Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beta-arrestiner og respons på venlafaksin ved alvorlig depressiv lidelse (MDD) (DEPARRESTCLIN) (DEPARRESTCLIN)

25. august 2021 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Beta-arrestiner og respons på venlafaksin ved alvorlig depressiv lidelse

Prediktive faktorer og biomarkører for respons på antidepressiva ved alvorlig depressiv lidelse er få. Beta-arrestiner er proteiner som hemmer G-proteinkoblede reseptorer og desensibiliserer serotonerge og dopaminerge reseptorer. Studiens hypotese er at Beta-arrestin 1 og 2 er prediktive faktorer og biomarkører for respons på antidepressiva ved alvorlig depressiv lidelse. I en kontrollert prospektiv åpen naturalistisk monosentrisk 3-måneders studie vil 60 pasienter med en alvorlig depressiv lidelse som krever behandling med venlafaksin inkluderes og vurderes før behandling, 1 måned og 3 måneder etter behandling. 20 kontrollerte friske forsøkspersoner matchet for alder og kjønn vil også bli vurdert. Beta-arrestinveien vil bli vurdert ved bruk av genetiske polymorfismer, perifert blod mononukleære cellemål og funksjonell vei. Antidepressiv respons vil bli vurdert ved å bruke depresjonsskalaer, lukt og hukommelse som surrogatmarkører for nevrogenese.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse: Prediktive faktorer og biomarkører for respons på antidepressiva ved alvorlig depressiv lidelse er få. Beta-arrestiner er proteiner som hemmer G-proteinkoblede reseptorer og desensibiliserer serotonerge og dopaminerge reseptorer.

Hypotese: Studiens hypotese er at Beta-arrestin 1 og 2 er prediktive faktorer og biomarkører for respons på antidepressiva ved alvorlig depressiv lidelse.

Metode: I en kontrollert prospektiv åpen naturalistisk monosentrisk 3-måneders studie vil 60 pasienter med en alvorlig depressiv lidelse som krever behandling med venlafaksin inkluderes og vurderes før behandling, 1 måned og 3 måneder etter behandling. 20 kontrollerte friske forsøkspersoner matchet for alder og kjønn vil også bli vurdert.

Vurderinger:

Beta-arrestinveien vil bli vurdert ved bruk av genetiske polymorfismer, perifert blod mononukleære cellemål og funksjonell vei.

Antidepressiv respons vil bli vurdert ved å bruke depresjonsskalaer, lukt og hukommelse som surrogatmarkører for nevrogenese.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

67

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Le Kremlin Bicetre, Frankrike, 94275
        • CHU de Bicêtre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Major depressiv lidelse
  • nåværende Major Depressive Episode
  • Hamilton Depression Rating Scale score > 18
  • krever en ny behandling med venlafaksin
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • bipolar lidelse
  • psykotisk lidelse
  • ustabil somatisk tilstand
  • kontraindikasjon for cerebral RMI
  • nåværende behandling med humørstabilisatorer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Venlafaksin forlenget frigivelse
Venlafaksin fleksibel dose med forlenget frigjøring
Legemiddel: Venlafaksin forlenget frigivelse
antidepressivt legemiddel
Andre navn:
  • EFFEXOR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i depressive symptomer på Hamilton Depression Rating Scale-17 elementer
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emmanuelle Corruble, MD, PhD, Inserm U669, APHP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. februar 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

31. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C13-25
  • 2013-004326-29 (EUDRACT_NUMBER)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Major depressiv lidelse

Kliniske studier på Venlafaksin forlenget frigivelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere