Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beta-arrestiner og respons på venlafaxin ved svær depressiv lidelse (MDD) (DEPARRESTCLIN) (DEPARRESTCLIN)

25. august 2025 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Beta-arrestiner og reaktion på venlafaxin ved svær depressiv lidelse

Forudsigende faktorer og biomarkører for respons på antidepressiva ved svær depressiv lidelse er få. Beta-arrestiner er proteiner, som hæmmer G-proteinkoblede receptorer og desensibiliserer serotonerge og dopaminerge receptorer. Studiens hypotese er, at Beta-arrestin 1 og 2 er prædiktive faktorer og biomarkører for respons på antidepressiva ved svær depressiv lidelse. I et kontrolleret prospektivt åbent naturalistisk monocentrisk 3-måneders studie vil 60 patienter med en svær depressiv lidelse, der kræver behandling med venlafaxin, blive inkluderet og vurderet før behandling, 1 måned og 3 måneder efter behandling. 20 kontrollerede raske forsøgspersoner matchet for alder og køn vil også blive vurderet. Beta-arrestin-vejen vil blive vurderet ved hjælp af genetiske polymorfier, perifert blod mononukleære cellemålinger og funktionel vej. Antidepressiv respons vil blive vurderet ved hjælp af depressionsskalaer, olfaction og hukommelse som surrogatmarkører for neurogenese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse: Forudsigende faktorer og biomarkører for respons på antidepressiva ved svær depressiv lidelse er få. Beta-arrestiner er proteiner, som hæmmer G-proteinkoblede receptorer og desensibiliserer serotonerge og dopaminerge receptorer.

Hypotese: Studiens hypotese er, at Beta-arrestin 1 og 2 er prædiktive faktorer og biomarkører for respons på antidepressiva ved svær depressiv lidelse.

Metode: I et kontrolleret prospektivt åbent naturalistisk monocentrisk 3-måneders studie vil 60 patienter med en svær depressiv lidelse, der kræver behandling med venlafaxin, blive inkluderet og vurderet før behandling, 1 måned og 3 måneder efter behandling. 20 kontrollerede raske forsøgspersoner matchet for alder og køn vil også blive vurderet.

Vurderinger:

Beta-arrestin-vejen vil blive vurderet ved hjælp af genetiske polymorfier, perifert blod mononukleære cellemålinger og funktionel vej.

Antidepressiv respons vil blive vurderet ved hjælp af depressionsskalaer, olfaction og hukommelse som surrogatmarkører for neurogenese.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94275
        • CHU de Bicêtre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større depressiv lidelse
  • nuværende Major Depressive Episode
  • Hamilton Depression Rating Scale score > 18
  • kræver en ny behandling med venlafaxin
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • maniodepressiv
  • psykotisk lidelse
  • ustabil somatisk tilstand
  • kontraindikation til cerebral RMI
  • nuværende behandling med humørstabilisatorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Venlafaxine udvidet frigivelse
Venlafaxine udvidet frigivelse, fleksibel dosis
Medicin: Venlafaxin forlænget frigivelse
antidepressiv medicin
Andre navne:
  • EFFEXOR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i depressive symptomer på Hamilton Depression Rating Scale-17 elementer
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emmanuelle Corruble, MD, PhD, Inserm U669, APHP

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2014

Først opslået (Anslået)

31. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C13-25
  • 2013-004326-29 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner