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Bêta-arrestines et réponse à la venlafaxine dans le trouble dépressif majeur (TDM) (DEPARRESTCLIN) (DEPARRESTCLIN)

25 août 2025 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Bêta-arrestines et réponse à la venlafaxine dans le trouble dépressif majeur

Les facteurs prédictifs et les biomarqueurs de la réponse aux antidépresseurs dans le trouble dépressif majeur sont rares. Les bêta-arrestines sont des protéines qui inhibent les récepteurs couplés aux protéines G et désensibilisent les récepteurs sérotoninergiques et dopaminergiques. L'hypothèse de l'étude est que les bêta-arrestines 1 et 2 sont des facteurs prédictifs et des biomarqueurs de la réponse aux antidépresseurs dans le trouble dépressif majeur. Dans une étude monocentrique naturaliste ouverte prospective contrôlée de 3 mois, 60 patients présentant un trouble dépressif majeur nécessitant un traitement par venlafaxine seront inclus et évalués avant traitement, 1 mois et 3 mois post-traitement. 20 sujets sains contrôlés appariés pour l'âge et le sexe seront également évalués. La voie de la bêta-arrestine sera évaluée à l'aide de polymorphismes génétiques, de mesures des cellules mononucléaires du sang périphérique et de la voie fonctionnelle. La réponse aux antidépresseurs sera évaluée à l'aide d'échelles de dépression, de l'olfaction et de la mémoire comme marqueurs de substitution de la neurogenèse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Justification : Les facteurs prédictifs et les biomarqueurs de la réponse aux antidépresseurs dans le trouble dépressif majeur sont rares. Les bêta-arrestines sont des protéines qui inhibent les récepteurs couplés aux protéines G et désensibilisent les récepteurs sérotoninergiques et dopaminergiques.

Hypothèse : L'hypothèse de l'étude est que les bêta-arrestines 1 et 2 sont des facteurs prédictifs et des biomarqueurs de la réponse aux antidépresseurs dans le trouble dépressif majeur.

Méthode : Dans une étude prospective ouverte naturaliste contrôlée monocentrique de 3 mois, 60 patients présentant un trouble dépressif majeur nécessitant un traitement par venlafaxine seront inclus et évalués avant traitement, 1 mois et 3 mois post-traitement. 20 sujets sains contrôlés appariés pour l'âge et le sexe seront également évalués.

Évaluations :

La voie de la bêta-arrestine sera évaluée à l'aide de polymorphismes génétiques, de mesures des cellules mononucléaires du sang périphérique et de la voie fonctionnelle.

La réponse aux antidépresseurs sera évaluée à l'aide d'échelles de dépression, de l'olfaction et de la mémoire comme marqueurs de substitution de la neurogenèse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

67

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Le Kremlin-Bicêtre, France, 94275
        • CHU de Bicêtre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Trouble dépressif majeur
  • Épisode dépressif majeur actuel
  • Score sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton > 18
  • nécessitant un nouveau traitement par venlafaxine
  • consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • trouble bipolaire
  • trouble psychotique
  • état somatique instable
  • contre-indication à l'IRM cérébrale
  • traitement actuel avec des stabilisateurs de l'humeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Libération prolongée de Venlafaxine
Venlafaxine à libération prolongée, dose flexible
Médicament: Venlafaxine à libération prolongée
médicament antidépresseur
Autres noms:
  • EFFEXOR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport au départ des symptômes dépressifs sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton-17 éléments
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emmanuelle Corruble, MD, PhD, Inserm U669, APHP

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2014

Première publication (Estimé)

31 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2025

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C13-25
  • 2013-004326-29 (Numéro EudraCT)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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