Efeito anti-obesidade da bebida extraída de Koji fermentada com Pediococcus Pentosaceus LP28
7 de agosto de 2014 atualizado por: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University
Um estudo de grupo paralelo, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar o efeito da bebida extraída de Koji fermentada com Pediococcus Pentosaceus LP28
Este estudo foi projetado para avaliar o efeito da bebida extraída de koji fermentada com Pediococcus pentosaceus LP28 no IMC e na gordura corporal em indivíduos com sobrepeso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hiroshima, Japão, 734-8551
- Hiroshima University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 25-30 kg/m2
Critério de exclusão:
- Tomar medicamentos ou alimentos funcionais que podem afetar o peso corporal ou a gordura corporal
- Grávida ou amamentando uma criança
- Participação em qualquer ensaio clínico no prazo de 90 dias a partir do início do ensaio
- Disfunção renal ou hepática
- Doença cardíaca
- História de doença grave e/ou cirurgia de grande porte
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Bebida extraída de Koji
100ml/dia por 12 semanas
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Experimental: Bebida extraída de Koji fermentada com LP28
100ml/dia durante 12 semanas.
1x10^11 células (LP28)/dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança no IMC da linha de base
Prazo: A cada 4 semanas (No geral 12 semanas)
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A cada 4 semanas (No geral 12 semanas)
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Mudança na massa de gordura corporal (porcentagem) da linha de base
Prazo: A cada 4 semanas (No geral 12 semanas)
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A cada 4 semanas (No geral 12 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na concentração de glicose 2h após o teste oral de tolerância à glicose (OGTT) desde o início
Prazo: Semanas 0 e 12
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Semanas 0 e 12
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Mudança na insulina em jejum desde o início
Prazo: Semanas 0 e 12
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Semanas 0 e 12
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Alteração na avaliação do modelo de homeostase-resistência à insulina (HOMA-R) desde o início
Prazo: Semanas 0 e 12
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HOMA-R é calculado como insulina em jejum (mU/mL) x glicose em jejum (mg/dL) / 405
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Semanas 0 e 12
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Mudança na circunferência abdominal desde a linha de base
Prazo: A cada 4 semanas (No geral 12 semanas)
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A cada 4 semanas (No geral 12 semanas)
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Mudança na área de gordura visceral por tomografia computadorizada da linha de base
Prazo: Semanas 0 e 12
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Semanas 0 e 12
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Mudança na glicose plasmática em jejum desde a linha de base
Prazo: A cada 4 semanas (No geral 12 semanas)
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A cada 4 semanas (No geral 12 semanas)
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Alteração nos triglicerídeos séricos desde o início
Prazo: A cada 4 semanas (No geral 12 semanas)
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A cada 4 semanas (No geral 12 semanas)
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Alteração no colesterol total sérico desde a linha de base
Prazo: A cada 4 semanas (No geral 12 semanas)
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A cada 4 semanas (No geral 12 semanas)
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Alteração no colesterol LDL sérico desde a linha de base
Prazo: A cada 4 semanas (No geral 12 semanas)
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A cada 4 semanas (No geral 12 semanas)
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Alteração no colesterol HDL sérico desde a linha de base
Prazo: A cada 4 semanas (No geral 12 semanas)
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A cada 4 semanas (No geral 12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
30 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- eki-867
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