Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Beta-arestyny ​​i odpowiedź na wenlafaksynę w dużym zaburzeniu depresyjnym (MDD) (DEPARRESTCLIN) (DEPARRESTCLIN)

25 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Beta-arestyny ​​i odpowiedź na wenlafaksynę w dużym zaburzeniu depresyjnym

Czynniki predykcyjne i biomarkery odpowiedzi na leki przeciwdepresyjne w dużym zaburzeniu depresyjnym są rzadkie. Beta-arestyny ​​to białka, które hamują receptory sprzężone z białkiem G i odczulają receptory serotonergiczne i dopaminergiczne. Hipotezą badawczą jest to, że beta-arestyny ​​1 i 2 są czynnikami predykcyjnymi i biomarkerami odpowiedzi na leki przeciwdepresyjne w dużym zaburzeniu depresyjnym. W kontrolowanym, prospektywnym, otwartym, naturalistycznym, monocentrycznym, 3-miesięcznym badaniu, 60 pacjentów z dużym zaburzeniem depresyjnym wymagającym leczenia wenlafaksyną zostanie włączonych i ocenionych przed leczeniem, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu. Ocenionych zostanie również 20 kontrolowanych zdrowych osób dobranych pod względem wieku i płci. Szlak beta-arestyny ​​zostanie oceniony przy użyciu polimorfizmów genetycznych, pomiarów komórek jednojądrzastych krwi obwodowej i szlaku funkcjonalnego. Odpowiedź przeciwdepresyjna zostanie oceniona przy użyciu skal depresji, węchu i pamięci jako zastępczych markerów neurogenezy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzasadnienie: Czynniki predykcyjne i biomarkery odpowiedzi na leki przeciwdepresyjne w dużym zaburzeniu depresyjnym są rzadkie. Beta-arestyny ​​to białka, które hamują receptory sprzężone z białkiem G i odczulają receptory serotonergiczne i dopaminergiczne.

Hipoteza: Hipotezą badania jest to, że beta-arestyny ​​1 i 2 są czynnikami predykcyjnymi i biomarkerami odpowiedzi na leki przeciwdepresyjne w dużym zaburzeniu depresyjnym.

Metoda: W kontrolowanym, prospektywnym, otwartym, naturalistycznym, monocentrycznym, 3-miesięcznym badaniu, 60 pacjentów z dużym zaburzeniem depresyjnym wymagającym leczenia wenlafaksyną zostanie włączonych do badania i ocenionych przed leczeniem, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu. Ocenionych zostanie również 20 kontrolowanych zdrowych osób dobranych pod względem wieku i płci.

Oceny:

Szlak beta-arestyny ​​zostanie oceniony przy użyciu polimorfizmów genetycznych, pomiarów komórek jednojądrzastych krwi obwodowej i szlaku funkcjonalnego.

Odpowiedź przeciwdepresyjna zostanie oceniona przy użyciu skal depresji, węchu i pamięci jako zastępczych markerów neurogenezy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94275
        • CHU de Bicêtre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciężkie zaburzenie depresyjne
  • obecny epizod dużej depresji
  • Skala oceny depresji Hamiltona > 18
  • wymaga nowego leczenia wenlafaksyną
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • zaburzenie psychotyczne
  • niestabilny stan somatyczny
  • przeciwwskazania do mózgowego RMI
  • obecne leczenie stabilizatorami nastroju

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wydłużenie wenlafaksyny
Przedłużona uwalniana, elastyczna dawka venlafaksyna
Lek: Przedłużone uwalnianie wenlafaksyny
lek przeciwdepresyjny
Inne nazwy:
  • EFEKSOR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w objawach depresyjnych na skali oceny depresji Hamiltona – 17 pozycji
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Emmanuelle Corruble, MD, PhD, Inserm U669, APHP

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

31 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C13-25
  • 2013-004326-29 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj