Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beta-arrestines en reactie op Venlafaxine bij depressieve stoornis (MDD) (DEPARRESTCLIN) (DEPARRESTCLIN)

25 augustus 2025 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Beta-arrestines en reactie op Venlafaxine bij depressieve stoornis

Voorspellende factoren en biomarkers van respons op antidepressiva bij depressieve stoornis zijn schaars. Bèta-arrestines zijn eiwitten die G-eiwit-gekoppelde receptoren remmen en serotonerge en dopaminerge receptoren ongevoelig maken. De studiehypothese is dat bèta-arrestines 1 en 2 voorspellende factoren en biomarkers zijn voor de respons op antidepressiva bij depressieve stoornissen. In een gecontroleerde prospectieve open naturalistische monocentrische studie van 3 maanden zullen 60 patiënten met een depressieve stoornis die een behandeling met venlafaxine nodig hebben, worden geïncludeerd en beoordeeld vóór de behandeling, 1 maand en 3 maanden na de behandeling. 20 gecontroleerde gezonde proefpersonen die qua leeftijd en geslacht overeenkomen, zullen ook worden beoordeeld. De bèta-arrestine-route zal worden beoordeeld met behulp van genetische polymorfismen, metingen van perifere mononucleaire bloedcellen en functionele route. De respons op antidepressiva zal worden beoordeeld met behulp van depressieschalen, reukzin en geheugen als surrogaatmarkers van neurogenese.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Voorspellende factoren en biomarkers van respons op antidepressiva bij depressieve stoornis zijn schaars. Bèta-arrestines zijn eiwitten die G-eiwit-gekoppelde receptoren remmen en serotonerge en dopaminerge receptoren ongevoelig maken.

Hypothese: De onderzoekshypothese is dat bèta-arrestines 1 en 2 voorspellende factoren en biomarkers zijn voor de respons op antidepressiva bij depressieve stoornissen.

Methode: In een gecontroleerde prospectieve open naturalistische monocentrische studie van 3 maanden worden 60 patiënten met een depressieve stoornis die een behandeling met venlafaxine nodig hebben geïncludeerd en beoordeeld vóór de behandeling, 1 maand en 3 maanden na de behandeling. 20 gecontroleerde gezonde proefpersonen die qua leeftijd en geslacht overeenkomen, zullen ook worden beoordeeld.

beoordelingen:

De bèta-arrestine-route zal worden beoordeeld met behulp van genetische polymorfismen, metingen van perifere mononucleaire bloedcellen en functionele route.

De respons op antidepressiva zal worden beoordeeld met behulp van depressieschalen, reukzin en geheugen als surrogaatmarkers van neurogenese.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

67

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk, 94275
        • CHU de Bicêtre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ernstige depressieve stoornis
  • huidige depressieve episode
  • Hamilton Depression Rating Scale-score> 18
  • waarvoor een nieuwe behandeling met venlafaxine nodig is
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • bipolaire stoornis
  • psychotische stoornis
  • onstabiele somatische toestand
  • contra-indicatie voor cerebrale RMI
  • huidige behandeling met stemmingsstabilisatoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Venlafaxine uitgebreide release
Venlafaxine verlengde afgifte, flexibele dosis
Geneesmiddel: Venlafaxine verlengde afgifte
antidepressivum
Andere namen:
  • EFFEXOR

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in depressieve symptomen op de Hamilton Depression Rating Scale-17-items
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emmanuelle Corruble, MD, PhD, Inserm U669, APHP

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

31 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C13-25
  • 2013-004326-29 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren