- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02051413
Beta-arrestines en reactie op Venlafaxine bij depressieve stoornis (MDD) (DEPARRESTCLIN) (DEPARRESTCLIN)
Beta-arrestines en reactie op Venlafaxine bij depressieve stoornis
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Voorspellende factoren en biomarkers van respons op antidepressiva bij depressieve stoornis zijn schaars. Bèta-arrestines zijn eiwitten die G-eiwit-gekoppelde receptoren remmen en serotonerge en dopaminerge receptoren ongevoelig maken.
Hypothese: De onderzoekshypothese is dat bèta-arrestines 1 en 2 voorspellende factoren en biomarkers zijn voor de respons op antidepressiva bij depressieve stoornissen.
Methode: In een gecontroleerde prospectieve open naturalistische monocentrische studie van 3 maanden worden 60 patiënten met een depressieve stoornis die een behandeling met venlafaxine nodig hebben geïncludeerd en beoordeeld vóór de behandeling, 1 maand en 3 maanden na de behandeling. 20 gecontroleerde gezonde proefpersonen die qua leeftijd en geslacht overeenkomen, zullen ook worden beoordeeld.
beoordelingen:
De bèta-arrestine-route zal worden beoordeeld met behulp van genetische polymorfismen, metingen van perifere mononucleaire bloedcellen en functionele route.
De respons op antidepressiva zal worden beoordeeld met behulp van depressieschalen, reukzin en geheugen als surrogaatmarkers van neurogenese.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Le Kremlin Bicetre, Frankrijk, 94275
- CHU de Bicêtre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ernstige depressieve stoornis
- huidige depressieve episode
- Hamilton Depression Rating Scale-score> 18
- waarvoor een nieuwe behandeling met venlafaxine nodig is
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- bipolaire stoornis
- psychotische stoornis
- onstabiele somatische toestand
- contra-indicatie voor cerebrale RMI
- huidige behandeling met stemmingsstabilisatoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ANDER: Venlafaxine verlengde afgifte
Venlafaxine met verlengde afgifte, flexibele dosis
|
antidepressivum
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering ten opzichte van baseline in depressieve symptomen op de Hamilton Depression Rating Scale-17-items
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emmanuelle Corruble, MD, PhD, Inserm U669, APHP
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Stemmingsstoornissen
- Depressie
- Depressieve stoornis
- Depressieve stoornis, majoor
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Psychotrope medicijnen
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Antidepressiva
- Antidepressiva, tweede generatie
- Serotonine- en noradrenalineheropnameremmers
- Venlafaxinehydrochloride
Andere studie-ID-nummers
- C13-25
- 2013-004326-29 (EUDRACT_NUMBER)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Air Force Military Medical University, ChinaVoltooidEffect van cap-geassisteerde esophagogastroduodenoscopie op observatie van majeure duodenale papillaObservatie van Major Duodenal Papilla (MDP)China
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdNog niet aan het wervenBèta-thalassemie MajorChina
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityOnbekend
-
bluebird bioVoltooidSikkelcelziekte | Bèta-thalassemie MajorFrankrijk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterActief, niet wervendBevestigde diagnose van ß-thalassemie MajorVerenigde Staten
-
BGI-researchShenzhen Children's HospitalNog niet aan het werven
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensOnbekendAsplenie | β-thalassemie MajorGriekenland
Klinische onderzoeken op Venlafaxine verlengde afgifte
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Actief, niet wervend
-
Atlanta Diabetes AssociatesMedtronicWerving
-
Medtronic DiabetesVoltooidSuikerziekteVerenigde Staten
-
TruDiagnosticActief, niet wervend
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalWervingSyncope | AritmieFrankrijk, Duitsland
-
Coopervision, Inc.Voltooid
-
Coopervision, Inc.Voltooid
-
Vance Thompson VisionOnbekendGlaucoom | Staar | PresbyopieVerenigde Staten
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Jaeb Center for Health ResearchWervingType1diabetesVerenigde Staten
-
Alcon ResearchIngetrokken