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Beta-Arrestine und Ansprechen auf Venlafaxin bei Major Depression (MDD) (DEPARRESTCLIN) (DEPARRESTCLIN)

25. August 2025 aktualisiert von: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Beta-Arrestine und Reaktion auf Venlafaxin bei Major Depression

Prädiktive Faktoren und Biomarker für das Ansprechen auf Antidepressiva bei Major Depression sind rar. Beta-Arrestine sind Proteine, die G-Protein-gekoppelte Rezeptoren hemmen und serotonerge und dopaminerge Rezeptoren desensibilisieren. Die Studienhypothese lautet, dass Beta-Arrestine 1 und 2 prädiktive Faktoren und Biomarker für das Ansprechen auf Antidepressiva bei Major Depression sind. In eine kontrollierte prospektive offene naturalistische monozentrische 3-monatige Studie werden 60 Patienten mit einer schweren depressiven Störung, die eine Behandlung mit Venlafaxin benötigen, eingeschlossen und vor der Behandlung, 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung bewertet. 20 kontrollierte gesunde Probanden, die nach Alter und Geschlecht zusammenpassen, werden ebenfalls bewertet. Der Beta-Arrestin-Weg wird anhand genetischer Polymorphismen, Messungen peripherer mononukleärer Blutzellen und des funktionellen Wegs bewertet. Die antidepressive Reaktion wird anhand von Depressionsskalen, Geruchssinn und Gedächtnis als Surrogatmarker der Neurogenese bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Begründung: Prädiktive Faktoren und Biomarker für das Ansprechen auf Antidepressiva bei Major Depression sind rar. Beta-Arrestine sind Proteine, die G-Protein-gekoppelte Rezeptoren hemmen und serotonerge und dopaminerge Rezeptoren desensibilisieren.

Hypothese: Die Studienhypothese lautet, dass die Beta-Arrestine 1 und 2 prädiktive Faktoren und Biomarker für das Ansprechen auf Antidepressiva bei schweren depressiven Störungen sind.

Methode: In eine kontrollierte, prospektive, offene, naturalistische, monozentrische 3-Monats-Studie werden 60 Patienten mit einer schweren depressiven Störung, die eine Behandlung mit Venlafaxin benötigen, eingeschlossen und vor der Behandlung, 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung untersucht. 20 kontrollierte gesunde Probanden, die nach Alter und Geschlecht zusammenpassen, werden ebenfalls bewertet.

Bewertungen:

Der Beta-Arrestin-Weg wird anhand genetischer Polymorphismen, Messungen peripherer mononukleärer Blutzellen und des funktionellen Wegs bewertet.

Die antidepressive Reaktion wird anhand von Depressionsskalen, Geruchssinn und Gedächtnis als Surrogatmarker der Neurogenese bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich, 94275
        • CHU de Bicêtre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Depression
  • aktuellen Major Depression Episode
  • Punktzahl der Hamilton Depression Rating Scale > 18
  • eine erneute Behandlung mit Venlafaxin erforderlich ist
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • bipolare Störung
  • Psychotische Störung
  • instabiler somatischer Zustand
  • Kontraindikation für zerebralen RMI
  • aktuelle Behandlung mit Stimmungsstabilisatoren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Venlafaxin erweiterte Freisetzung
Venlafaxin verlängerte Freisetzung, flexible Dosis
Arzneimittel: Venlafaxin verlängerte Freisetzung
Antidepressivum
Andere Namen:
  • EFFEXOR

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der depressiven Symptome gegenüber dem Ausgangswert auf der Hamilton Depression Rating Scale-17 Items
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Emmanuelle Corruble, MD, PhD, Inserm U669, APHP

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

31. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C13-25
  • 2013-004326-29 (EudraCT-Nummer)

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