Изучение текущей практики, которая сравнивает частоту рака простаты с использованием 2 видов трансректальной биопсии: 3 с помощью IRM-эхографического слияния изображений и 12 систематизированных эхографий с гидом. (MURIELLE)
17 ноября 2025 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Сравнение показателей обнаружения рака простаты, полученных с помощью многопараметрической МРТ -целевой трансректальной ультразвуковой биопсии и систематических трансректальных ультразвуковых биопсий.
Цель исследования состоит в том, чтобы показать, что 3 целевые биопсии на подозрительном изображении, обнаруженном с помощью IRM, под руководством слияния МРТ и ультразвуковых изображений с системой Koelis ®, не получит более низкую частоту обнаружения рака, чем те, которые получены 12 систематическими трансректальными биопсиями, связанными с простатой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Акт нынешней практики, оцениваемой этим исследованием, является актом биопсии предстательной железы: пациенту придется пройти 12 систематизированных трансректальных эхографических биографии простаты и 3 дополнительных биопсий, нацеленных на подозрительное поражение, обнаруженное с помощью МРТ, которые выполняются в текущей практике.
- Первый оператор не информируется о местонахождении цели. Он проведет серию из 12 систематических трансректальных биопсий простаты.
- Сразу же после того, как второй оператор выполнит 3 дополнительных целевых биопсии на подозрительном изображении, обнаруженном IRM, под руководством слияния МРТ и ультразвуковых изображений с системой Koelis ®
ACT добавлен в результате исследования: использование слияния программной системы программного обеспечения UltraSound Images (Koelis ®).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38043
- Chu Grenoble
-
Lyon, Франция, 69437
- Chu Edouard Herriot
-
Paris, Франция, 75014
- CHU Cochin
-
Paris, Франция, 75013
- CHU Pitie Salpetriere
-
Toulouse, Франция, 31076
- Clinique Pasteur
-
Toulouse, Франция, 31076
- CHU TOULOUSE Rangueil
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациент с 45 до 75 лет;
- Уровень сыворотки PSA> 4,0 нг / мл;
- Многопараметрический IRM простаты, выполняемый перед включением и который подтверждает диагноз подозреваемой цели;
- Никакая оппозиция пациента, уведомленного в медицинской карте
- Член пациента в национальной схеме страхования.
Критерии исключения:
- Предыдущая биопсия простаты;
- подозрительный цифровой ректальный экзамен;
- сыворотка PSA> 20,0 нг / мл;
- лечение 5 -й альфа -редуктазой ингибитором в течение последних 3 месяцев;
- Необработанная инфекция мочеиспускания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Целевые биопсии, руководствуясь слиянием МРТ и ультразвука
После 12 систематических биопсий, тем же пациентам придется пройти 3 дополнительных целевых биопсии на подозрительном изображении, обнаруженном IRM, руководствуясь слиянием МРТ и ультразвуковых изображений с системой Koelis ®
|
90 пациентам придется пройти 12 систематических биопсий простаты, управляемых ультразвуковым ультразвуком
Другие имена:
Сразу после 12 систематических биопсий, тем же пациентам придется пройти 3 дополнительных целевых биопсии на подозрительном изображении, обнаруженном IRM, руководствуясь слиянием МРТ и ультразвуковых изображений с системой Koelis ®
Другие имена:
|
|
Другой: Систематические биопсии
Пациентам придется пройти 12 систематических трансректальных биопсий ультразвукового ультразвука простаты
|
90 пациентам придется пройти 12 систематических биопсий простаты, управляемых ультразвуковым ультразвуком
Другие имена:
Сразу после 12 систематических биопсий, тем же пациентам придется пройти 3 дополнительных целевых биопсии на подозрительном изображении, обнаруженном IRM, руководствуясь слиянием МРТ и ультразвуковых изображений с системой Koelis ®
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Карциноматозное вторжение в образцы биопсий
Временное ограничение: День 15
|
Наличие карциноматозной инвазии на образцах биопсий
|
День 15
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина биопсии ткани, взимаемые с обнаруженным раком
Временное ограничение: День 15
|
Максимальная длина биопсии ткани, взимаемые с обнаруженным раком
|
День 15
|
|
Биопсия GLESONSCOLES ОТКАЗАЦИИ
Временное ограничение: День 15
|
Максимальная биопсия Глисон балл обнаруженного рака
|
День 15
|
|
Соответствующая продолжительность каждого протокола биопсии
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: François Cornud, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
30 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования
- Новообразования предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-A00514-41
- SC 3065 (Другой идентификатор: CPP)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .