주요 우울 장애(MDD)에서 베타-어레스틴 및 벤라팍신에 대한 반응(DEPARRESTCLIN) (DEPARRESTCLIN)
2025년 8월 25일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
주요우울장애에서 베타-어레스틴과 Venlafaxine에 대한 반응
주요 우울 장애에서 항우울제에 대한 반응의 예측 인자 및 바이오마커는 거의 없습니다.
베타-어레스틴은 G 단백질 결합 수용체를 억제하고 세로토닌 및 도파민 수용체를 둔감하게 만드는 단백질입니다.
연구 가설은 Beta-arrestins 1과 2가 주요 우울 장애에서 항우울제에 대한 반응의 예측 인자이자 바이오마커라는 것입니다.
통제된 전향적 개방형 자연주의 단일 중심적 3개월 연구에서 벤라팍신으로 치료가 필요한 주요 우울 장애가 있는 60명의 환자가 포함되어 치료 전, 치료 1개월 및 3개월 후 평가됩니다.
연령과 성별에 맞는 20명의 통제된 건강한 피험자도 평가됩니다.
베타-어레스틴 경로는 유전적 다형성, 말초 혈액 단핵 세포 측정 및 기능적 경로를 사용하여 평가됩니다.
항우울제 반응은 신경발생의 대용 마커로서 우울증 척도, 후각 및 기억을 사용하여 평가될 것이다.
연구 개요
상세 설명
근거: 주요 우울 장애에서 항우울제에 대한 반응의 예측 요인과 바이오마커는 부족합니다. 베타-어레스틴은 G 단백질 결합 수용체를 억제하고 세로토닌 및 도파민 수용체를 둔감하게 만드는 단백질입니다.
가설: 연구 가설은 Beta-arrestins 1과 2가 주요 우울 장애에서 항우울제에 대한 반응의 예측 인자이자 바이오마커라는 것입니다.
방법: venlafaxine 치료가 필요한 주요 우울 장애가 있는 60명의 환자가 포함되어 치료 전, 치료 1개월 및 3개월 후 평가됩니다. 연령과 성별에 맞는 20명의 통제된 건강한 피험자도 평가됩니다.
평가:
베타-어레스틴 경로는 유전적 다형성, 말초 혈액 단핵 세포 측정 및 기능적 경로를 사용하여 평가됩니다.
항우울제 반응은 신경발생의 대용 마커로서 우울증 척도, 후각 및 기억을 사용하여 평가될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94275
- CHU de Bicêtre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 주요 우울 장애
- 현재 주요 우울 에피소드
- Hamilton 우울증 등급 척도 점수 > 18
- venlafaxine을 사용한 새로운 치료가 필요한 경우
- 서면 동의서
제외 기준:
- 양극성 장애
- 정신병적 장애
- 불안정한 신체 상태
- 대뇌 RMI에 대한 금기
- 기분 안정제를 사용한 현재 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: Venlafaxine 확장 방출
Venlafaxine 연장 방출, 유연한 복용량
|
항우울제
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale-17 항목에서 우울 증상의 기준선으로부터의 변화
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emmanuelle Corruble, MD, PhD, Inserm U669, APHP
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Colle R, El Asmar K, Verstuyft C, Lledo PM, Lazarini F, Chappell K, Deflesselle E, Ait Tayeb AEK, Falissard B, Duron E, Rotenberg S, Costemale-Lacoste JF, David DJ, Gressier F, Gardier AM, Hummel T, Becquemont L, Corruble E. The olfactory deficits of depressed patients are restored after remission with venlafaxine treatment. Psychol Med. 2020 Oct 22:1-9. doi: 10.1017/S0033291720003918. Online ahead of print.
- Baudouin E, Corruble E, Gori P, Bloch I, Becquemont L, Duron E, Colle R. White matter hyperintensities and their role in major depressive episodes: a cross-sectional study in adults under 65. Braz J Psychiatry. 2024 Dec 28. doi: 10.47626/1516-4446-2024-3921. Online ahead of print.
- Mesdom P, Colle R, Becquemont L, Chappell K, David DJ, Mendez-David I, Corruble E, Verstuyft C. Tobacco use is associated with low peripheral beta-arrestin 1 levels in major depression: A preliminary report. Drug Alcohol Depend. 2022 Nov 1;240:109653. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109653. Epub 2022 Oct 2.
- Etienne J, Boutigny A, David DJ, Deflesselle E, Gressier F, Becquemont L, Corruble E, Colle R. Habenular volume changes after venlafaxine treatment in patients with major depression. Psychiatry Clin Neurosci. 2024 Aug;78(8):468-472. doi: 10.1111/pcn.13684. Epub 2024 Jun 12.
- Cussotto S, Colle R, Voican CS, Ciocan DM, Trainel N, Bottemanne H, Pelloux Y, David DJ, Cassard AM, Perlemuter G, Corruble E. The Gut Microbiota Is Altered in Antidepressant-Free Depressed Patients and Is Associated With Depression Severity. J Neurochem. 2025 Jul;169(7):e70173. doi: 10.1111/jnc.70173.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 2월 18일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .