 연구 : 3 IRM 에코 촬영 이미지 융합 및 12 개의 체계화 된 유도 에코 그래피. (MURIELLE)
2025년 11월 17일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
다수의 MRI 표적 성질 초음파 생검 및 체계적인 경전성 초음파 생검으로 얻은 전립선 암 검출 속도의 비교.
이 연구의 목적은 KOELIS ® 시스템과 MRI 및 초음파 이미지의 융합에 의해 안내 된 IRM에 의해 감지 된 의심스러운 이미지에 대한 3 개의 표적 생검이 전립선의 12 개의 체계적인 트랜스 레트로 사운드 유도 생검에 의해 얻은 것보다 더 낮은 암 검출 속도를 얻지 못할 것임을 보여주는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에 의해 평가 된 현재 관행의 행위는 전립선 생검 행위입니다. 환자는 현재 실습에서 수행되는 MRI로 감지 된 의심스러운 병변을 목표로하는 전립선의 12 개의 체계적인 경전성 에코 그래피 가이드 생검을 겪어야합니다.
- 첫 번째 연산자는 대상의 위치를 알지 못합니다. 그는 전립선의 일련의 12 개의 체계적인 경전각 초음파 유도 생검을 수행 할 것이다.
- 두 번째 연산자가 Koelis ® 시스템을 통한 MRI 및 초음파 이미지의 융합에 의해 IRM에 의해 감지 된 의심스러운 이미지에서 3 개의 추가 타겟팅 된 생검을 수행 한 직후
연구에 의해 추가 된 Act : MRI의 융합 - 초음파 이미지 소프트웨어 시스템 (Koelis ®).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38043
- Chu Grenoble
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Lyon, 프랑스, 69437
- Chu Edouard Herriot
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Paris, 프랑스, 75014
- CHU Cochin
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Paris, 프랑스, 75013
- CHU Pitie Salpetriere
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Toulouse, 프랑스, 31076
- Clinique Pasteur
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Toulouse, 프랑스, 31076
- CHU TOULOUSE Rangueil
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 45 세에서 75 세 사이의 환자;
- PSA의 혈청 수준> 4,0 ng / ml;
- 다수의 전립선 IRM은 포함되기 전에 수행되고 의심되는 목표의 진단을 확인한다.
- 의료 기록에 통보 된 환자의 반대 없음
- 국민 보험 제도의 환자 회원.
제외 기준 :
- 이전 전립선 생검;
- 의심스러운 디지털 직장 검사;
- 혈청 PSA> 20,0 ng / ml;
- 지난 3 개월 동안 5 개의 알파 환원 효소 억제제로 처리;
- 처리되지 않은 요로 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: MRI 및 초음파의 융합에 의해 유도 된 표적 생검
12 개의 체계적인 생검 후, 동일한 환자는 IRM에 의해 감지 된 의심스러운 이미지에 3 개의 추가 표적 생검을 받아야하며, Koelis ® 시스템과 MRI 및 초음파 이미지의 융합으로 안내됩니다.
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90 명의 환자가 전립선의 12 개의 체계적인 경전각 초음파 유도 생검을 받아야합니다.
다른 이름들:
12 개의 체계적인 생검 직후, 동일한 환자는 Koelis ® 시스템과의 MRI 및 초음파 이미지의 융합에 의해 안내 된 IRM에 의해 감지 된 의심스러운 이미지에 3 개의 추가 표적 생검을 받아야합니다.
다른 이름들:
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다른: 체계적인 생검
환자는 전립선의 12 개의 체계적인 초음파 초음파 유도 생검을 겪어야합니다.
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90 명의 환자가 전립선의 12 개의 체계적인 경전각 초음파 유도 생검을 받아야합니다.
다른 이름들:
12 개의 체계적인 생검 직후, 동일한 환자는 Koelis ® 시스템과의 MRI 및 초음파 이미지의 융합에 의해 안내 된 IRM에 의해 감지 된 의심스러운 이미지에 3 개의 추가 표적 생검을 받아야합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생검 샘플에 대한 암성 침습
기간: 15 일
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생검 샘플에서 발암 성 침입의 존재
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15 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검출 된 암에 의해 침범 된 생검의 조직 길이
기간: 15 일
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검출 된 암에 의해 침입 한 생검의 최대 조직 길이
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15 일
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검출 된 암의 생검 글리슨 점수
기간: 15 일
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검출 된 암의 최대 생검 글리슨 점수
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15 일
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각 생검 프로토콜의 각 기간
기간: 0 일
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0 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: François Cornud, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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