Pediococcus Pentosaceus LP28로 발효시킨 누룩 추출 음료의 항비만 효과
2014년 8월 7일 업데이트: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University
Pediococcus Pentosaceus LP28로 발효한 누룩 추출 음료의 효과를 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 연구
본 연구는 Pediococcus pentosaceus LP28로 발효시킨 누룩 추출 음료가 과체중 피험자의 BMI 및 체지방에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안되었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hiroshima, 일본, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 25-30kg/m2
제외 기준:
- 체중이나 체지방에 영향을 줄 수 있는 약물이나 기능성 식품을 복용하는 경우
- 임신 또는 수유
- 임상시험 개시일로부터 90일 이내 임상시험 참여
- 신장 또는 간 기능 장애
- 심장 질환
- 중증 질환 및/또는 대수술의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 누룩 추출 음료
12주 동안 하루 100ml
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실험적: LP28로 발효시킨 누룩 추출 음료
12주 동안 하루 100ml.
1x10^11 세포(LP28)/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기준선에서 BMI의 변화
기간: 4주마다(총 12주)
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4주마다(총 12주)
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베이스라인 대비 체지방량(백분율) 변화
기간: 4주마다(총 12주)
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4주마다(총 12주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 후 2시간 포도당 농도의 변화
기간: 0주 및 12주
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0주 및 12주
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기준선에서 공복 인슐린의 변화
기간: 0주 및 12주
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0주 및 12주
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기준선에서 항상성 모델 평가-인슐린 저항성(HOMA-R)의 변화
기간: 0주 및 12주
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HOMA-R은 공복 인슐린(mU/mL) x 공복 혈당(mg/dL) / 405로 계산됩니다.
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0주 및 12주
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기준선에서 복부 둘레의 변화
기간: 4주마다(총 12주)
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4주마다(총 12주)
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기준선에서 CT 스캔에 의한 내장 지방 면적의 변화
기간: 0주 및 12주
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0주 및 12주
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기준선에서 공복 혈장 포도당의 변화
기간: 4주마다(총 12주)
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4주마다(총 12주)
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베이스라인 대비 혈청 트리글리세라이드의 변화
기간: 4주마다(총 12주)
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4주마다(총 12주)
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베이스라인 대비 혈청 총 콜레스테롤 변화
기간: 4주마다(총 12주)
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4주마다(총 12주)
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베이스라인 대비 혈청 LDL 콜레스테롤 변화
기간: 4주마다(총 12주)
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4주마다(총 12주)
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베이스라인 대비 혈청 HDL 콜레스테롤 변화
기간: 4주마다(총 12주)
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4주마다(총 12주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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